Dette studie undersøger en form for **avanceret brystkræft**, som er karakteriseret ved at være **hormonreceptor-positiv** og **HER2-negativ**. Det betyder, at kræftcellerne vokser ved hjælp af hormoner, men ikke har for mange af et bestemt protein kaldet HER2. Sygdommen er desuden **endokrin-resistent**, hvilket betyder, at den ikke længere reagerer på almindelig hormonbehandling. Derudover er der tale om en tilstand med **tab af kromosom 8p**, som er en ændring i cellernes arvemateriale, og hvor der ikke findes en **PIK3CA-mutation**.
Formålet med studiet er at vurdere effekten og sikkerheden af en kombination af tre lægemidler sammenlignet med en anden behandling. Den første gruppe modtager **inavolisib**, **ribociclib** og **fulvestrant**. Den anden gruppe modtager **placebo** sammen med **ribociclib** og **fulvestrant**. Behandlingen involverer både tabletter, der tages gennem munden, og en indsprøjtning i en muskel.
Deltagerne vil blive inddelt i forskellige grupper som en del af undersøgelsen. Undervejs i forløbet vil der blive fulgt nøje med på, hvordan behandlingen påvirker sygdommen og kroppens generelle tilstand. Der vil blive holdt øje med både de positive reaktioner på medicinen og eventuelle bivirkninger, som kan opstå undervejs.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland