Undersøgelse af effekten af ritlecitinib tosilat hos voksne med kronisk nældefeber

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse omhandler en sygdom kaldet kronisk spontan urticaria, som er en tilstand, hvor man får gentagne udbrud af nældefeber uden en kendt årsag. Nældefeber viser sig typisk som hævede, røde og kløende udslæt på huden. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten og sikkerheden af lægemidlet ritlecitinib, også kendt under koden PF-06651600, i behandlingen af denne tilstand.

Deltagere i undersøgelsen vil få tildelt enten ritlecitinib i form af en kapsel, der skal tages gennem munden, eller et placebo. Derudover kan der blive brugt loratadin som en del af den generelle behandling. Undersøgelsen er opdelt i to faser, hvor den første varer 12 uger, efterfulgt af en forlængelse på yderligere 12 uger, hvor alle deltager stadig modtager behandling under kontrollerede forhold.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en voksen person, hvilket betyder, at du skal være mindst 18 år gammel.
  • Du skal have haft kronisk spontan nældefeber (en tilstand med vedvarende kløende hævelser og udslæt på huden) i mindst 3 måneder.
  • Du skal stadig have symptomer (tegn på sygdommen), selvom du har forsøgt at behandle det med anden generations antihistaminer (en type medicin, der ofte bruges til at dæmpe allergiske reaktioner).
  • Du skal have taget den anbefalede dosis eller en højere dosis af din nuværende medicin.
  • Det er ligegyldigt, om du tidligere har prøvet eller ej har prøvet behandling med anti-IgE (en specifik type medicin rettet mod immunforsvaret), eller om du er stoppet med det, fordi det ikke virkede eller gav bivirkninger.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis dine nældefeber-udslæt kun opstår på grund af inducerbar urticaria, hvilket betyder, at udslættet kun kommer, når huden bliver udsat for en bestemt ydre påvirkning som f.eks. kulde, tryk eller varme.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre aktive hudlidelser (sygdomme i huden) end din kroniske nældefeber.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre hudlidelser, der giver urtica (det man i daglig tale kalder nældefeber-udslæt eller hævelser på huden) eller angioødem (hævelser dybere nede i huden, som ofte ses omkring øjne eller læber).
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre hudsygdomme, der er forbundet med kronisk kløe (vedvarende og langvarig kløe i huden).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Universitaet Leipzig Leipzig Tyskland
M2m Med. Sp. z o.o. Chorzów Polen
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Medical Center Hera EOOD Sofia Bulgarien
Hospital Del Mar Barcelona Spanien
Asclepius Medical Center OOD Dupnica Bulgarien
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgarien
Medical Center Pulmo-2018 EOOD Haskovo Bulgarien
Hautarztpraxis Dr. Leitz Und Kollegen Stuttgart Tyskland
Clinica Gaias Santiago Santiago de Compostela Spanien
Diagnostic Consultative Centre Ascendent OOD Sofia Bulgarien
Hospital Arnau De Vilanova De Valencia Valencia Spanien
Klinika Osipowicz & Turkowski Sp. z o.o. Warszawa Polen
Melita Medical sp. z o.o. Wrocław Polen
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Justus-Liebig-Universitaet Giessen Gießen Tyskland
Etg Neuroscience Sp. z o.o. Warszawa Polen
Hospital Unviersitario Miguel Servet Zaragoza Spanien
Helios Universitaetsklinikum Wuppertal Wuppertal Tyskland
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spanien
Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o.o. Tarnow Polen
Ddfatjyxeq Ayn Cesxwqjnqx Cqgitk 1 Pfaoae Ecmq Pernik Bulgarien
Cszukqb Bdpsa Kywqvjpowtg Ppptjvpj Svx z obmx Gdańsk Polen
Mmahcdr Ccpeyh Peizvimjepl Lwyq Sofia Bulgarien
Tyqaeetk Sre z ouvh Piotrków Trybunalski Polen
Uzkirnsrsvwhzuswztfvu Mzlzketf Aay Münster Tyskland
Hyfhyvun Ufgcxblpvrcar Frxmcuryb Anaozsvw Madrid Spanien
Ljrjpsl Szanazpllrhkxbu Gbmkvhc Delmhtkchmujqll Lublin Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
16.03.2026
Polen Polen
rekrutterer
16.03.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
16.03.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
16.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Ritlecitinib er den medicin, som forskerne undersøger i dette studie. Det er en pille, der tages gennem munden, og dens formål er at se, om den kan hjælpe voksne med at behandle kronisk spontan nældefeber.

Loratadin er en medicin, som deltagerne kan bruge som en del af deres almindelige behandling i baggrunden. Det er en type medicin, der ofte bruges til at lindre symptomer på allergi.

Chronic Spontaneous Urticaria – Dette er en tilstand, der er karakteriseret ved gentagne udbrud af nældefeber på huden. Tilstanden medfører hævede, røde og ofte kløende områder, som opstår uden en tydelig ydre årsag. Udbruddene kan variere i størrelse og form og flytter sig ofte rundt på kroppen. Forløbet er præget af, at disse reaktioner optræder periodisk over en længere periode. Nogle gange kan symptomerne forsvinde helt, for derefter at vende tilbage igen.

Forsøgs-ID:
2025-522642-44-00
Protokolkode:
B7981118
NCT ID:
NCT07219615
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af lesigercept til voksne patienter med kronisk spontan nældefeber, som ikke har tilstrækkelig kontrol med antihistaminer.

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Bulgarien Polen
  • Undersøgelse af langtidseffekten og sikkerheden ved barzolvolimab til patienter med kronisk spontan nældefeber

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Bulgarien Kroatien Tjekkiet Danmark Frankrig +10