Dette studie undersøger en speciel type brystkræft kaldet hormonreceptor-positiv HER2-negativ fremskreden brystkræft. Hormonreceptor-positiv betyder, at kræftcellerne har receptorer, der reagerer på hormoner som østrogen og progesteron. HER2-negativ betyder, at kræftcellerne ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2. Patienterne i studiet skal have en specifik genetisk forandring kaldet en PIK3CA-mutation i deres kræfttumor. Studiet tester en kombination af to lægemidler: fulvestrant, som er en hormonbehandling, og alpelisib, som er et nyere lægemiddel, der blokerer bestemte signaler i kræftcellerne.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt kombinationen af fulvestrant og alpelisib virker hos patienter, hvis brystkræft er blevet værre under tidligere behandling med fulvestrant. Patienterne skal tidligere have fået behandling med et lægemiddel kaldet en CDK 4/6 hæmmer, som er en type medicin, der bremser kræftcellernes vækst. Studiet vil måle, hvor længe patienterne kan modtage behandlingen, før deres kræft bliver værre igen, samt undersøge hvor mange patienter får deres tumorer til at skrumpe.
Under studiet vil patienterne modtage begge lægemidler samtidig og blive fulgt tæt af læger for at overvåge virkningen og eventuelle bivirkninger. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet og dagligdag. Forskerne vil være særligt opmærksomme på en bivirkning ved alpelisib, som kan forårsage forhøjet blodsukker, og undersøge hvordan dette bedst håndteres. Patienterne vil blive fulgt gennem behandlingsforløbet for at vurdere, hvor længe behandlingen virker og patienternes generelle helbred.
Holland 
