Undersøgelse af effekten og sikkerheden af orforglipron til personer med perifer arteriesygdom

3 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af lægemidlet orforglipron hos personer, der lider af perifer arteriel sygdom. Perifer arteriel sygdom er en tilstand, hvor blodkarrene, der fører blod ud til arme og ben, bliver snævre eller blokerede, hvilket kan gøre det svært at gå over længere afstande.

Formålet med studiet er at undersøge, om orforglipron er mere effektivt end et placebo til at øge den maksimale afstand, en person kan gå. Deltagerne vil modtage enten en daglig tablet med orforglipron eller en placebo, som er et stof uden medicinsk virkning.

Forløbet indebærer daglig indtagelse af medicinen i form af en tablet, der tages oralt. Undervejs vil der blive observeret, hvordan behandlingen påvirker evnen til at gå, og hvordan kroppen reagerer på stoffet over en længere periode.

1 start på undersøgelsen

der påbegyndes en periode med daglig indtagelse af enten det aktive medicin eller et placebo (et præparat uden aktivt indhold, der ligner det rigtige medicin).

medicinen orforglipron gives som en tablet, der skal indtages en gang dagligt.

2 måling af gangdistance

der foretages en måling af den maksimale gangdistance ved hjælp af en test på et løbebånd med konstant belastning. denne måling sker ved start af forløbet.

efter 52 uger udføres den samme test på løbebåndet for at måle ændringen i den maksimale gangdistance.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have symptomer på perifer arteriel sygdom, som er en tilstand, hvor blodkarrene ude i benene bliver forsnævrede, hvilket gør det svært for blodet at komme frem.
  • Sygdommen skal medføre smerter, når du går.
  • Du skal være enten kvinde eller mand.
  • Du skal være i den specifikke aldersgruppe, som er defineret i undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis dit BMI (et mål for forholdet mellem din vægt og din højde) er mindre end 23 kg/m2.
  • Hvis dit HbA1c (en måling af dit gennemsnitlige blodsukkerniveau over de seneste 2-3 måneder) er højere end 10%.
  • Hvis du har gennemgået eller planlægger at få foretaget en operation i benene for at forbedre blodtilførslen.
  • Hvis du har haft en hjertesygdom inden for de sidste 60 dage før undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Alian s.r.o. Bardejov Slovakiet
Albert Schweitzer Ziekenhuis Dordrecht Holland
Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o. Bydgoszcz Polen
Medivasa s.r.o. Žilina Slovakiet
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Holland
Hôpital Pontchaillou-CHU Rennes Rennes Frankrig
Hôpital Saint Philibert Lomme Frankrig
CHRU Troussau Chambray-lès-Tours Frankrig
Sjgez Slt z obgy Leszno Polen
Nvwlfugsdmgu Zfcsmc Obhauq Zzxjphhfeh Tddsj Zmvyzrn Eb Sgq z olgc Elbląg Polen
Cshwuel Mygkytcx Kjqywnpip Syn z ozpg Komorniki Polen
Cwcrfk Hlwhfimxwqv Rpnxfnxe Djjlnezwptrlfd Angers Frankrig
Gmrpdw Hnkefuuphde Ubqaieiecenrc Pocdr Pdzqpzceuon Eb Naguwssbzpax Paris Frankrig
Pwdjxognrus Ghsfmndxn Sci z oogn Grudziądz Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
21.01.2026
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
21.01.2026
Polen Polen
rekrutterer
21.01.2026
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer
21.01.2026

Forsøgssteder

Orforglipron er en medicin, der tages som en tablet én gang om dagen. Formålet med dette studie er at undersøge, om medicinen kan hjælpe personer med perifer arteriesygdom ved at øge den maksimale afstand, de kan gå.

Peripheral Arterial Disease – Denne tilstand opstår, når blodkarrene, der fører blod til armene og benene, bliver forsnævrede eller blokerede. Ofte skyldes dette en ophobning af fedt og kalk i karvæggene. Som sygdommen udvikler sig, bliver blodtilførslen til musklerne gradvist dårligere. Dette kan medføre smerter eller ubehag under fysisk aktivitet, som for eksempel gang. Tilstanden kan blive værre over tid, efterhånden som blodgennemstrømningen reduceres yderligere.

Forsøgs-ID:
2025-523283-21-00
Protokolkode:
J2A-MC-GZPR
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af aspirin og clopidogrel efter behandling af kronisk lem-truende iskæmi hos patienter, der har gennemgået karkirurgi under knæet.

    Rekrutterer

    3 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Undersøgelse af APAC-behandling hos patienter med perifer arteriel okklusiv sygdom og kronisk iskæmi med risiko for tab af ekstremitet

    Rekrutterer

    2 1 1 1
    Finland