Dette studie undersøger en sygdom, der kaldes juvenil psoriasisartrit, som er en type leddegigt kombineret med hudlidelsen psoriasis, der opstår hos børn og unge. Sygdommen påvirker led i kroppen og kan også give hudforandringer. Studiet tester to forskellige lægemidler kaldet ustekinumab og guselkumab, som gives som injektioner under huden. Disse lægemidler tilhører en gruppe, der kaldes biologiske lægemidler, som virker ved at påvirke kroppens immunsystem for at reducere betændelse i leddene og på huden.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt disse to lægemidler virker hos børn og unge med aktiv juvenil psoriasisartrit, samt at studere lægemidlernes sikkerhed og bivirkninger. Forskerne vil også måle, hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlerne, hvilket kaldes farmakokinetik. Derudover undersøges det, om kroppen udvikler antistoffer mod lægemidlerne, hvilket kaldes immunogenicitet.
Under studiet vil deltagerne få enten ustekinumab eller guselkumab som injektioner under huden med jævne mellemrum. Studiet følger deltagerne i omkring et år, hvor læger regelmæssigt vil vurdere, hvor mange led der er påvirkede, hvor meget smerte og hævelse der er, samt eventuelle hudforandringer. Der vil blive taget blodprøver for at måle lægemidlets koncentration i blodet og for at tjekke for bivirkninger. Læger vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og undersøge, om deltagernes tilstand forbedres med behandlingen.



Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland