Dette studie undersøger behandling af patienter med diffust storcellet B-celle lymfom, som er en type blodkræft. Sygdommen kaldes “tilbagevendende” når den kommer tilbage efter tidligere behandling, eller “modstandsdygtig” når den ikke responderer på standardbehandling. Studiet tester en kombination af to lægemidler: tafasitamab, som gives som infusion i en blodåre, og lenalidomid, som tages som tabletter. Tafasitamab er et særligt designet antistof, der hjælper kroppens immunsystem med at genkende og ødelægge kræftcellerne.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og finde den bedste dosering af tafasitamab givet hver anden uge eller hver fjerde uge sammen med lenalidomid. Under studiet vil patienterne modtage behandlingen i flere cyklusser, hvor hver cyklus varer fire uger. Tafasitamab gives som infusion på hospitalet, mens lenalidomid tages hjemme som tabletter i de første tre uger af hver cyklus efterfulgt af en uges pause. Læger vil nøje overvåge patienterne for bivirkninger og tage regelmæssige blodprøver for at se, hvordan kroppen reagerer på medicinen.
Studiet er åbent, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Der tages også prøver for at måle, hvor meget af medicinen der er i blodet, og hvordan kroppen behandler den. Patienterne vil få taget skanning for at vurdere, om behandlingen virker mod kræften. Dette er et fase 1b/2 studie, som betyder, at det både undersøger sikkerhed og effektivitet af den modificerede doseringsplan.
Italien 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
Østrig 
