Dette studie undersøger behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis, som er en øjensygdom der opstår, når øjnene bliver irriterede af allergifremkaldende stoffer som pollen i bestemte årstider. Sygdommen forårsager symptomer som kløende øjne, røde øjne, tåreflåd, hævede øjenlåg og opsvulmet bindehinde. Studiet sammenligner tre forskellige behandlinger: ketotifen øjendråber i styrken 0,5 mg/ml, et sammenligningspræparat kaldet Ketoftil som også indeholder ketotifen i samme styrke, og et placebo som ikke indeholder aktiv medicin.
Formålet med studiet er at evaluere hvor effektivt og sikkert ketotifen øjendråber er til at behandle symptomerne på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis sammenlignet med de andre behandlinger. Deltagerne vil få tildelt en af de tre behandlinger tilfældigt, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, før studiet er færdigt. Behandlingen gives som øjendråber, der skal bruges regelmæssigt i øjnene.
Studiet varer i 14 dage, hvor deltagerne skal bruge deres tildelte øjendråber og komme til undersøgelser hos lægen på forskellige tidspunkter. Under disse besøg vil lægen undersøge øjnenes tilstand og måle forskellige symptomer som øjenkløe, røde øjne, tåreflåd og hævelser. Deltagerne skal selv vurdere, hvor meget deres øjne klør ved hjælp af en skala fra 1 til 5. Lægen vil bruge specielle skalaer til at måle røde øjne, tåreflåd, hævelser og hvor godt deltagerne tåler behandlingen. Alle bivirkninger og sikkerhedsoplysninger bliver også registreret gennem hele studieperioden.
Italien 
