Dette kliniske forsøg undersøger behandling af akut iskæmisk slagtilfælde, som er en tilstand hvor blodtilførslen til en del af hjernen pludseligt bliver blokeret. Forsøget vil teste en kombination af flere forskellige lægemidler. Nogle patienter vil få en kombination af amodiakin og kaliumcanrenoat sammen med enten exenatid eller glibenclamid, mens andre patienter vil modtage den sædvanlige medicinske behandling. Amodiakin og kaliumcanrenoat gives enten som indsprøjtning i en blodåre eller som væske der indtages gennem munden. Exenatid gives som indsprøjtning under huden, mens glibenclamid gives som væske der indtages gennem munden. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden af den undersøgte behandling sammenlignet med den almindelige behandling, særligt med hensyn til risikoen for blødning i hjernen.
Forsøget er en fase 2b undersøgelse, hvilket betyder at det er et mellemstadium i testningen af disse lægemidler i kombination. Det er et åbent forsøg, hvilket vil sige at både læger og patienter ved hvilken behandling der gives, men resultaterne vil blive vurderet af personer som ikke kender til behandlingen. Patienter der deltager skal være mellem 18 og 80 år gamle og have fået bekræftet akut iskæmisk slagtilfælde gennem en scanning. Behandlingen skal starte inden for 36 timer fra det tidspunkt hvor symptomerne på slagtilfældet begyndte. Patienterne skal ikke være egnede til behandling med blodprop-opløsende medicin eller fjernelse af blodproppen gennem et indgreb.
Under forsøget vil der blive foretaget forskellige undersøgelser for at måle behandlingens virkning og sikkerhed. Der vil blive taget scanninger af hjernen for at se efter eventuelle blødninger og for at måle størrelsen af det beskadigede område. Læger vil vurdere patienternes funktionsevne og grad af handicap gennem forskellige tests og skalaer. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemidler i blodet og for at undersøge forskellige markører der kan fortælle noget om sygdommen. Behandlingsperioden varer i 86 dage, og patienterne vil blive fulgt i op til 90 dage for at vurdere deres tilstand og eventuelle bivirkninger.



Grækenland
