Undersøgelse af effekten af palopegteriparatide sammenlignet med alfacalcidol hos patienter med hypoparathyroidealisme

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af behandling på personer, der lider af hypoparathyreoidisme, som er en sjælden tilstand, hvor kroppen ikke producerer nok af det hormon, der styrer kalkbalancen. Formålet med studiet er at undersøge, om en ny behandling kan forbedre livskvaliteten og påvirke hjernens funktion og blodgennemstrømning hos patienter med denne sygdom. Deltagerne vil blive sammenlignet med grupper, der modtager den nuværende standardbehandling bestående af alfacalcidol og kalktilskud.

I undersøgelsen vil nogle modtage præparatet palopegteriparatide, som gives som en indsprøjtning under huden. For at vurdere effekten af behandlingen vil man benytte MRI, som er en metode til at tage detaljerede billeder af kroppens indre, herunder hjernens struktur. Derudover vil man undersøge blodgennemstrømningen i de helt små blodkar i hjernen, også kaldet kapillærer, for at se, om behandlingen har en positiv indvirkning på hjernens sundhed og de kognitive evner, som omfatter tankevirksomhed og hukommelse.

1 start på undersøgelsen

der tildeles enten en testmedicin eller en sammenligningsmedicin til behandling af hypoparathyreoidisme, som er en tilstand, hvor kroppen har for lidt af et bestemt hormon.

2 behandling med testmedicin

ved brug af testmedicin (palopegteriparatide) gives en dosis på 420 mikrogram via en indsprøjtning under huden.

3 behandling med sammenligningsmedicin

ved brug af sammenligningsmedicin (alfacalcidol) indtages 10 mikrogram som en kapsel gennem mundtlig indtagelse.

4 opfølgning og undersøgelser

der udføres desuden psykologiske tests for at måle kognitiv funktion, hvilket er evnen til at tænke, lære og huske.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en mand eller kvinde med en alder på mellem 18 og 80 år.
  • Du skal have en tilstand kaldet hypoparatyreoidisme, som betyder, at din krop producerer for lidt af det naturlige hormon PTH (parathyreoideahormon).
  • Det skal være bekræftet via en blodprøve, at dit PTH-niveau i blodet er lavt, og at du derfor har brug for behandling med aktivt vitamin D.
  • Dine kalciumniveauer i blodet skal have været stabile i mindst en måned før du kan deltage.
  • Din stofskiftefunktion (målt via hormonet TSH, som styrer skjoldbruskkirtlen) skal være stabil.
  • Du skal kunne tale og læse dansk.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis dine nyrer ikke fungerer ordentligt, må du ikke deltage. Dette måles ved en værdi kaldet eGFR, som er et tal for, hvor godt dine nyrer kan rense dit blod.
  • Hvis du lider af klaustrofobi, som er en intens frygt for at være indespærret i små, lukkede rum.
  • Hvis du er gravid.
  • Hvis du ikke har lyst til at deltage i undersøgelsen.
  • Hvis du har type 1 eller type 2 diabetes, som ikke er under kontrol.
  • Hvis du har hypertension, som er en medicinsk betegnelse for forhøjet blodtryk, der ikke er under kontrol.
  • Hvis der er mistanke om, at du lider af svær depression, som er en alvorlig form for nedtrykthed, uanset om du er i behandling eller ej.
  • Hvis der er mistanke om, at du har et alkoholmisbrug eller lider af demens (hukommelsestab), der skyldes alkohol.
  • Hvis dine symptomer skyldes andre fysiske eller psykiske årsager end den sygdom, der undersøges.
  • Hvis du har grunde til ikke at kunne gennemføre en MR-scanning med kontraststof. En MR-scanning er en metode til at tage detaljerede billeder af kroppens indre ved hjælp af magnetfelter, og kontraststof er et middel, der hjælper med at gøre billederne tydeligere.
  • Hvis du har metalimplantater tæt på hovedet, som kan forstyrre billederne under scanningen, eller hvis du har en pacemaker (et lille apparat i kroppen, der hjælper med at styre hjertets rytme).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Anmdxr Uykeksqhqb Hxbeogak Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
01.02.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Palopegteriparatide er en behandling, der gives som en indsprøjtning under huden. Denne medicin har til formål at efterligne funktionen af det naturlige hormon PTH, som kroppen normalt producerer, for at hjælpe med at regulere kroppens mineralbalance ved hypoparathyreoidisme.

Alfacalcidol er en form for aktivt vitamin D, som tages som en kapsel. Denne behandling bruges som en del af den traditionelle behandling til at hjælpe kroppen med at opretholde et korrekt niveau af calcium.

Undersøgte sygdomme:

Hypoparathyroidism – Denne tilstand opstår, når biskjoldbruskkirtlerne ikke producerer nok af det hormon, der kaldes parathyreoideahormon. Dette hormon er afgørende for at holde balancen af vigtige mineraler i kroppen. Når hormonniveauet er for lavt, stiger mængden af calcium i blodet, mens mængden af fosfat falder. Tilstanden kan være medfødt eller opstå senere i livet som følge af andre ændringer i kroppen. Over tid kan de ubalancerede mineralniveauer påvirke kroppens normale funktioner.

Forsøgs-ID:
2025-523930-14-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerhed og effekt af palopegteriparatid til unge med kronisk hypoparatyreoidisme

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Polen Rumænien
  • Undersøgelse af lægemidlet Indapamid til behandling af lavt kalkstof efter skjoldbruskkirtel operation (kronisk hypoparathyroidisme)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark