Dette studie undersøger en sygdom kaldet idiopatisk pulmonal fibrose, som er en tilstand, hvor der dannes arvæv i lungerne, hvilket gør det sværere at trække vejret. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten og sikkerheden af medicinen BMS-986278, som også kaldes admilparant. Denne medicin fungerer som en LPA1 antagonist, hvilket betyder, at den blokerer et bestemt stof i kroppen, der kan bidrage til dannelsen af arvæv.
Deltagerne i undersøgelsen vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage admilparant i form af en filmcoated tablet, der skal tages mundtligt, eller et placebo. Undersøgelsen er et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der modtager den rigtige medicin, og hvem der modtager placebo. Forløbet indebærer regelmæssige opfølgninger for at observere ændringer i lungefunktionen, herunder målinger af forsynet vitalkapacitet, som er den mængde luft, man kan puste ud efter at have trukket vejret helt ind.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være fyldt 40 år eller derover på det tidspunkt, hvor du skriver under på, at du vil deltage.
Du skal have fået stillet diagnosen idiopatisk pulmonal fibrose (en sygdom, hvor der dannes arvæv i lungerne) inden for de sidste 7 år.
Din diagnose skal bekræftes ved hjælp af en højopløselig CT-scanning (en detaljeret røntgenundersøgelse af lungerne), som skal vise tegn på almindelig interstitiel pneumoni (en bestemt type arvævsdannelse i lungevævet).
Hvis du i øjeblikket bruger medicinen pirfenidon eller nintedanib, skal du have taget den samme dosis stabilt i mindst 90 dage før undersøgelsen.
Hvis du ikke bruger pirfenidon eller nintedanib, må du ikke have taget nogen af disse typer medicin i de sidste 28 dage før undersøgelsen.
Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge en meget effektiv form for prævention (beskyttelse mod graviditet) og skal have en negativ graviditetstest i både urin og blod.
Mænd, der er seksuelt aktive med kvinder, der kan blive gravide, skal gå med barriereprævention (som f.eks. kondom).
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Hvis du inden for de sidste 3 måneder har haft et slagtilfælde (hvor blodforsyningen til hjernen afbrydes) eller et transient iskæmisk anfald (en midlertidig blokering af blodtilførslen til hjernen, som ofte kaldes et “mini-slagtilfælde”).
Hvis du har symptomer på hjertesvigt (en tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod rundt i kroppen), mens du sidder eller ligger stille.
Hvis du har kræft lige nu.
Hvis du tidligere har haft kræft, men det er mindre end 2 år siden, at du blev erklæret helt rask for sygdommen.
Hvis en biopsi (en lille vævsprøve taget fra kroppen) viser tegn, der kan være kræft, og lægerne ikke kan udelukke, at det er kræft.
Hvis din lungesygdom skyldes andre kendte årsager, såsom hypersensitivitetspneumonitis (en betændelsestilstand i lungerne på grund af allergisk reaktion), autoimmun lungesygdom (hvor kroppens eget immunforsvar angriber lungerne) eller sarcoidose (en sygdom med dannelse af små betændelsesknopper i kroppen).
Admilparant er en medicin, der gives som en tablet, som man skal synke. Formålet med denne behandling er at undersøge, om den kan hjælpe med at forbedre lungefunktionen hos personer, der lider af en sygdom kaldet idiopatisk pulmonal fibrose.
Idiopathic pulmonary fibrosis – Denne sygdom er en tilstand, hvor lungevævet bliver tykt, stift og arret over tid. Arvævet gør det sværere for lungerne at udvide sig under vejrtrækningen. Processen medfører, at lungerne gradvist mister deres evne til at udveksle ilt effektivt. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist, hvor lungefunktionen bliver mere og mere begrænset. Det påvirker direkte den mængde luft, som en person kan indånde.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.