Dette undersøgelse handler om brystkræft i et tidligt stadium, som er positiv for østrogenreceptorer og negativ for HER2. Deltagerne i undersøgelsen har allerede fået foretaget operation for deres brystkræft og har taget hormonbehandling i to til fem år, men har en øget risiko for, at kræften kommer tilbage. I undersøgelsen vil nogle deltagere få et lægemiddel kaldet imlunestrant med kodenavn LY3484356, mens andre vil fortsætte med standardbehandling, som kan omfatte forskellige typer hormonbehandling såsom tamoxifen, anastrozol, letrozol eller exemestan, eventuelt kombineret med andre hormonpræparater. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om imlunestrant virker bedre end den sædvanlige hormonbehandling til at forhindre, at brystkræften vender tilbage hos patienter, der allerede har modtaget hormonbehandling i nogle år.
Undersøgelsen er en fase 3 undersøgelse, hvor deltagerne tilfældigt bliver fordelt til enten at modtage imlunestrant eller fortsætte med deres nuværende hormonbehandling. Imlunestrant gives som tabletter, der tages gennem munden, mens de andre hormonbehandlinger også gives som tabletter eller som indsprøjtninger under huden. Behandlingen kan vare op til fem år, og deltagerne vil blive fulgt tæt gennem hele forløbet for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.
Under undersøgelsen vil der blive målt på, hvor lang tid der går, før brystkræften kommer tilbage, hvor lang tid der går før kræften spreder sig til andre dele af kroppen, og hvor længe deltagerne overlever. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af imlunestrant i blodet. Derudover vil deltagernes livskvalitet blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer, der måler deres fysiske funktionsevne, evnen til at udføre daglige aktiviteter og deres generelle velbefindende. Undersøgelsen vil også registrere eventuelle bivirkninger ved behandlingen.
1Start på behandling med forsøgsmedicin
Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Dette betyder, at det er tilfældigt, hvilken behandling du modtager.
Den ene gruppe modtager imlunestrant (også kaldet ly3484356), som gives som injektionsvæske.
Den anden gruppe fortsætter med standard hormonbehandling, som du tager gennem munden. Dette kan være letrozol, tamoxifen, anastrozol eller exemestan i tabletform.
2Løbende behandling i forsøgsperioden
Du vil fortsætte med den tildelte behandling gennem hele forsøgsperioden.
Hvis du er i gruppen med imlunestrant, vil du modtage medicinen som injektion med regelmæssige intervaller.
Hvis du er i gruppen med standard hormonbehandling, vil du tage tabletter dagligt gennem munden.
Behandlingen fortsætter for at forebygge, at brystkræften kommer tilbage.
3Regelmæssige undersøgelser og overvågning
Du vil blive undersøgt regelmæssigt for at følge din helbredstilstand.
Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af medicin i dit blod og for at kontrollere, hvordan dine organer fungerer.
Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet og dit fysiske funktionsniveau.
Eventuelle bivirkninger vil blive registreret og vurderet løbende.
4Afslutning af behandling
Forsøget forventes at fortsætte indtil december 2031.
Din deltagelse i behandlingsfasen afhænger af, hvordan din kræftsygdom udvikler sig, og hvordan du reagerer på medicinen.
Efter afslutning af behandlingen vil du stadig blive fulgt for at se, om kræften kommer tilbage, og hvordan det går med dig generelt.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have brystkræft i et tidligt stadie, der er ER-positiv (det vil sige, at kræftcellerne vokser som reaktion på hormonet østrogen) og HER2-negativ (det vil sige, at kræftcellerne ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2)
Du skal allerede have gennemgået operation for at behandle brystkræften
Du skal have en højere risiko end gennemsnittet for, at brystkræften kommer tilbage
Du skal have taget hormonbehandling (medicin der blokerer produktionen eller virkningen af østrogen) i de sidste to til fem år
Du skal være i stand til at gå og være i stand til at udføre let arbejde
Dine kropsorganer skal fungere tilstrækkeligt
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier i de tilgængelige studieoplysninger.
Imlunestrant er en ny medicin, der undersøges som en behandling efter operation for brystkræft. Medicinen virker ved at blokere østrogen-receptorer, som er proteiner, der hjælper visse typer brystkræft med at vokse. I dette studie får nogle patienter imlunestrant som en del af deres fortsatte behandling efter operation, for at undersøge om det kan hjælpe med at forhindre, at kræften kommer tilbage.
Standard hormonbehandling er den sædvanlige medicin, som læger normalt giver til patienter med denne type brystkræft efter operation. Denne behandling bruges til at sænke risikoen for, at kræften vender tilbage. I dette studie vil nogle patienter fortsætte med denne standard hormonbehandling, så forskerne kan sammenligne, om den nye medicin imlunestrant virker bedre.
Breast Neoplasms – Brystkræft er en sygdom, hvor der dannes ondartet væv i brystet. Sygdommen opstår når celler i brystet begynder at vokse ukontrolleret og danner en svulst. Der findes forskellige typer af brystkræft, som klassificeres efter hvilke celler der er påvirket og sygdommens egenskaber. Nogle former for brystkræft vokser langsomt, mens andre udvikler sig hurtigere. Sygdommen kan begrænse sig til brystet eller sprede sig til lymfeknuder og andre dele af kroppen over tid. Hormonreceptor-positiv brystkræft vokser som respons på hormoner som østrogen.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.