Undersøgelse af kombinationsbehandling med inhalationsmedicin (budesonid, glykopyrronium og formoterol) til KOL-patienter med øget risiko for hjerte- og lungeproblemer

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD), som er en langvarig lungesygdom, der gør det svært at trække vejret. COPD påvirker også hjertet og kan øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Studiet sammenligner to forskellige inhalationsbehandlinger: en tredobbelt kombinationsbehandling med budesonid, glycopyrronium og formoterol fumarat i en dosisaerosol mod en dobbelt kombinationsbehandling med kun glycopyrronium og formoterol fumarat. Budesonid er et kortikosteroid, der reducerer betændelse i lungerne, mens glycopyrronium og formoterol fumarat er bronkodilatorer, der hjælper med at åbne luftvejene og gøre det lettere at trække vejret.

Formålet med studiet er at vurdere, om den tredobbelte kombinationsbehandling er mere effektiv end den dobbelte behandling til at forebygge alvorlige hjerte- og lungekomplikationer hos personer med COPD. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten den tredobbelte kombinationsbehandling eller den dobbelte behandling gennem en dosisaerosol. Både deltagere og læger vil ikke vide, hvilken behandling der gives, da det er et blindet studie. Nogle deltagere kan også modtage placebo som del af behandlingen.

Under studiet vil deltagerne bruge deres tildelte inhalationsbehandling dagligt og deltage i regelmæssige besøg på klinikken eller virtuelle konsultationer. Ved disse besøg vil læger overvåge deltagerens tilstand, registrere eventuelle ændringer i symptomer og kontrollere for bivirkninger. Studiet vil følge deltagerne over en længere periode for at se, hvor mange der oplever alvorlige hjerte- eller lungerelaterede hændelser, såsom forværring af COPD-symptomer, hjerteanfald eller hospitalsindlæggelser. Alle deltagere skal kunne bruge dosisaerosoler korrekt og have bekræftet COPD-diagnose samt være tidligere eller nuværende rygere.

1 Opstart og medicintildeling

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Du vil enten få trippel kombinationsbehandling (budesonid, glycopyrronium og formoterol i én inhalator) eller dobbelt bronkiedilaterende behandling (glycopyrronium og formoterol i én inhalator).

Ingen ved, hverken du eller din læge, hvilken behandling du får, da dette er et blindt studie. Dette sikrer, at resultaterne bliver så pålidelige som muligt.

Du vil få udleveret din studiebehandling i form af en doseret inhalator, som du skal bruge dagligt.

2 Daglig medicinering

Du skal tage din tildelte behandling hver dag gennem hele studieperioden.

Behandlingen gives som trykinhalation, hvilket betyder, at medicinen kommer ud som en spray, når du trykker på inhalatoren.

Du skal fortsætte med at tage din studiebehandling, selv om du føler dig bedre eller dårligere.

Det er vigtigt, at du bruger inhalatoren korrekt hver gang for at få den rigtige mængde medicin.

3 Nødmedicin

Du vil få salbutamol som nødmedicin. Dette er en hurtigtvirkende medicin, der kan hjælpe dig, hvis du får akut åndenød.

Du kan bruge salbutamol efter behov, når du føler, at din vejrtrækning bliver værre.

Du skal registrere, hver gang du bruger nødmedicinen, så lægen kan følge dit sygdomsforløb.

4 Regelmæssige besøg og kontroller

Du skal møde op til planlagte besøg på studiestedet eller deltage i virtuelle besøg efter behov.

Ved hvert besøg vil lægen undersøge dig og spørge om, hvordan du har det.

Du vil få taget blodprøver og andre undersøgelser for at følge din tilstand og tjekke for eventuelle bivirkninger.

Du skal fortælle lægen om alle symptomer eller ændringer i dit helbred.

5 Overvågning af hjerte- og lungetilstand

Lægen vil følge din hjerte-lunge-tilstand nøje gennem hele studiet.

Du vil blive overvåget for alvorlige KOL-forværringer, som er perioder hvor din vejrtrækning bliver markant værre.

Din hjertefunktion vil også blive kontrolleret regelmæssigt for at opdage eventuelle problemer tidligt.

Alle alvorlige hændelser med dit hjerte eller dine lunger vil blive nøje registreret og behandlet.

6 Løbende behandling og justering

Din nuværende KOL-behandling kan blive justeret efter studieprotokollen.

Lægen vil sikre, at din samlede behandling er optimal for din tilstand.

Du skal informere lægen om alle andre medikamenter, du tager, så de kan sikre, at der ikke opstår problemer med samspil mellem mediciner.

Eventuelle ændringer i din behandling vil blive nøje overvåget.

7 Opfølgning og dataindsamling

Studiet vil følge dig over en længere periode for at se, hvordan behandlingen påvirker dit helbred på lang sigt.

Lægen vil registrere, hvor lang tid der går, før du eventuelt får den første alvorlige hjerte- eller lungekomplikation.

Din livskvalitet og symptomer vil blive vurderet regelmæssigt gennem spørgeskemaer og undersøgelser.

Alle data bliver brugt til at vurdere, hvilken behandling der fungerer bedst for patienter med KOL og hjertesygdom.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 40 og 80 år gammel, når du skriver under på samtykket til at deltage i undersøgelsen
  • Du skal kunne demonstrere korrekt teknik til at bruge en MDI-inhalator (en type medicininhalator) ved både det første og andet besøg
  • Du skal have en bekræftet diagnose af KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom), hvilket bekræftes ved en lungetest der viser at forholdet mellem FEV1 og FVC (mål for lungefunktion) er under 70% efter du har fået bronchieudvidende medicin
  • Du skal være nuværende eller tidligere ryger med mindst 10 pakkeår af cigaretrygning – det betyder antallet af cigaretter per dag divideret med 20, ganget med antallet af år du har røget. Hvis du er tidligere ryger, skal du have stoppet med at ryge mindst 6 måneder før det første besøg
  • Du skal have et eosinofil-tal (en type hvide blodlegemer) på mindst 100 celler pr. mm3 i dit blod, målt ved det første besøg
  • Du skal have en CAT-score (et spørgeskema der måler hvordan KOL påvirker dit liv) på mindst 10 ved det første besøg
  • Du skal opfylde mindst et af følgende fire hjerte-kar-sygdom eller risikofaktor kriterier: (a) Etableret hjerte-kar-sygdom, (b) En kombination af hjerte-kar-risikofaktorer som forhøjet blodtryk, sukkersyge, kronisk nyresygdom, forhøjede fedtstoffer i blodet eller fedme, (c) Høj risiko for hjerte-kar-sygdom bestemt ved et anerkendt risikovurderingsværktøj, eller (d) CT-scanning der viser kalkaflejringer i hjertets kranspulsårer
  • Du skal være villig til og i stand til at justere din nuværende KOL-behandling som krævet af undersøgelsen
  • Du skal være villig til at besøge undersøgelsesstedet eller deltage i virtuelle besøg som krævet for at gennemføre alle undersøgelsens tests
  • Hvis du er kvinde, skal du enten ikke kunne blive gravid (permanent steriliseret eller overgangsalder) eller hvis du kan blive gravid, skal du have en negativ graviditetstest og bruge sikker prævention
  • Du skal kunne give informeret samtykke og være i stand til at overholde kravene og begrænsningerne i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har astma (en sygdom hvor luftvejene bliver snævre og giver vejrtrækningsproblemer)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en lungebetændelse eller andre alvorlige lungeinfektioner inden for de sidste 6 uger
  • Du kan ikke deltage, hvis du har behov for ilt hele tiden hjemme
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjertesygdomme eller har haft hjerteanfald inden for det sidste år
  • Du kan ikke deltage, hvis du har lungetransplantation (fået nye lunger) eller er på venteliste til dette
  • Du kan ikke deltage, hvis du har lungekræft eller andre alvorlige kræftsygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin kaldet MAO-hæmmere (en type antidepressiv medicin)
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for nogen af de stoffer, der er i forsøgsmedicinen
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan bruge en inhalator (apparat til at indånde medicin) korrekt
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige lever- eller nyresygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du deltager i andre medicinforsøg samtidig

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Krakow Polen
Rockmed s.r.o. Bratislava Slovakiet
ALERGIA, s.r.o. Topoľčany Slovakiet
INSPIRO s.r.o. Humenne Slovakiet
Centro de Atención Primaria Badia del Vallès Barcelona Spanien
Centro de Salud Mas Font Barcelona Spanien
Centro de Salud Son Pisá Illes Balears Spanien
Clinique St-Joseph Trelaze Frankrig
Reseau De Sante Mutualiste Villeurbanne Frankrig
Centre Hospitalier De Laval Laval Frankrig
Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet Monor Ungarn
SimpleMed Bt. Vajszlo Ungarn
Eszterhai Med Kft. Komadi Ungarn
Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Stettin Polen
Primamed S.C. Hanna Świtkowska Barbara Krzywańska Sieradz Polen
Salus Ustroń Sp. z o.o. Ustroń Polen
Children’s Health Medical Center EOOD Sofia Bulgarien
Studienzentrum Dr. Tasso Bieler Riesa Tyskland
Gemeinschaftspraxis Drs. Josef und Wilma Großkopf Wallerfing Tyskland
Pneumologicum Hannover Tyskland
Praxis Erdkampsweg Hamburg Hamborg Tyskland
Ospedale dell’Angelo di Mestre Mestre – Venezia Italien
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Simplex Kft. Nyíregyháza Ungarn
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danmark
Futuremeds Sp. z o.o. Wrocław Polen
Individual Practice For Specialized Medical Care Dr. Nikolay Kostadinov EOOD Burgas Bulgarien
Koranyi National Institute For Pulmonology Budapest Ungarn
Bispebjerg Hospital København Danmark
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italien
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
Medical University Of Graz Graz Østrig
Multiprofile Hospital For Active Treatment Hadji Dimitar OOD Sliven Bulgarien
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig
Trial Pharma Kft. Gyula Ungarn
DCC V Plovdiv EOOD Plovdiv Bulgarien
RESPIRO-MEDICAL s.r.o. Kralovsky Chlmec Slovakiet
Clinical Studies Pankow Berlin Tyskland
Lungenpraxis Witten Witten Tyskland
Policlinico “Tor Vergata”, Università degli Studi di Roma TOR VERGATA Rom Italien
Praxis am Markt Essen Tyskland
FARMA -MED. Kujawskie Centrum Medyczne Spółka z o.o.; Inowroclaw Polen
Osrodek Badan Klinicznych Clinsante s.c. Ewa Galczak-Nowak Malgorzata Trzaska Toruń Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
UNIMED Medical Center EOOD Plovdiv Bulgarien
Centre Hospitalier Blois Simone Veil Blois Frankrig
Danderyds Sjukhus AB Danderyd Sverige
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Rom Italien
Region Oerebro Laen Örebro Sverige
INRCA Irccs Istituto Nazionale Di Ricovero E Cura Per Anziani Ancona Italien
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
PreventaMed s.r.o. Olomouc Tjekkiet
Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum Am Universitaetsklinikum Essen gGmbH Essen Tyskland
Næstved Hospital Næstved Danmark
Elias University Emergency Hospital Bukarest Rumænien
St. Olavs Hospital HF Trondheim Norge
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou Thessaloniki Grækenland
FutureMeds GmbH Berlin Tyskland
Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet Szolnok Ungarn
Hospital Universitario Infanta Leonor Madrid Spanien
Promed P.Lach R.Glowacki Sp. j. Krakow Polen
Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Lublin Polen
Rcmed Oddzial Sochaczew Sochaczew Polen
Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre Valencia Spanien
Hospital Quironsalud Marbella Marbella Spanien
Region Stockholm – SLSO Stockholm Sverige
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spanien
CCR Ostrava s.r.o. Moravska Ostrava A Privoz Tjekkiet
Les Hopitaux De Chartres Le Coudray Frankrig
A.O. Krankenhaus St. Josef Braunau GmbH Braunau am Inn Østrig
CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH Bamberg Tyskland
DRC Kft. Balatonfüred Ungarn
Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo Med Sp. z o.o. Poznań Polen
Centrum Medycyny Oddechowej Mroz Sp. j. Białystok Polen
Zentrum Fuer Ambulante Pneumologische Forschung Marburg GbR Marburg Tyskland
ProbarE i Lund AB Lund Sverige
Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello Cluj-Napoca Rumænien
Lekarze Specjalisci J. Malolepszy I Partnerzy Wrocław Polen
Policum Berlin Studien GmbH Berlin Tyskland
Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse Ruse Bulgarien
Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Physiatiric Diseases Vraca /Sbalpfz Vratsa EOOD Vratsa Bulgarien
Pneumo Studien Darmstadt GmbH Darmstadt Tyskland
Athens Naval Hospital Athen Grækenland
Asclepius Medical Center OOD Dupnica Bulgarien
Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd. Panagyurishte Bulgarien
Multi-profile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD Pleven Bulgarien
Cardio D&R s.r.o. Kosice Košice Slovakiet
Skedsmo Medisinske Senter AS Skedsmokorset Norge
IKF Pneumologie GmbH & Co. KG Frankfurt am Main Tyskland
MediTrial s.r.o. Jindřichův Hradec Tjekkiet
Multimedica S.p.A. Milan Italien
Centro De Salud Cabra Matrona Antonia Mesa Fernandez Cabra Spanien
Giromed Institute S.L.P. Barcelona Spanien
Hopital Europeen Marseille Marseille Frankrig
Centre Hospitalier Du Pays D Aix Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis Aix-en-Provence Frankrig
Centre Hospitalier Public Du Cotentin Cherbourg Frankrig
Erzsebet Gondozohaz Kft. Gödöllő Ungarn
MEDICON a.s. Prag Tjekkiet
Nemocnice Tabor a.s. Tábor Tjekkiet
Thermi Clinic S.A. Thessaloniki Grækenland
B&R Clinical Sp. z o.o. Kielce Polen
Pro Familia Altera Sp. z o.o. Katowice Polen
Centrum Diagnostyczno Terapeutyczne Medicus Sp. z o.o. Lubin Polen
Multi-Profile Hospital For Active Treatment Dr. Stamen Iliev AD Montana Bulgarien
Romed Klinikum Rosenheim Rosenheim Tyskland
MECS Research GmbH Berlin Tyskland
MECS Medical and Clinical Studies Cottbus GmbH Cottbus Tyskland
Krankenhaus Bethanien gGmbH Solingen Tyskland
Framol-Med GmbH Rheine Tyskland
Region Uppsala Uppsala Sverige
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Dunaújváros Ungarn
Region Halland Varberg Sverige
Akardo AB Stockholm Sverige
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italien
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Italien
Hospital Universitario De Cruces Barakaldo Spanien
Maresme Mataró Spanien
Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes Frankrig
Centre Hospitalier De Cannes Simone Veil Cannes Frankrig
Ramsay Generale De Sante Bayonne Frankrig
Satucon Oy Kuopio Finland
Tuedogyogyintezet Toeroekbalint Torokbalint Ungarn
Matrai Gyogyintezet Gyöngyös Ungarn
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Allergo-Fot Kft. Szazhalombatta Ungarn
Regia Med Kft. Székesfehérvár Ungarn
Koch Robert Korhaz Es Rendelointezet Edeleny Ungarn
Sygehus Lillebaelt Vejle Sygehus Vejle Danmark
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor Oradea Rumænien
Institutul De Pneumoftiziologie Marius Nasta Bukarest Rumænien
General University Hospital Of Patras Patras Grækenland
Multiprofile Hospital For Active Treatment Knyaginya Klementina Sofia EAD Sofia Bulgarien
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Klinische Forschung Berlin GbR Berlin Tyskland
Pneumologie Schlafmedizin und Onkologie am Diako Elke Dankelmann Bernhard Faderl Sabina Wehgartner-Winkler Michael Heller und Prof. Dr. med. Guenter Schlimok Partnerschaft Augsburg Tyskland
Siteworks GmbH Hannover Tyskland
Berufsausuebungsgemeinschaft Bag Prof Dr. Med Gerhard Hoheisel Dr. Med Andreas Bonitz GbR Leipzig Tyskland
Velocity Clinical Research Luebeck GmbH Lübeck Tyskland
Bugbox & Med. Co. Kft. Budapest Ungarn
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette Laghi Varese Italien
Universita’ Campus Bio-medico Di Roma Rom Italien
Hospital Universitario Nuestra Senora De Candelaria Santa Cruz De Tenerife Spanien
Hospital General Universitario De Alicante Alicante Spanien
Capio La Croix Du Sud Quint-Fonsegrives Frankrig
Groupe Hospitalier De La Region De Mulhouse Et Sud Alsace Mulhouse Frankrig
Hospital of Infectious Diseases and Pneumology Victor Babes, Timisoara Timisoara Rumænien
University General Hospital Of Ioannina Ioannina Grækenland
Diagnostic Consultative Centre Ascendent OOD Sofia Bulgarien
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Vestre Viken HF Drammen Norge
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Region Vaesterbotten Umeå Sverige
Medicus Services s.r.o. Brandýs nad Labem Tjekkiet
Spitalul Clinic Judetean Mures Târgu Mureș Rumænien
Direction Centrale Du Service De Sante Des Armees Toulon Frankrig
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Hajdunanas Varosi Oenkormanyzat Hajdunanas Ungarn
Institut für Allergie und Asthmaforschung Berlin Berlin Tyskland
Kardiologische Praxis Wermsdorf Wermsdorf Tyskland
Groupement Des Hopitaux De L’Institut Catholique De Lille lomme Frankrig
Fondation Ildys Brest Frankrig
Puspokladanyi Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft. Puspokladany Ungarn
Zapa Jj s.r.o. Levice Slovakiet
Ordination Xunde Lunge Bad Ischl Østrig
Soedersjukhuset AB Stockholm Sverige
Cvwx Andkne Pmrkej Shl z ozqt Warszawa Polen
Zejmiyi Mtprnsp Ctkedn Szo z ofts Lublin Polen
Pjtqpnpyq 2gug Mhzid Stara Zagora Bulgarien
Kmccmjkpggtw Kvji Szeged Ungarn
Phhzq Pkneiyc Kfpr Budapest Ungarn
Fbgdpflgel Gbgo Offenbach am Main Tyskland
Cokhbr Hmhfrxjrjkz Uvtaililogbzf Rbdxd Reims Frankrig
Hfwxkrxt Hijlrxua Hvidovre Danmark
Oklevsyqtqyd Cbjdypg Mcxpoubd Aabr Oexin Cjafrf Kzhsfmcwy Cxuwac skvk Ostrowiec Świętokrzyski Polen
Nzyhpkycd S Pozgigvgpctv Bdnwui Nlhr Brezno Slovakiet
Nsw Skq Jzrxws Bcypclqq nctc Bardejov Slovakiet
Cimnnb dj Skkwu Csuokguj Cantabria Spanien
Hynbjqfn cdtgtf Hsxih Memcyp in Arjkakdt Aurillac Frankrig
Vvkedogyw tsgrvgejckma Helsinki Finland
Kjdnuugun sutaae aey hiitda cvui czbnwi Kangasala Finland
Poff Mnjkhg Jrht Vjldq Emtkhftexw Erdkfseijummy Iogmonffbrt Pécs Ungarn
Tqstgmhl Dlzp Jrxj Kuqfxp Tapolca Ungarn
Ssaivic Ecdpmdilogx Kqxi Kalocsa Ungarn
Olohjkff puy tnz a rmcyjnxejj namaap shchau Olomouc Tjekkiet
Pifdum awkcopfdx Kgpdwir senmef Kralupy nad Vltavou Tjekkiet
Se Ccemgofe Driddlgwwm Sjxvdl Timisoara Rumænien
Cztuket Pdbmpm Sry Bukarest Rumænien
Rozrxerw Ic Aelpc &mvhgnh Cnathva Iugrjrijwk Do Pukkxmppzuc negresti-oas Rumænien
Swhzcxsh Dc Pjvnsiigihwxbjwwx Lcsbyp Regiunea Oltenia Rumænien
Njhd Pcizgzkq Cougqu Payq i Atypibekgls Słupsk Polen
Cyw Mvl Czchmz Płock Polen
Ryguk Hwogu Idwnxjunylmxxhqpkpywkjbuedkyzu Shnzofshtpqgerb Gbpbmwq Llpwbmiv Libiąż Polen
Enpuzgjg Sdr z oqnw Karczew Polen
Miyvzrl Czbepi Dnhnuliv 2jlt Eywd Jambol Bulgarien
Mjfulcdczejw Hbiyuxxt Fqs Abxptu Tuwswvfrn Mqbinxd Cwtrbrf Suszn Itfp Rwfclo Edua Plovdiv Bulgarien
Mlvpubbmch Cvzdbb Hdxvpsldz Ewrf Sevlievo Bulgarien
Syfjjjhruykbhd Bkgbegg Zw Azdmduw Lqncwarc Nv Pznmzjyclhrrdgekogth Znnpmvjnotsm Df Ncndie Pnymjrtlspckjrusjw Ezvx Pazardsjik Bulgarien
Mkywnej Coyxhz Pgmhixmomjo Lygt Sofia Bulgarien
Msvaazm Cnbfxr Hhendn Csnm Oyc Sandanski Bulgarien
Rtjsyg Akkhigkk Mkre Av Pernik Bulgarien
Dlsjbyxsuzibz Kkmtybrxwwcgi Tnlrrua 1 Hbeefhr Ekzo Haskovo Bulgarien
Mvukbgc Czfnqu Hpzbvv Rloa Latn Ruse Bulgarien
Mbmomic Ctcqrt Sie Idhv Rdyknr Encr Vidin Bulgarien
Nojttm Locsyippkj Höllviken Sverige
Loxmylzjlkuk Ndzuzikr Hamborg Tyskland
Pzxolf Dbc mmxg Sjxlnchgt Btupxgj Moers Tyskland
Lnruiuqumwyrtxri Hawsorvfywo Berlin Tyskland
Ogglrvac cmhqgd papkmbqp sbsini Prag Tjekkiet
Nxbc Ehxmy Sbz z orcl Białystok Polen
Caj dmctyxeashqcbc Épagny-Metz-Tessy Frankrig
Ardqtue Uyfvt Sgsmmbziq Lnaxkl Uhxqnb 1 Perugia Italien
Uvxeymrizi Dphdf Shygw Di Rupu La Sotqdhpb Rom Italien
Ayxggvv Otzvwdltrza Uydbldejbuglm Sbjokb Siena Italien
Amdbrlkyvm Pfhqaisa Hjwvplov Dn Mxulotoxk Marseille Frankrig
Lwdmp Giefcog Hfidsbdx Or Almwsn Athen Grækenland
Czuhagj Irhactllznjax Tzeqvmm Sgn z ormz Piaseczno Polen
Aidnmhw Sbd z oxda Poznań Polen
Wwbolitysd Svlvxwn Sove iie sji Rgjivh w Cxwqpvlfa Gdfli Skbckuujbtrvnt Cbjhtrh Cgvngg Pkwx Checiny Polen
Acbkhhna Ubuxrzqdbm Hxbmyeyo Lørenskog Norge
Dgs Mavy Fswn Bgpidvq Fmzqclma Fhtu Ibkyrh Moqicyo Unm Pwasgtyxdje Leipzig Tyskland
Pawdlsjqdiakqtk Sirkwmbhuefrhf Mwm dxbxrafptdxtvqi Berlin Tyskland
Kzzhodpw dak Ueeiqeawtbwm Mxrbbrkc Ayq München Tyskland
Cmie Do Nygyl Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Azzcyo Mnbpxwt Csecdo Saor Thessaloniki Grækenland
Oyepqqmfeh Dmf Rnqoiz Vytyo Feldbach Østrig
Pajwvq aveyqtzkp Rxavydeh Rokycany Tjekkiet
Ptlqqj Gsxlkfap Gjknwp Mavsvge Kobukaor scey Sosnowiec Polen
Sqrhymexdeandn Dxa mjgl Sxglglpad Peine Tyskland
Pgdcyl at djq Ojhg Berlin Tyskland
Cqx Ctlkk Rcxbtojdktp Lyon Frankrig
Cyc Hfzfgdr Kxzj Encs Ungarn
Ci Pfxdbj Btpjwy Mhy Timisoara Rumænien
Dtdzjvlyzd Cpqabbpribie Ckhpbv Ewhhbp Oua Varna Bulgarien
Hglpbfes Ubdxonincndlva Sjjxdpomnb &sedptg Hbfluyy dh Hrdunhjsdvj Strasbourg Frankrig
Ejqj Cmuhdwi Uprbu Mlsyqrzfmw Egt Śwzmjvv Rzeszów Polen
Ulxnpxqqoo Gtajpsi Hnyoqynk Atsyvzy Athen Grækenland
Slpdmd Tjzhmwbhour Ob Åbo Finland
Acjkigzmw Mvy Bfghrq Goni Landsberg am Lech Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
23.07.2024
Danmark Danmark
rekrutterer
23.07.2024
Finland Finland
rekrutterer
23.07.2024
Frankrig Frankrig
rekrutterer
23.07.2024
Grækenland Grækenland
rekrutterer
23.07.2024
Italien Italien
rekrutterer
23.07.2024
Norge Norge
rekrutterer
23.07.2024
Polen Polen
rekrutterer
23.07.2024
Rumænien Rumænien
rekrutterer
23.07.2024
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer
23.07.2024
Spanien Spanien
rekrutterer
23.07.2024
Sverige Sverige
rekrutterer
23.07.2024
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
23.07.2024
Tyskland Tyskland
rekrutterer
23.07.2024
Ungarn Ungarn
rekrutterer
23.07.2024
Østrig Østrig
rekrutterer
23.07.2024

Forsøgssteder

BGF MDI er en kombinationsmedicin, der indeholder tre forskellige aktive stoffer: budesonide, glycopyrronium og formoterol fumarate. Denne medicin gives som en spray gennem munden ved hjælp af en dosisinhalator. Budesonide er et kortikosteroid, der hjælper med at reducere betændelse i lungerne. Glycopyrronium og formoterol fumarate er begge bronkodilatatorer, som hjælper med at åbne luftvejene og gøre det lettere at trække vejret. Sammen arbejder disse tre stoffer for at forbedre vejrtrækningen hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

GFF MDI er en kombinationsmedicin, der indeholder to aktive stoffer: glycopyrronium og formoterol fumarate. Denne medicin gives også som en spray gennem munden ved hjælp af en dosisinhalator. Begge stoffer er bronkodilatatorer, der hjælper med at udvide luftvejene og forbedre luftstrømmen til lungerne. Denne dobbeltbehandling hjælper patienter med KOL med at trække vejret lettere ved at holde luftvejene åbne.

Undersøgte sygdomme:

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) – KOL er en langvarig lungesygdom, der påvirker vejrtrækningen ved at gøre det svært at få luft ind og ud af lungerne. Sygdommen udvikler sig gradvist over mange år og er karakteriseret ved vedvarende luftvejsobstruktion, som ikke er fuldt reversibel. De små luftveje i lungerne bliver betændte og forsnævrede, mens lungevævet mister sin elasticitet. Dette fører til, at luften bliver fanget i lungerne, hvilket gør udånding særligt besværlig. Patienter oplever typisk åndenød, kronisk hoste og slim produktion. KOL forværres langsomt over tid, og patienter kan opleve perioder med akut forværring, kaldet eksacerbationer, hvor symptomerne bliver betydeligt værre.

Forsøgs-ID:
2023-507407-59-00
Protokolkode:
D5989C00001 THARROS
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af to forskellige iltbehandlinger til KOL-patienter med akut forværring

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Danmark
  • Undersøgelse af depemokimab hos voksne patienter med KOL og type 2 betændelse sammenlignet med placebo

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Bulgarien Tjekkiet Tyskland Grækenland Italien +2