Undersøgelse af effekten af tocilizumab sammenlignet med saltvand hos voksne patienter med akut blodprop i hjernen, der gennemgår behandling med en kateterbaseret indgreb.

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af medicinen tocilizumab i behandlingen af akut iskæmisk stroke, som er en form for slagtilfælde, der opstår, når en blodprop blokerer en arterie til hjernen. Formålet med undersøgelsen er at se, om medicinen kan mindske væksten af det beskadigede område i hjernen i dagene efter hændelsen.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten tocilizumab eller et placebo, som består af en opløsning med natriumklorid. Behandlingen gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at væsken føres direkte ind i en blodåre via et drop. Forud for eller under en endovaskulær trombektomi, som er en procedure, hvor man forsøger at fjerne blodproppen mekanisk gennem et kateter, modtager deltagerne den tildelte behandling.

Forløbet indebærer overvågning af patienterne efter indgrebet for at vurdere udviklingen i hjernen. Man benytter en MRI, som er en avanceret scanning af hjernen, samt en særlig teknik kaldet diffusion weighted imaging for at måle størrelsen på det område, hvor hjernevævet er blevet beskadiget. Udover scanninger vil der blive foretaget forskellige målinger af patienternes tilstand og blodprøver gennem forløbet.

1 behandling under indgrebet

i forbindelse med behandlingen for et akut iskæmisk slag (en blodprop i hjernen), der kræver en endovaskulær trombektomi (et indgreb, hvor man fjerner blodproppen via et kateter), modtages et lægemiddel gennem en intravenøs infusion (væske ført direkte ind i en blodåre).

der gives enten det aktive stof tocilizumab med en dosis på 8 mg pr. kg kropsvægt eller et placebo, som er en neutral væske bestående af natriumklorid (saltvand) i en mængde på 40 ml.

2 opfølgning og undersøgelser

efter indgrebet foretages der undersøgelser for at måle ændringer i hjernen.

der foretages en MRI-scanning (en avanceret scanning af hjernen) med en speciel metode kaldet diffusion vægtet billeddannelse (en teknik til at se på vævsskader) for at vurdere omfanget af det område i hjernen, der er påvirket af blodproppen, efter 72 timer.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være over 18 år på det tidspunkt, hvor du skriver under på, at du vil deltage.
Du skal have haft et akut iskæmisk slagtilfælde, hvilket betyder, at en del af hjernen ikke får nok blod på grund af en prop i en blodåre.
Du skal være udvalgt til at modtage akut endovaskulær behandling, som er en medicinsk procedure, hvor lægerne forsøger at fjerne blodproppen fra hjernen ved hjælp af et tyndt rør (et kateter).
Der må maksimalt være gået 12 timer fra det tidspunkt, hvor du sidst blev set rask, til du bliver inkluderet i undersøgelsen.
Der skal være en større okklusion i de forreste blodkar, hvilket betyder, at en vigtig og stor blodåre i den forreste del af hjernen er helt eller delvist blokeret.
Kvinder, der kan blive gravide, må kun deltage, hvis de bruger en meget effektiv prævention (en metode til at undgå graviditet).
Du skal være i stand til at give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du selv underskriver, at du har forstået informationerne om forsøget og ønsker at deltage, eller at en værge gør det på dine vegne.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Hvis der ses en intrakraniel blødning, hvilket betyder en blødning inde i kraniet eller hjernen, under de undersøgelser der skal laves.
Hvis du tidligere har fået medicinen tocilizumab af nogen årsag, eller hvis du tidligere har deltaget i denne undersøgelse.
Hvis der er grunde til, at du ikke kan gennemgå en MRI-scanning (en undersøgelse med et kraftigt magnetfelt).
Hvis de kollaterale kredsløb er mangelfulde eller dårlige, hvilket betyder, at de små alternative blodkar, der kan lede blod udenom en blokering, ikke fungerer godt nok.
Hvis du har trombocytopeni, hvilket betyder, at dit antal blodplader er for lavt (under 100.000 per mikroliter).
Hvis du har neutropeni, som er en tilstand, hvor man har for få hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner.
Hvis dine leverenzymer (ALT eller AST) er forhøjede, hvilket kan være et tegn på, at leveren ikke fungerer optimalt.
Hvis der er et meget stort område med etableret infarkt, hvilket betyder, at et stort område af hjernevævet allerede er gået til i en blodprop.
Hvis dit blodtryk er for højt (over 185/110 mmHg), selvom man har forsøgt at behandle det med medicin.
Hvis du har en kendt overfølsomhed (allergi) over for tocilizumab eller de hjælpestoffer, som medicinen indeholder.
Hvis du er gravid eller ammende.
Hvis du har en ondartet kræftsygdom, en igangværende infektion eller et svækket immunforsvar (kroppens evne til at bekæmpe sygdom).
Hvis det vurderes, at din blodprop er kronisk (gammel), eller hvis der er mistanke om en dissektion (en skade på karvæggen), som gør det usandsynligt, at behandlingen virker.
Hvis den endovaskulære trombektomi (en procedure, hvor man fjerner en blodprop via et kateter i blodkarrene) allerede er afsluttet med fuld genåbning af blodkarret.
Hvis du tager immundæmpende medicin, medmindre det er en lav dosis af medicinen prednisolon.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Oslo Universitetssykehus HF	Oslo	Norge

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Atzvnnkz Uyyusqnjjh Htjupwye	Lørenskog	Norge

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Norge	rekrutterer endnu ikke	15.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tocilizumab er en medicin, der gives gennem et drop direkte ind i en blodåre. Formålet med behandlingen i dette forsøg er at undersøge, om medicinen kan hjælpe med at begrænse omfanget af skader på hjernen hos personer, der har fået et akut slagtilfælde.

Undersøgte sygdomme:

Iskæmisk apopleksi

Acute ischemic stroke – Denne tilstand opstår, når en blodprop blokerer en arterie, der fører blod til hjernen. Når blodtilførslen afbrydes, får hjernevævet ikke den nødvendige ilt og næringsstoffer. Dette medfører, at de berørte hjerneceller hurtigt begynder at tage skade. Sygdommen udvikler sig typisk meget hurtigt fra det øjeblik, blokeringen opstår. Uden genoprettelse af blodflowet kan det beskadigede område i hjernen vokse i omfang.

Forsøgs-ID:

2025-521269-28-00

Protokolkode:

Illuminate

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten af tocilizumab sammenlignet med saltvand hos voksne patienter med akut blodprop i hjernen, der gennemgår behandling med en kateterbaseret indgreb.

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?