Undersøgelse af effekten og sikkerheden af AZD1163 til voksne med moderat til svær leddegigt

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af lægemidlet AZD1163 hos voksne med leddegigt, som er en kronisk betændelsestilstand i leddene, der medfører smerter og hævelse. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt AZD1163 virker sammenlignet med et placebo. Deltagerne i undersøgelsen vil modtage medicinen som en subkutan injektion, hvilket betyder, at væsken sprøjtes ind under huden.

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne blive inddelt i grupper, der enten får det aktive stof eller placebo. Det er vigtigt, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der modtager hvilket stof, for at sikre objektive resultater. Der vil blive foretaget løbende målinger af sygdommens aktivitet og de fysiske symptomer for at se, hvordan kroppen reagerer på behandlingen over tid.

1 deltagelse i undersøgelsen

efter indtræden i undersøgelsen vil der blive foretaget en randomisering. dette er en proces, hvor du bliver inddelt i en af fire grupper ved lodtrækning. denne proces er dobbeltblind, hvilket betyder, at hverken du eller de læger, der behandler dig, ved, om du modtager det rigtige lægemiddel eller et placebo (et stof uden aktiv medicinsk virkning).

2 behandling med medicin

behandlingen består af enten det aktive lægemiddel azd1163 eller et placebo. azd1163 gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden.

3 opfølgning og måling af effekt

effekten af behandlingen vil blive vurderet over en periode på 12 uger. i denne periode bliver sygdomsaktiviteten for leddegigt målt ved hjælp af forskellige test, herunder målinger af inflammation (betændelsestilstand i kroppen) via en blodprøve, der måler c-reaktivt protein.

der vil blive foretaget målinger af, hvordan sygdommen påvirker kroppen gennem specifikke indekser for sygdomsaktivitet for at se, om behandlingen forbedrer symptomerne.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være diagnosticeret med leddegigt (en sygdom, hvor kroppens eget forsvar angriber leddene), som er opstået i voksenalderen, og denne diagnose skal have været stillet i mindst 12 uger før undersøgelsen starter.
Din leddegigt skal være af moderat til svær grad, hvilket betyder, at du har mindst 6 hævede led og mindst 6 ømme led, samtidig med at din CRP (et protein i blodet, der måler graden af betændelse i kroppen) er højere end det normale.
Du skal teste positiv for ACPA, som er en særlig type antistof (et protein i blodet, der hjælper immunforsvaret), som ofte findes hos personer med leddegigt.
Du skal have prøvet behandlinger, som enten ikke har virket tilstrækkeligt, som du har mistet effekten af, eller som du ikke kunne tåle. Dette gælder enten csDMARD (en type medicin, der bremser sygdommen) eller TNFi (en type biologisk medicin, der dæmper betændelse).
Du skal have gennemført mindst 12 ugers behandling og have været i stabil medicinsk behandling med enten csDMARD eller medicin givet under huden (SC TNFi) i mindst 4 uger før deltagelse.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du har en anden form for autoimmun sygdom, som er en tilstand, hvor kroppens eget forsvar angriber de raske celler, og som kan gøre det svært at stille den korrekte diagnose af din leddegigt.
Hvis du har Sjögrens syndrom (en sygdom, der ofte giver tørre øjne og mund) sammen med din leddegigt, kan du stadig deltage.
Du kan ikke deltage, hvis du har fået eller planlægger at få biologiske DMARDs eller målrettede syntetiske DMARDs. Dette er en type medicin, der bruges til at dæmpe et overaktivt immunforsvar, men de er ikke tilladt i dette forsøg, med undtagelse af en bestemt gruppe kaldet TNFi.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe	Valencia	Spanien

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Hospital Del Mar	Barcelona	Spanien
Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz	Gyula	Ungarn
Qualiclinic Kft.	Budapest	Ungarn
Malopolskie Badania Kliniczne Sp. z o.o.	Krakow	Polen
MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH	Hamborg	Tyskland
Complex Rendelo Med Zrt.	Székesfehérvár	Ungarn
Rheumatologische Schwerpunktpraxis	Berlin	Tyskland
Mbal Lyulin EAD	Sofia	Bulgarien
University Of Debrecen	Debrecen	Ungarn
Semmelweis University	Budapest	Ungarn
St.-Josef-Stift	Sendenhorst	Tyskland
University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EAD	Sofia	Bulgarien
Multi-profile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD	Pleven	Bulgarien
Universidade De Santiago De Compostela	Santiago de Compostela	Spanien
Pratia S.A.	Skorzewo	Polen
University Of Szeged	Szeged	Ungarn
Medici Sofia Medical Centre Ltd.	Sofia	Bulgarien
Vital Medical Center	Veszprém	Ungarn
Mkmlokmsq Ikpvpogduy Coborkhn Sggikwxe Saa z ogrc	Warszawa	Polen
Bhxmxvxaxw Imqggxhotyyl Bwcoj Ivqnqfvqfiayw Knyvhl	Budapest	Ungarn
Hhwbldda Uffuhyngsmrzn Rosbgmno Dj Mwybbw	Malaga	Spanien
Hzimmuxs Dv Le Srpml Czry I Shqx Pre	Barcelona	Spanien
Pqqf Tamlx Hkcjgcag Uqueksxclwoi	Sabadell	Spanien
Mtizrpuy Mkrgasl Axhtjga	Pleven	Bulgarien
Rxfnfuhyiiz Sdga Bbiixt Klhwzuferld Metkn Zdhgokky	Wrocław	Polen
Husexggv Vxzw dqqdkdjj	Barcelona	Spanien
Dxfengmtkf Cjtlbwoeip Ccjyzg 1 Vbcrrtumw Eify	Velingrad	Bulgarien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Bulgarien	rekrutterer endnu ikke	22.05.2026
Polen	rekrutterer endnu ikke	22.05.2026
Spanien	rekrutterer endnu ikke	22.05.2026
Tyskland	rekrutterer endnu ikke	22.05.2026
Ungarn	rekrutterer endnu ikke	22.05.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

AZD1163

AZD1163 er en undersøgt medicin, som gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med dette forsøg er at teste, hvor effektiv denne medicin er til at behandle personer med moderat til svær leddegigt.

Undersøgte sygdomme:

Reumatoid artritis

Rheumatoid arthritis – Dette er en kronisk betændelsestilstand, der primært rammer leddene i kroppen. Immunforsvaret angriber fejlagtigt kroppens eget væv, hvilket skaber inflammation i leddenes hinde. Tilstanden medfører ofte hævelse, ømhed og stivhed i de berørte led. Over tid kan denne vedvarende irritation føre til skader på ledbrusken og knoglerne. Sygdommen kan også påvirke andre dele af kroppen uden for leddene.

Forsøgs-ID:

2025-522076-85-00

Protokolkode:

D9640C00003

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten og sikkerheden af AZD1163 til voksne med moderat til svær leddegigt

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?