Undersøgelse af effekten og sikkerheden af omalizumab til voksne med episodisk migræne

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af medicinen omalizumab, som er kendt under navnet Xolair, hos voksne der lider af episodisk migræne. Episodisk migræne er en form for svær hovedpine, der kommer i anfald og ikke er til stede hele tiden. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om behandlingen kan mindske antallet af dage med migræne hver måned.

Behandlingen gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden. Under forløbet vil man holde øje med, hvordan medicinen påvirker antallet af anfald, samt hvor kraftige og langvarige disse anfald er. Derudover bliver sikkerheden nøje overvåget for at se, om der opstår bivirkninger undervejs i forløbet.

1 start af undersøgelsen

der påbegyndes en behandling med omalizumab, som er det testede lægemiddel.

medicinen gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at det sprøjtes ind under huden.

2 behandlingsperiode

der gives en dosis på 300 mg om gangen.

3 opfølgning og observation

ændringer i antallet af migræne-dage i perioden fra uge 8 til uge 12 bliver undersøgt.

der foretages observationer af bivirkninger (uønskede hændelser) frem til uge 16.

der måles på værdien af IgE, som er et stof i blodet, ved både studiets start og efter 16 uger.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en voksen person.
  • Du skal lide af episodisk migræne, hvilket betyder, at du oplever anfald af kraftig hovedpine med eller uden aura (visuelle forstyrrelser som f.eks. lysglimt eller blinde pletter, der opstår før selve hovedpinen).
  • Du skal have mellem 4 og 14 dage med migræne hver måned.
  • Diagnosen skal være stillet i overensstemmelse med de internationale retningslinjer for hovedpinalidelser, kaldet ICHD-3.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du bruger andre former for forebyggende medicin (medicin, der tages for at undgå, at hovedpinen starter) mod migræne under forsøget.
  • Hvis dine hovedpiner kommer med jævne mellemrum, men ikke kan skelnes fra migræne (en type kraftig hovedpine, der ofte er ledsaget af andre symptomer).
  • Hvis du inden for de sidste 10 år har forsøgt at bruge tre eller flere forebyggende lægemidler (medicin der bruges til at mindske hyppigheden af anfald) mod migræne.
  • Hvis du er gravid eller ammer.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Norge Norge
rekrutterer endnu ikke
01.01.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Xolair er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med denne behandling i undersøgelsen er at se, om den kan hjælpe voksne med at få færre dage med migræne hver måned.

Episodic migraine – Dette er en tilstand, der er karakteriseret ved gentagne anfald af kraftig hovedpine. Anfaldene kommer i perioder og efterfølges af perioder, hvor personen er symptomfri. Under et anfald kan man opleve dunkende smerter, ofte i den ene side af hovedet. Mange oplever også andre symptomer som følsomhed over for lys og lyd. Tilstanden udvikler sig gennem tilbagevendende episoder med varierende hyppighed.

Forsøgs-ID:
2025-522448-41-00
Protokolkode:
OmaMig Pilot
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Afprøvning af kolesterolmedicinen atorvastatin til forebyggelse af migræne hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Norge
  • Et forsøg med incobotulinumtoxin A-injektioner til forebyggelse af kronisk migræne hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1 1
    Østrig Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Italien +3