Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet IPN01195 hos voksne patienter med fremskreden solide tumorer. Solide tumorer er kræftformer, der danner faste klumper eller masser i kroppen, i modsætning til blodkræft. Fremskreden betyder, at kræften har spredt sig eller ikke kan fjernes helt ved operation. Lægemidlet IPN01195 er designet til at påvirke bestemte genetiske forandringer i kræftceller, der involverer den såkaldte MAPK-pathway, som er en vigtig kommunikationsvej i cellerne, der styrer cellevækst og deling.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af IPN01195 samt at undersøge, hvor godt det virker mod kræft. Studiet er opdelt i to dele. I den første del får deltagerne forskellige doser af medicinen for at finde den bedste og sikreste dosis. Forskerne vil også undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen, og om det gør en forskel at tage den med eller uden mad. I den anden del af studiet får deltagerne den optimale dosis, der blev fundet i første del, for at bekræfte, hvor godt medicinen virker mod bestemte typer kræft.
Under studiet vil deltagerne få IPN01195 som tabletter, der tages gennem munden. Læger vil følge deltagerne tæt og bruge scanninger og blodprøver til at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Studiet kræver, at deltagernes kræfttumorer har specifikke genetiske ændringer, som bliver testet på tumorvæv. Behandlingen fortsætter, så længe den hjælper mod kræften og ikke forårsager alvorlige bivirkninger. Forskerne vil måle, om tumorerne bliver mindre, forbliver stabile eller vokser, og hvor længe behandlingen virker.



Frankrig
Italien
Spanien