Dette studie undersøger behandling af planocellulært karcinom i hoved og hals, som er en kræftform der opstår i munden. Studiet fokuserer på fremskreden mundkræft, der normalt kræver større operationer som kan påvirke ansigtet og mundhulen betydeligt. I studiet undersøges to forskellige behandlingsmuligheder. Den ene behandlingsmetode består af en meget kort immunterapi med medicinerne nivolumab og ipilimumab, som gives som infusion i en blodåre, efterfulgt af undersøgelser for at se om kræften reagerer på behandlingen. Den anden behandlingsmetode er den sædvanlige standardbehandling, som typisk omfatter operation, eventuelt efterfulgt af strålebehandling eller kemoterapi kombineret med strålebehandling.
Formålet med studiet er at undersøge om den korte immunterapi kan føre til en fuldstændig forsvinden af kræften hos nogle patienter, så der kan undgås store operationer i ansigtet og mundhulen, uden at det påvirker patienternes chancer for helbredelse negativt sammenlignet med standardbehandling. Immunterapi er en behandlingsform der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræftcellerne. Studiet vil også undersøge om behandlingen med immunterapi kan bevare livskvaliteten bedre end standardbehandling, samt sammenligne hvor ofte der opstår bivirkninger i de to behandlingsgrupper. Derudover vil studiet se på overlevelse uden tilbagefald af sygdommen, samt andre mål for behandlingens effekt.
Deltagere i studiet vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage den korte immunterapi eller standardbehandlingen. De patienter der får immunterapi vil blive undersøgt regelmæssigt for at vurdere om kræften reagerer på behandlingen. Studiet vil følge patienterne i mindst to år efter behandlingens start for at vurdere resultaterne. Der vil blive foretaget forskellige undersøgelser og spørgeskemaer undervejs for at måle behandlingens effekt og patienternes livskvalitet.
Holland 
