Dette studie undersøger akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft, der påvirker de hvide blodlegemer og udvikler sig hurtigt. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis sygdom er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på den første behandling, og som har en bestemt genetisk ændring kaldet FLT3-mutation. Behandlingen består af en kombination af to lægemidler: oral-azacitidine, som indtages gennem munden, og gilteritinib, som også gives oralt. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt denne kombinationsbehandling virker ved at måle antallet af patienter, der opnår fuldstændig remission, hvilket betyder, at kræftcellerne ikke længere kan påvises i knoglemarven.
Under studiet vil patienterne modtage begge lægemidler gennem de første tre måneder, og lægen vil regelmæssigt kontrollere, hvordan behandlingen virker. Dette sker gennem blodprøver og knoglemarvsprøver for at se, om kræftcellerne forsvinder. Fuldstændig remission betyder, at der er mindre end 5% kræftceller i knoglemarven, og at de normale blodceller begynder at komme tilbage. Studiet vil også overvåge patienternes helbred nøje for at sikre, at behandlingen er sikker, og vil registrere eventuelle bivirkninger, der måtte opstå.
Studiet fortsætter i op til seks måneder for at se den samlede effekt af behandlingen. Lægen vil vurdere forskellige typer af respons på behandlingen, herunder forskellige grader af remission og forbedring i blodværdierne. For nogle patienter, der responderer godt på behandlingen, kan der være mulighed for en knoglemarvstransplantation senere i forløbet. Gennem hele studieperioden vil patienternes tilstand blive nøje overvåget for at sikre både sikkerhed og effektivitet af denne kombinationsbehandling.



Frankrig
