Dette studie undersøger behandling af nyrecellecarcinom, som er en type kræft i nyrerne. Sygdommen opstår, når celler i nyrerne begynder at vokse ukontrolleret og danner tumorer. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: den ene gruppe får medicinen tivozanib alene, mens den anden gruppe får tivozanib i kombination med nivolumab. Begge lægemidler er designet til at bekæmpe kræftceller på forskellige måder – tivozanib blokerer blodforsyningen til tumoren, mens nivolumab hjælper kroppens immunsystem med at genkende og angribe kræftcellerne.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor længe patienterne kan leve uden at deres sygdom forværres, når de behandles med kombinationen af de to lægemidler sammenlignet med kun ét lægemiddel. Alle deltagere i studiet har tidligere modtaget behandling med immunterapi, som er en type behandling der styrker kroppens naturlige forsvar mod kræft, men deres sygdom er fortsat med at udvikle sig. Studiets design betyder, at patienterne bliver tilfældigt fordelt til en af de to behandlingsgrupper, og både patienterne og lægerne vil vide, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil patienterne modtage deres tildelte behandling og blive overvåget regelmæssigt gennem scanninger og lægeundersøgelser for at vurdere, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Lægerne vil også holde øje med eventuelle bivirkninger fra medicinen. Behandlingen fortsætter, så længe den hjælper patienten og ikke forårsager for alvorlige bivirkninger. Studiet vil også sammenligne andre faktorer som hvor mange patienter oplever, at deres tumorer bliver mindre, hvor længe eventuelle forbedringer varer ved, og den samlede overlevelse mellem de to behandlingsgrupper.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Tjekkiet
Tyskland