Undersøgelse af hvordan kold og stuetempereret Ringer laktat-væske påvirker blodcirkulationen hos raske voksne

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger virkningerne af at give Ringers laktat-opløsning ved forskellige temperaturer til raske voksne. Studiet sammenligner væske ved 10 grader Celsius med væske ved 22 grader Celsius (stuetemperatur) for at se, hvordan temperaturen påvirker kroppens reaktion. Ringers laktat er en saltvands-opløsning, der ofte bruges på hospitaler til at erstatte væske i kroppen.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan kold væske påvirker blodcirkulationen og blodets evne til at størkne sammenlignet med væske ved stuetemperatur. Under studiet vil deltagerne få væske gennem en slange direkte ind i en blodåre, hvilket kaldes intravenøs infusion. Dette sker hurtigt over kort tid. Forskerne vil måle forskellige ting som blodtryk, hjerterytme, kropstemperatur og andre faktorer, der viser, hvordan hjertet og blodcirkulationen fungerer.

Dette er et crossover-studie, hvilket betyder, at hver deltager vil prøve begge behandlinger – både den kolde væske og væsken ved stuetemperatur – men på forskellige tidspunkter. Forskerne vil tage blodprøver og foretage målinger før, under og efter hver behandling for at se forskellen mellem de to temperaturer. Målingerne fortsætter i op til en time efter, at væsken er givet, for at se, hvor længe virkningerne varer.

1 første besøg og undersøgelse

Du vil modtage din første infusion med Ringer-lactat væske. Denne væske indeholder salt og andre mineraler, der normalt findes i kroppen.

Væsken vil blive givet gennem en kanyle i din arm direkte ind i blodåren. Du vil enten få væske ved 10 graders celsius (kold) eller 22 graders celsius (stuetemperatur).

Infusionen gives som en hurtig indgivelse, kaldet en væskebolus.

2 overvågning under første infusion

Under infusionen vil dit blodtryk blive målt regelmæssigt med en almindelig blodtryksmanchet på din arm.

Din hjerterate (hvor hurtigt dit hjerte slår) og iltmætning (hvor meget ilt der er i dit blod) vil blive overvåget kontinuerligt.

Din kropstemperatur vil blive målt for at se, hvordan den kolde eller varme væske påvirker dig.

Du vil blive bedt om at vurdere eventuel ubehag på en skala fra 1 til 10 (VAS-skala).

3 målinger 30 minutter efter første infusion

30 minutter efter infusionen er startet, vil dit middelarterietryk blive målt. Dette er det vigtigste mål i undersøgelsen og viser, hvor højt trykket er i dine store blodårer.

Der vil blive taget en blodprøve for at måle forskellige stoffer i dit blod.

Der vil blive foretaget en ROTEM-analyse, som undersøger, hvor godt dit blod kan størkne.

4 målinger 60 minutter efter første infusion

60 minutter efter infusionen vil der igen blive taget en blodprøve.

En ny ROTEM-analyse vil blive foretaget for at se ændringer i blodets størkningsevne.

Dit blodtryk og andre kredsløbsparametre vil blive målt igen.

5 overvågning indtil blodtrykket normaliseres

Du vil blive overvåget, indtil dit blodtryk vender tilbage til det niveau, det havde før infusionen startede.

Tiden det tager for blodtrykket at normalisere sig, vil blive registreret som en del af undersøgelsen.

6 anden besøg og krydsinfusion

Du vil vende tilbage til et andet besøg, hvor du vil få den anden type væske. Hvis du fik kold væske første gang, vil du denne gang få væske ved stuetemperatur, eller omvendt.

Dette kaldes et krydsningsforsøg, fordi alle deltagere prøver begge temperaturer af væsken.

7 gentag alle målinger ved andet besøg

Alle de samme målinger og procedurer fra det første besøg vil blive gentaget ved det andet besøg.

Du vil få den samme type overvågning under infusionen, og der vil blive taget blodprøver efter 30 og 60 minutter.

Din reaktion på den anden væsketemperatur vil blive sammenlignet med din reaktion på den første.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 64 år gammel
  • Du skal være rask og ikke have nogen aktuelle sygdomme
  • Du må ikke være gravid hvis du er kvinde
  • Du skal kunne forstå og følge instruktionerne i undersøgelsen
  • Du skal være villig til at modtage Ringer’s laktat opløsning – dette er en saltvandsopløsning der bruges til at give væske til kroppen
  • Du skal kunne tåle at få målt dit blodtryk og andre målinger af hvordan dit hjerte og kredsløb fungerer
  • Du må ikke have allergi over for nogen af de stoffer der bruges i undersøgelsen
  • Du skal være villig til at deltage i hele undersøgelsen og møde op til de planlagte besøg

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer – dette er for at beskytte både dig og dit barn
  • Du kan ikke deltage, hvis du har hjerte-kar-sygdomme – det vil sige problemer med hjertet eller blodkarrene
  • Du kan ikke deltage, hvis du har nyresygdom – det betyder problemer med nyrernes funktion
  • Du kan ikke deltage, hvis du har leversygdom – det vil sige problemer med leverens funktion
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der påvirker væskebalancen i kroppen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har diabetes – det er en sygdom, hvor kroppen ikke kan regulere blodsukkeret ordentligt
  • Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med blodets størkningsevne
  • Du kan ikke deltage, hvis du har elektrolytforstyrrelser – det betyder ubalance i kroppens salte og mineraler
  • Du kan ikke deltage, hvis du har hypertension – det vil sige for højt blodtryk
  • Du kan ikke deltage, hvis du har hypotension – det betyder for lavt blodtryk
  • Du kan ikke deltage, hvis du har været syg med feber inden for de sidste to uger
  • Du kan ikke deltage, hvis du har allergi over for Ringer’s laktat – det er den væske, der bruges i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå og give informeret samtykke til deltagelse

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Odense University Hospital Odense Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
02.10.2023

Forsøgssteder

Ringers laktat er en type væske, der gives direkte i blodåren gennem et drop. Denne væske indeholder salt og andre stoffer, der ligner dem, som naturligt findes i kroppen. Ringers laktat bruges ofte på hospitaler til at erstatte væske, som kroppen har tabt, eller til at opretholde væskebalancen. I dette studie undersøger forskerne, hvordan kroppen reagerer, når denne væske gives ved forskellige temperaturer – både kold ved 10 grader og varm ved 22 grader Celsius. Formålet er at finde ud af, om temperaturen på væsken påvirker blodcirkulationen og kroppens evne til at stoppe blødninger.

Based on the provided data, this study does not investigate any specific diseases. The research focuses on comparing the physiological effects of Ringer’s lactate solution at different temperatures (10°C versus 22°C) in healthy adults. The study measures hemodynamic parameters and physiological responses in participants without any medical conditions, making it a physiological research study rather than a disease-focused investigation.

Forsøgs-ID:
2023-506018-35-00
Protokolkode:
SVS.FAM.02
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Sacituzumab tirumotecan til patienter med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft efter tidligere behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Bulgarien Danmark Finland Frankrig +9