Undersøgelse af effekten af rifaximin hos patienter med afhængighed af opioider

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af opioid use disorder, som er en tilstand, hvor man har et afhængighedsforhold til opioider. Formålet med studiet er at undersøge, om medicinen rifaximin kan hjælpe med at forbedre forbindelsen mellem tarmene og hjernen. Under forløbet vil der blive kigget på, hvordan medicinen påvirker trangen til stoffer, social isolation samt behovet for at trappe ned i dosis af methadone.

Deltagerne i studiet vil modtage enten rifaximin eller et placebo i form af en tablet, der tages oralt. Der vil desuden blive undersøgt effekten på intestinal barrier integrity, hvilket betyder, hvor tæt og sund tarmen er, så den kan beskytte kroppen korrekt. Derudover kigges der på inflammatory signalling, som er de kemiske signaler i kroppen, der kan skabe betændelsestilstande.

Gennem studiet vil der blive holdt øje med ændringer i fecal microbiota, som er de mange forskellige bakterier, der lever naturligt i tarmene. Man vil også observere, hvordan behandlingen påvirker kroppens evne til at modstå infektioner og eventuelle uønskede bivirkninger.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en diagnose af opioidbrugsforstyrrelse, hvilket betyder, at du har et problem med at kontrollere dit brug af medicin eller stoffer, der virker smertestillende på centralnervesystemet (opioider).
  • Diagnosen skal være stillet i overensstemmelse med de officielle medicinske retningslinjer kaldet DSM-5, som er et system, læger bruger til at identificere psykiske lidelser.
  • Du skal være mellem 18 og 60 år gammel.
  • Hvis du er kvinde, må du ikke være gravid eller amme.
  • Du skal kunne forstå og skrive under på et informeret samtykke, som er et dokument, der forklarer dig præcis, hvad undersøgelsen går ud på, før du deltager.
  • Personer, der for nylig har holdt pause med stofferne (for eksempel inden for 1-4 uger siden sidste brug), vil blive foretrukket, da man ønsker at undersøge den tidlige fase af kroppens tilpasning.
  • Du må ikke være i en fase med ukontrolleret akut abstinens, hvilket betyder en tilstand, hvor kroppen reagerer voldsomt og uforudsigeligt på mangel på stoffet.
  • Hvis du får behandling med methadon (en medicin, der bruges til at mindske abstinenser), kan du stadig deltage, så længe din dosis er stabil, og du lover ikke at ændre i den i mindst den første måned af undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du har kendte organiske mave-tarm-sygdomme, hvilket betyder fysiske skader eller sygdomme i selve fordøjelsessystemet, såsom Crohns sygdom, ulcerøs colitis (en betændelsestilstand i tyktarmen), ubehandlet cøliaki (glutenoverfølsomhed), fremskreden levercirrose (arvæv i leveren) eller kræft i mave-tarm-kanalen, der kan påvirke tarmens evne til at holde på væske og næring.
  • Du har en aktiv kronisk infektion, hvilket er en vedvarende infektion forårsaget af bakterier, virus eller parasitter.
  • Du har alvorlige, ukontrollerede medicinske tilstande, som ikke er under kontrol med medicin eller behandling.
  • Du har aktive psykiske lidelser, som gør det svært at samarbejde om undersøgelsen.
  • Du bruger i øjeblikket antibiotika (medicin mod bakterier) eller probiotika (gode bakterier), som ændrer din mikrobiota (de naturlige bakterier i din tarm), da du skal have været uden disse i mindst 4 uger før start.
  • Du har HIV/AIDS eller er immunsupprimeret, hvilket betyder, at dit immunforsvar, som beskytter kroppen mod sygdom, er svækket.
  • Du har en kendt allergi eller har haft en alvorlig reaktion på medicinen rifaximin eller andre typer rifamycin-antibiotika.
  • Hvis du er kvinde, må du ikke være gravid eller planlægge at blive det i løbet af undersøgelsen.
  • Du deltager i andre kliniske forsøg, hvor du får en form for behandling eller medicin.
  • Du er ikke i stand til at følge de regler og procedurer, der er fastlagt for undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Rom Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
15.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Rifaximin er en type medicin, der gives som en tablet, som skal hjælpe med at undersøge, om den kan forbedre tarmens sundhed og mindske betændelsestilstande i kroppen hos personer med opioidafhængighed.

Substance use disorder – Dette er en tilstand, hvor en person har et vedvarende og problematisk forbrug af bestemte stoffer. Tilstanden udvikler sig ofte ved, at behovet for stoffet øges over tid. Det kan føre til en stærk trang til at bruge stofferne og en sværere kontrol over indtaget. Mange oplever også, at deres sociale relationer og hverdag bliver påvirket af brugen. Sygdommen kan også indebære, at man forsøger at mindske eller ændre sin brug af medicin, som f.eks. methadon.

Forsøgs-ID:
2025-524778-41-00
NCT ID:
NCT12345678
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Afprøvning af ketamin mod depression hos personer med alkoholafhængighed

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Norge
  • Oxytocin nasal spray til forebyggelse af tilbagefald hos personer med stofmisbrug

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien