Dette studie undersøger Parkinsons sygdom, som er en neurologisk tilstand der påvirker bevægelse og kan forårsage symptomer som rysten, stivhed og langsomme bevægelser. Studiet fokuserer på patienter med tidlig Parkinsons sygdom, som har fået diagnosen inden for de sidste tre år og endnu ikke har behov for dopaminerg medicin, der er en type behandling som hjælper med at erstatte et kemisk stof i hjernen kaldet dopamin. Behandlingen der undersøges hedder afamelanotide, og formålet med studiet er at vurdere sikkerheden af denne behandling hos patienter med tidlig Parkinsons sygdom.
Under studiet vil patienterne modtage afamelanotide, og forskerne vil følge dem tæt for at overvåge eventuelle bivirkninger og ændringer i deres tilstand. Studiet vil måle forskellige faktorer i blodet, herunder niveauer af et protein kaldet alfa-synuclein, som er forbundet med Parkinsons sygdom, samt markører for betændelse i kroppen. Derudover vil der blive foretaget tests af tankefunktioner som hukommelse og koncentrationsevne for at se, om behandlingen har nogen påvirkning på disse evner.
Patienterne vil også gennemgå MRI-scanninger, som er en type billeddannelse der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af hjernen. Disse scanninger vil hjælpe forskerne med at se på ændringer i en bestemt del af hjernen kaldet substantia nigra, som er særligt påvirket ved Parkinsons sygdom. Gennem hele studiet vil læger også vurdere patienternes generelle kliniske tilstand for at se, om der sker forbedringer i deres symptomer. Studiet varer cirka otte uger, og alle målinger sammenlignes med baseline-værdier, som er de første målinger taget ved studiets start.
Italien 
