Dette studie undersøger en ny behandling for kvinder og mænd med fremskreden eller spredende brystkræft, som er hormonreceptor-positiv og HER2-negativ. Deltagerne skal have en særlig undertype af brystkræft kaldet non-Luminal, som bestemmes gennem en test kaldet PAM50-analyse. Alle deltagere skal tidligere have fået behandling med CDK 4/6-hæmmere, men kræften skal være blevet værre under eller efter denne behandling. Studiet vil teste en kombination af to lægemidler: pembrolizumab, som er en form for immunterapi, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften, og paclitaxel, som er kemoterapi. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt denne kombinationsbehandling virker hos patienter med denne særlige type brystkræft.
Under studiet vil deltagerne få pembrolizumab sammen med paclitaxel som behandling. Pembrolizumab gives gennem en infusion i en blodåre, mens paclitaxel også gives som infusion. Behandlingen gives i cyklusser, hvor hver cyklus varer nogle uger. Læger vil regelmæssigt følge deltagernes helbred og tage blodprøver for at overvåge, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Der vil også blive taget billeder af kroppen med scanninger for at se, om svulsterne bliver mindre eller forsvinder helt.
For at være med i studiet skal deltagerne have vævsrester fra deres kræft tilgængelige til analyse. Dette væv skal være af god kvalitet og vil blive testet centralt for at bekræfte den rette kræftundertype gennem PAM50-analyse. Deltagerne må ikke tidligere have fået kemoterapi for deres fremskredet eller spredende brystkræft, men de må gerne have fået strålebehandling tidligere. Studiet vil måle forskellige ting som for eksempel, hvor mange deltagere får mindre svulster, hvor længe behandlingen virker, og hvor længe deltagerne lever uden at kræften bliver værre.
Spanien 
