Undersøgelse af individuel behandling med hydrocortison, acetylcystein og lægemiddelkombination til patienter med alvorlig akut infektion

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger alvorlige akutte infektioner, som er pludselige og alvorlige infektioner der kan påvirke forskellige dele af kroppen. I forsøget vil patienterne modtage en individuelt tilpasset behandling, der kan omfatte flere forskellige lægemidler afhængigt af deres specifikke tilstand. De lægemidler, der kan anvendes i forsøget, er hydrocortison, som er et binyrebarkhormonstof der gives enten som tabletter eller som injektion, acetylcystein, som er et stof der gives som infusion i en blodåre, og ferric derisomaltose, som er et jerntilskud der gives som injektion eller infusion. Formålet med forsøget er at undersøge, om en individuelt tilpasset behandlingsstrategi for patienter med alvorlige akutte infektioner kan reducere dødeligheden og varigheden af hospitalsindlæggelsen.

Under forsøget vil patienterne blive behandlet baseret på deres individuelle sygdomstilstand og behov. Behandlingen kan omfatte et eller flere af de nævnte lægemidler, som vil blive givet i bestemte doser over en periode på op til otte dage for nogle af lægemidlerne. Patienterne vil blive fulgt tæt under deres hospitalsophold, og der vil blive indsamlet oplysninger om deres tilstand, herunder hvor mange dage de er i live og ude af hospitalet, samt om de har behov for intensiv behandling eller åndedrætshjælp.

Forsøget vil måle forskellige resultater for at vurdere, om behandlingen er effektiv. Det primære mål er at se på antallet af dage, hvor patienterne er i live og ikke indlagt på hospitalet fjorten dage efter behandlingens start. Derudover vil forsøget også undersøge dødelighed efter fjorten, tredive og etthundredeogfirs dage, hvor længe patienterne er indlagt på hospitalet, om de får bivirkninger, og deres livskvalitet seks måneder efter behandlingen. Andre målinger inkluderer brugen af antibiotika, behov for ilt eller åndedrætshjælp, behov for blodtransfusion, og påvirkning af leverfunktionen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have mistanke om akut infektion (pludselig opstået betændelsestilstand i kroppen) inden for 72 timer (3 døgn) efter indlæggelse. Dette betyder, at der enten er taget prøver for at undersøge for bakterier eller virus, eller at du er startet i behandling med antibiotika (medicin mod bakterier)
  • Du skal være indlagt på hospitalet, og det forventes at indlæggelsen varer mere end 24 timer (1 døgn)
  • Du skal have en SOFA-score på 2 eller højere. SOFA-score er en måling af, hvor godt dine organer fungerer. En score på 2 eller højere viser, at dine organer ikke fungerer optimalt
  • Der skal være en dokumenteret klinisk mistanke om infektion hos dig. Dette betyder, at lægen har skrevet i din journal, at der er tegn på, at du har en infektion

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier angivet for dette kliniske forsøg
  • Deltagelse i forsøget vil blive vurderet individuelt af lægen baseret på din tilstand med alvorlig akut infektion, hvilket betyder en pludselig og farlig infektion i kroppen
  • Lægen vil tage stilling til, om du kan deltage ud fra din samlede helbredstilstand

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Roskilde University Roskilde Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
01.12.2025

Forsøgssteder

Baseret på de tilgængelige oplysninger fra denne kliniske undersøgelse er der ikke angivet specifikke lægemidler eller behandlinger i de data, der er givet. Undersøgelsen fokuserer på en individualiseret behandlingsstrategi for patienter med alvorlige akutte infektioner, men de konkrete lægemidler eller terapier, der vil blive anvendt, er ikke specificeret i de tilgængelige dokumenter.

Undersøgte sygdomme:

Severe acute infection – En alvorlig akut infektion er en tilstand, hvor sygdomsfremkaldende mikroorganismer som bakterier, virus eller svampe invaderer kroppen og forårsager en hurtig og intens reaktion. Infektionen kan påvirke forskellige organer og systemer i kroppen, herunder lungerne, blodet, urinvejene eller andre væv. Kroppen reagerer med feber, øget hjertefrekvens og generel påvirkning af helbredstilstanden. Uden passende håndtering kan tilstanden udvikle sig og føre til mere alvorlige komplikationer. Sygdommen kræver ofte indlæggelse på hospital, hvor patienten kan modtage understøttende behandling. Forløbet afhænger af infektionens type, placering og patientens generelle sundhedstilstand.

Forsøgs-ID:
2025-522215-42-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Forebyggende behandling med gentamicin, vancomycin og cefazolin hos kvinder, der gennemgår brystrekonstruktion med implantater

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark
  • Afprøvning af ny antibiotika-kombination (aztreonam-avibactam) til behandling af alvorlige bakterieinfektioner hos børn og unge

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Grækenland Ungarn Spanien