Dette studie undersøger behandling af akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft hvor de hvide blodlegemer vokser unormalt hurtigt i knoglemarven. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom er kommet tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på den første behandling. Deltagerne vil modtage enten en kombination af L-Annamycin og cytarabin eller placebo sammen med cytarabin. Cytarabin er et kemoterapi-lægemiddel, der almindeligvis bruges til behandling af denne type leukæmi.
Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af L-Annamycin og teste, om kombinationen af L-Annamycin og cytarabin er mere effektiv end cytarabin alene til at bringe sygdommen i remission. Remission betyder, at der ikke længere kan findes tegn på kræftceller i blod- og knoglemarvsprøver. Studiet er opdelt i to dele: først vil forskerne teste to forskellige doser af L-Annamycin for at finde den mest optimale, og derefter vil de sammenligne den bedste dosis med placebo-behandling.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling som indsprøjtninger og blive nøje overvåget for både virkning og eventuelle bivirkninger. Behandlingen gives i cyklusser, hvor hver cyklus varer omkring 35 dage. Forskerne vil regelmæssigt tage blod- og knoglemarvsprøver for at se, hvordan behandlingen virker, og vil følge deltagernes generelle helbred gennem hele forløbet. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen behandler lægemidlerne, og hvor længe eventuelle positive resultater varer ved.



Belgien
Frankrig
Italien
Litauen
Polen
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland