Dette studie undersøger behandling af patienter med fremskreden eller metastatisk kræft. Studiet fokuserer på solide tumorer, som er kræftformer der udvikler sig i organer eller væv. Der er to grupper i studiet: den første gruppe omfatter patienter med bløddelssarkomer, som er en type kræft der udvikler sig i blødt væv som muskler eller fedt. Den anden gruppe omfatter patienter med forskellige kræftformer: ikke-småcellet lungekræft, triple-negativ brystkræft, MSS kolorektal cancer og galdegangskræft. Alle disse kræftformer har det til fælles, at de har spredt sig eller ikke kan opereres væk.
Formålet med studiet er at undersøge virkningen af en kombination af to forskellige lægemidler: ezabenlimab og BI 907828. Begge lægemidler virker ved at hjælpe kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. Ezabenlimab blokerer et protein kaldet PD-1, mens BI 907828 hæmmer et andet protein kaldet MDM2. Ved at kombinere disse to behandlinger håber forskerne at opnå bedre resultater end med hver behandling alene. Patienterne i studiet vil kun blive inkluderet, hvis deres tumorer har særlige strukturer kaldet tertiære lymfoide strukturer, som er områder i tumoren hvor immunceller samles.
Under studiet vil patienterne modtage begge lægemidler gennem en blodåre. Behandlingen gives i cyklusser, og patienterne vil blive overvåget regelmæssigt med scanninger for at se, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Læger vil måle, om tumoren bliver mindre, forbliver stabil eller fortsætter med at vokse. Patienterne vil også blive overvåget nøje for bivirkninger og få taget blodprøver for at sikre, at behandlingen er sikker. Studiet vil fortsætte, indtil sygdommen forværres, eller indtil bivirkningerne bliver for alvorlige til at fortsætte behandlingen.



Frankrig
