Dette studie undersøger behandling af uopererbar eller metastatisk NRAS mutant kutan melanom, som er en form for hudkræft der har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes ved operation. NRAS mutant betyder, at kræftcellerne har en specifik genændring kaldet NRAS-mutation. Studiet sammenligner en kombinationsbehandling af to lægemidler, naporafenib og trametinib, med andre standardbehandlinger som dacarbazin, temozolomid eller trametinib alene. Formålet med studiet er at finde ud af, om kombinationen af naporafenib og trametinib kan være mere effektiv end de eksisterende behandlingsmuligheder for patienter med denne type melanom.
Studiet består af to faser. I den første fase undersøger forskerne, hvilken dosis af kombinationsbehandlingen der er mest hensigtsmæssig at bruge. Her vil patienterne få forskellige doser af naporafenib og trametinib sammen for at finde den bedste balance mellem effekt og bivirkninger. I den anden fase vil patienterne blive tilfældigt tildelt enten kombinationsbehandlingen eller en af de andre behandlingsmuligheder, som lægen vælger blandt de tre standardbehandlinger. Denne del af studiet har til formål at sammenligne, hvor godt de forskellige behandlinger virker.
Under hele studiet vil patienterne blive nøje overvåget for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Lægemidlerne gives som tabletter, der skal synkes. Forskerne vil måle, hvor længe det tager, før sygdommen forværres, og hvor længe patienterne lever. De vil også undersøge, om tumorerne bliver mindre eller forsvinder helt, og hvor længe en eventuel forbedring varer ved. Patienterne vil få taget blodprøver og andre undersøgelser for at følge deres helbred og se, hvordan kroppen reagerer på behandlingen.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Norge 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
