Undersøgelse af hvordan DC-806 optages og udskilles i kroppen hos raske mænd

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger, hvordan kroppen optager og udskiller det eksperimentelle lægemiddel DC-806. Undersøgelsen udføres på raske personer for at forstå stoffets rejse gennem kroppen. Formålet med studiet er at vurdere, hvordan DC-806 og dets nedbrydningsprodukter bliver optaget i blodet, og hvordan de udskilles gennem urinen og afføringen.

Deltagerne vil modtage en enkelt dosis af stoffet DC-806 som en tablet eller kapsel, der skal indtages gennem munden. Under forløbet vil man måle mængden af stoffet i plasma, som er den flydende del af blodet, samt i det fulde blod. Der vil også blive indsamlet prøver for at se, hvor hurtigt kroppen slipper af med stoffet via kroppens naturlige udskillelsesveje.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være en mand.
Du skal være mellem 18 og 55 år gammel.
Du skal være rask og rask, hvilket betyder, at en læge vurderer, at din krop og dit sind fungerer normalt gennem en undersøgelse, en måling af dit hjerte (EKG), din vægt, dit blodtryk og dine blodprøver.
Dit BMI (et mål for forholdet mellem din højde og din vægt) skal ligge mellem 18,0 og 30,0.
Du skal veje mindst 50 kg.
Du skal være villig til at undgå mad og drikke med methylxantin, som findes i kaffe, te, cola, chokolade og energidrikke, samt juice fra grapefrugt, i de aftalte perioder.
Du skal være villig til at undgå hård fysisk træning i de perioder, der er beskrevet.
Du skal være villig til at undgå alkohol i de aftalte perioder.
Du skal være villig til at bruge prævention (beskyttelse mod graviditet), hvilket betyder, at du skal bruge f.eks. kondom sammen med andre metoder som hormonbehandling eller en spiral, eller at din partner bruger prævention.
Du må ikke donere sæd i en bestemt periode efter forsøget.
Du skal have stoppet med al receptpligtig medicin mindst 14 dage før forsøget starter.
Du skal have stoppet med alle typer håndkøbsmedicin, vitaminer, kosttilskud eller urtemedicin mindst 7 dage før forsøget starter, med undtagelse af almindelig smertestillende medicin som paracetamol.
Du skal være i stand til at læse og underskrive et informeret samtykke, som er et dokument, hvor du læser og godkender, at du deltager i forsøget.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Hvis du er ansat hos ICON eller den virksomhed, der betaler for undersøgelsen.
Hvis du har deltaget i et andet lægemiddelstudie (en undersøgelse af medicin) inden for de sidste 30 dage.
Hvis du har deltaget i 4 eller flere andre lægemiddelstudier inden for det seneste år.
Hvis du har givet eller mistet mere end 450 ml blod (en lille mængde) inden for de sidste 60 dage.
Hvis du har givet eller mistet mere end 1,5 liter blod inden for de sidste 10 måneder.
Hvis du har haft en alvorlig eller pludselig sygdom inden for de sidste 5 dage, som lægen vurderer kan påvirke sikkerheden.
Hvis du har modtaget en vis mængde stråling (en form for usynlig energi, der kan trænge gennem kroppen) fra andre undersøgelser for nylig.
Hvis du har været udsat for stråling gennem dit arbejde eller andre undersøgelser i det seneste år, med undtagelse af almindelige røntgenbilleder af tænder eller brystkasse.
Hvis du har årer (blodkar), der er uegnede til at tage blodprøver eller give væske gennem.
Hvis du har en anden tilstand eller har fået anden behandling, som lægen mener kan gøre det svært at vurdere medicinens sikkerhed eller hvordan kroppen optager den (kaldet farmakokinetik).
Hvis du har en historik med allergi over for medicin eller mad, som lægen finder relevant.
Hvis du har et uregelmæssigt afføringsmønster (hvis du i gennemsnit har afføring sjældnere end én gang hver anden dag).
Hvis du er ryger og ryger mere end 5 cigaretter, 1 cigar eller 1 pibe om dagen.
Hvis du ikke kan eller vil lade være med at bruge tobak i de 48 timer før undersøgelsen og under opholdet på klinikken.
Hvis du har en historik med misbrug af alkohol eller stoffer (herunder cannabis) inden for det seneste år.
Hvis en stofprøve (test for stoffer i kroppen) viser tegn på brug af medicin, alkohol eller ulovlige stoffer ved ankomst.
Hvis dit gennemsnitlige alkoholforbrug er mere end 24 enheder om ugen.
Hvis du tester positivt for Hepatitis B, Hepatitis C eller HIV (virusinfektioner i blodet).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Pfknrtjlugkhht Rmfjbmye Axzprqikix Greeo Byri	Groningen	Holland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Holland	rekrutterer ikke	14.08.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

DC-806 er et lægemiddel, som undersøges i dette studie for at se, hvordan kroppen optager, nedbryder og udskiller det gennem urinen og afføringen.

Undersøgte sygdomme:

Psoriasis

Da der ikke er angivet nogen sygdomme i de medicinske tilstande (kun “Healthy”), kan jeg ikke generere en beskrivelse af sygdomme.

Forsøgs-ID:

2023-505367-36-00

Protokolkode:

DCE806102

Forsøgsfase:

Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af hvordan DC-806 optages og udskilles i kroppen hos raske mænd

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?