Dette studie undersøger en sygdom kaldet sensorineural hørenedsættelse, som er en type høretab der opstår, når de indre dele af øret eller hørenerverne bliver beskadiget. Studiet fokuserer specifikt på patienter med testikelkræft, som skal behandles med kemoterapi indeholdende cisplatin. Cisplatin er et kemoterapimedicin, der er effektivt til at behandle testikelkræft, men det kan som bivirkning skade hørelsen. Det eksperimentelle lægemiddel, der testes, hedder ACOU085, og formålet med studiet er at undersøge, om dette lægemiddel kan forhindre høretab hos patienter, der modtager cisplatin-behandling.
Studiet er opbygget som et split-body forsøg, hvilket betyder, at hver deltager får både den aktive behandling og placebo samtidig – ét øre behandles med ACOU085, mens det andet øre behandles med placebo. Dette gør det muligt at sammenligne virkningen direkte hos den samme person. Behandlingen gives som gentagne doser i løbet af de tre kemoterapi-cyklusser, som patienterne skal have. Under hele forløbet vil deltagernes hørelse blive målt regelmæssigt ved hjælp af forskellige høretest, herunder ren tone audiometri (som måler, hvor godt man kan høre forskellige toner), taleforståelsestest og otoakustiske emissioner (som måler, hvordan det indre øre reagerer på lyd).
Studiet følger deltagerne gennem deres kemoterapi-behandling og en periode derefter for at vurdere både sikkerhed og effektivitet af ACOU085. Der måles på ændringer i høreevnen mellem de to ører for at se, om det øre, der behandles med det aktive lægemiddel, bevarer hørelsen bedre end det øre, der får placebo. Derudover overvåges deltagerne nøje for eventuelle bivirkninger eller lokale reaktioner på behandlingsstedet, og deres generelle helbred følges gennem hele studieperioden med undersøgelser som blodprøver, hjerterytme-målinger og andre sikkerhedsvurderinger.
Tyskland 
