Dette kliniske forsøg undersøger behandling af moderat til svær hidradenitis suppurativa, som er en kronisk hudsygdom der forårsager smertefulde betændelseslignende knuder og bylder, ofte i områder hvor hud gnider mod hud, såsom under armene eller i lysken. Forsøget vil afprøve et lægemiddel kaldet LAD191, som gives som indsprøjtning under huden. Deltagerne vil også kunne modtage enten placebo eller adalimumab, som er et andet lægemiddel der bruges til behandling af denne sygdom. Formålet med undersøgelsen er at vurdere hvor godt forskellige doseringsplaner af LAD191 virker sammenlignet med placebo hos patienter med moderat til svær hidradenitis suppurativa, samt at undersøge hvor sikkert og hvor godt tålt lægemidlet er.
Forsøget er opdelt i flere faser og bruger en tilpasset tilgang, hvor forskellige grupper af deltagere vil modtage forskellige behandlinger. Alle deltagere skal have haft tegn og symptomer på hidradenitis suppurativa i mindst seks måneder og skal have mindst fem betændte læsioner på huden ved både screeningsbesøget og ved starten af behandlingen. Deltagerne skal have hudforandringer i mindst to forskellige områder af kroppen. Det er også et krav at deltagerne tidligere har prøvet behandling med antibiotika i tabletter eller kapsler uden tilstrækkelig effekt, ikke har kunnet tåle behandlingen, eller at der er grunde til ikke at bruge denne type medicin. Under hele forsøget skal deltagerne regelmæssigt bruge håndkøbsmedicin til at rense de syge hudområder, helst dagligt men mindst tre dage om ugen.
Forsøget vil måle hvor mange deltagere der opnår en bestemt forbedring i deres sygdom, samt overvåge sikkerheden ved at registrere eventuelle bivirkninger, både milde og alvorlige. Der vil også blive foretaget målinger af vitale tegn, hjerterytme og laboratorieprøver for at sikre deltagernes sikkerhed gennem hele behandlingsforløbet. Forsøget forventes at starte i oktober 2025 og afsluttes i juli 2027.



Frankrig
Irland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland