Undersøgelse af inhaleret kvælstofoxid til forbedring af hjertefunktion efter hjerteoperation

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger patienter, der har gennemgået hjertekirurgi og befinder sig i den umiddelbare periode efter operationen. Behandlingen, der anvendes i studiet, er inhaleret nitrogenoxid, som er en gas, der indåndes gennem respiratoren. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan inhaleret nitrogenoxid påvirker lungernes blodkar, højre hjertekammers funktion og samspillet mellem højre hjertekammer og blodkarrene hos patienter lige efter hjertekirurgi.

Under studiet vil patienterne modtage inhaleret nitrogenoxid, mens de er tilsluttet en respirator, som hjælper dem med at trække vejret efter operationen. Forskerne vil måle, hvordan højre hjertekammer fungerer ved at undersøge, hvor godt det pumper blod ud til lungerne. De vil også bruge en særlig teknik kaldet elektrisk impedanstomografi, som er en ikke-invasiv metode til at måle, hvordan luften og blodet fordeles i lungerne ved hjælp af små elektriske signaler på brystkassen.

Studiet fokuserer på at forstå, hvordan den inhalerede gas påvirker blodkarrenes funktion i lungerne og hjertets evne til at pumpe blod effektivt. Lungernes blodkar kan blive påvirket efter hjertekirurgi, og nitrogenoxid kan hjælpe med at forbedre blodgennemstrømningen. Målinger vil blive foretaget for at vurdere ændringer i hjertets funktion og lungernes cirkulation under behandlingen med den inhalerede gas.

1 Første undersøgelse og baseline måling

Du vil blive undersøgt grundigt for at sikre, at du opfylder alle krav til studiet. Dette sker efter din hjerteoperation, mens du stadig er på passiv mekanisk ventilation (en maskine hjælper dig med at trække vejret).

Der vil blive foretaget målinger af din højre hjertekammers funktion ved hjælp af særlige undersøgelser. Dette giver lægen information om, hvor godt den højre side af dit hjerte pumper blod.

Du vil få udført en elektrisk impedans tomografi (EIT), som er en særlig scanning, der viser, hvordan luft og blod fordeler sig i dine lunger. Denne undersøgelse er smertefri og foregår ved hjælp af elektroder placeret på din brystkasse.

2 Behandling med indåndet kvælstofoxid

Du vil få VasoKINOX, som er kvælstofoxid (NO) blandet med den luft, du indånder gennem respiratoren. Dette er en medicinsk gas, der hjælper med at udvide blodkarrene i dine lunger.

Gassen gives i en koncentration på 800 ppm (dele pr. million), hvilket betyder en meget lille mængde blandet med den luft, du indånder.

Behandlingen gives kontinuerligt gennem den maskine, der hjælper dig med at trække vejret, så længe du deltager i studiet.

3 Løbende overvågning under behandling

Mens du får kvælstofoxid, vil der løbende blive foretaget målinger af dit lungekredsløbs mekanik – dette betyder, hvordan blod bevæger sig gennem blodkarrene i dine lunger.

Din højre hjertekammers funktion vil blive overvåget kontinuerligt for at se, om behandlingen påvirker hjertets evne til at pumpe blod.

Der vil blive målt på samspillet mellem højre hjertekammer og blodkarrene for at vurdere, hvor godt hjertet og lungekredsløbet arbejder sammen.

4 Gentagne EIT målinger

Du vil få foretaget flere elektrisk impedans tomografi (EIT) scanninger under behandlingsforløbet.

Disse målinger viser, hvordan fordelingen af luft og blod i lungerne ændrer sig under behandlingen med kvælstofoxid.

Undersøgelsen måler også EIT pulsatilitet, som er et mål for, hvordan blodgennemstrømningen i lungerne varierer med hjerterytmen.

5 Afslutning af behandling og afsluttende målinger

Når behandlingsperioden er afsluttet, vil tilførslen af kvælstofoxid blive stoppet gradvist.

Der vil blive foretaget afsluttende målinger af din højre hjertekammers funktion for at evaluere effekten af behandlingen.

Den sidste elektrisk impedans tomografi scanning vil blive udført for at dokumentere eventuelle ændringer i lungefordelingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have gennemgået hjertekirurgi og være i den umiddelbare periode efter operationen
  • Du skal have givet dit informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal være tilsluttet en respirator, som er en maskine der hjælper med at puste for dig
  • Din FEVI skal være mindst 30% før operationen – dette er et mål for hvor godt dit hjerte pumper blod ud
  • Du må ikke have væskemangel i kroppen, hvilket kontrolleres ved at se på hvordan dine hjertekamre ser ud og hvordan din store blodåre reagerer
  • Dit hjerte skal slå i en stabil og naturlig rytme
  • Dit kredsløb skal være stabilt efter operationen, hvilket betyder at dit blodtryk og hjertefunktion er tilfredsstillende

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du netop har gennemgået hjertekirurgi og befinder dig i den umiddelbare periode efter operationen, hvor dit kredsløb og hjerte stadig er ved at komme sig
  • Du kan ikke deltage hvis du har problemer med din lungecirkulation, hvilket er blodgennemstrømningen i dine lunger
  • Du kan ikke deltage hvis du har problemer med din højre hjertekammer, som er den del af hjertet der pumper blod til lungerne
  • Du kan ikke deltage hvis der er problemer med samarbejdet mellem din højre hjertekammer og dine blodårer, hvilket betyder hvordan godt hjertet og blodkarrene arbejder sammen
  • Du kan ikke deltage hvis du har behov for inhaleret nitrogenoxid, som er en særlig gasbehandling der gives gennem åndedrættet for at hjælpe lungecirkulationen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hbjgbosr Ubeqxqyicvlmj Dn Lv Pniotibo Madrid Spanien
Hayoibxu Vrwm dvkbiszr Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
24.01.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Inhaleret nitrogenoxid (iNO) er en gas, der indåndes gennem lungerne. Denne behandling hjælper med at udvide blodkarrene i lungerne, hvilket gør det lettere for hjertet at pumpe blod gennem lungerne. I dette studie bruges inhaleret nitrogenoxid til at undersøge, hvordan det påvirker højre side af hjertet og blodkarrene i lungerne hos patienter, der lige har gennemgået hjertekirurgi. Medicinen kan hjælpe med at reducere trykket i lungerne og forbedre hjertets arbejde efter operationen.

Postoperativ tilstand efter hjerteoperation – Dette er en medicinsk tilstand, der opstår umiddelbart efter, at en patient har gennemgået en hjerteoperation. Tilstanden er karakteriseret ved, at patientens kredsløbssystem og lungefunktion er påvirket af det kirurgiske indgreb. Hjertet og lungerne arbejder på at tilpasse sig de forandringer, der er sket under operationen. Patienter i denne tilstand kan opleve ændringer i blodtrykket i lungerne og påvirkning af højre hjertekammers funktion. Tilstanden kræver tæt overvågning af hjerte- og lungefunktionen. Kroppen begynder gradvist at tilpasse sig de nye forhold efter operationen.

Forsøgs-ID:
2025-520808-10-00
NCT ID:
NCT06097026
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af clindamycin som alternativ til vancomycin hos patienter der gennemgår hjerteoperation med hjerte-lunge-maskine

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Undersøgelse af hydrocortison og fludrocortison behandling hos patienter med mellem/høj risiko ved planlagt hjerteoperation

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig