Dette studie undersøger behandlingen af aktiv proliferativ lupus nephritis, som er en alvorlig nyresygdom, der opstår som følge af systemisk lupus erythematosus (SLE). SLE er en autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber sine egne væv og organer. Når sygdommen påvirker nyrerne, kaldes det lupus nephritis, og den proliferative form betyder, at der sker en unormal vækst af celler i nyrernes filtrationsenheder. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet anifrolumab, som gives sammen med standardbehandling og sammenlignes med placebo givet sammen med standardbehandling.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt anifrolumab er til at hjælpe patienter med at opnå et komplet nyresvar, hvilket betyder, at nyrerne begynder at fungere normalt igen med reduceret protein i urinen og forbedret nyrefunktion. Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling gennem sprøjter under huden over en periode på 52 uger. Læger vil regelmæssigt overvåge deltagernes nyrefunktion ved at måle eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed), som er et mål for, hvor godt nyrerne filtrerer affaldsstoffer fra blodet, samt forholdet mellem protein og kreatinin i urinen, hvor kreatinin er et affaldsstof, der normalt udskilles gennem nyrerne.
Studiet vil også se på, om behandlingen kan hjælpe med at reducere brugen af kortikosteroider (binyrebarkhormon), som er kraftige betændelseshæmmende lægemidler, der ofte bruges til at behandle lupus, men som kan have alvorlige bivirkninger ved langvarig brug. Deltagerne vil blive fulgt tæt for at vurdere, hvor hurtigt de responderer på behandlingen, og for at overvåge eventuelle nyreproblemer eller forværring af sygdommen. Studiet vil måle forskellige aspekter af nyresundhed og sikkerhed gennem hele behandlingsperioden og i en opfølgningsperiode derefter.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Tyskland 
Ungarn