Undersøgelse af effekten af methylphenidat på hurtigere opvågning hos patienter i koma efter en akut hjerneskade

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af methylphenidate til behandling af patienter, der er i koma som følge af en akut hjerneskade. Koma er en tilstand, hvor en person er i en dyb, ubevidst søvn og ikke kan reagere på omgivelserne efter en skade på hjernen.

Formålet med studiet er at undersøge, om daglig indtagelse af medicinen kan føre til en tidligere opvågnen sammenlignet med et placebo. Under forsøget vil deltagerne enten modtage den aktive medicin eller et præparat uden aktive stoffer.

1 behandling med medicin

der gives dagligt enten methylphenidate eller et placebo (et stof uden aktiv virkning).

hvis methylphenidate gives, er dosis 20 mg indtaget gennem munden.

2 observation af bevidsthedsniveau

der foretages løbende undersøgelser for at måle, hvornår der sker en forbedring af bevidstheden.

en opvågning defineres som en vedvarende forbedring i bevidsthedsniveauet, som bekræftes ved to undersøgelser med en times mellemrum.

3 opfølgning af helbredstilstand

der indsamles information om overlevelse og opholdet på intensivafdelingen.

der foretages en vurdering af det medicinske resultat efter 3 måneder.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være en voksen person på 18 år eller derover.
Du skal være indlagt på en intensiv afdeling, som er en særlig afdeling på hospitalet til patienter, der har brug for meget tæt overvågning og avanceret behandling.
Du skal have fået en akut hjerneskade, hvilket betyder en pludselig skade på hjernen, som enten skyldes et uheld eller en sygdom.
Du skal være i en tilstand af bevidstløshed, hvor du ikke reagerer på dine omgivelser eller kan følge beskeder.
Dit blodtryk og din puls skal være stabile, hvilket betyder, at dit kredsløb fungerer nogenlunde normalt uden store udsving.
Der skal gives informeret samtykke fra en værge eller en person med juridisk ansvar for dig, som giver lov til, at du må deltage i undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Hvis du har et alvorligt mentalt handicap, som du havde før skaden opstod.
Hvis du har aktive krampeanfald eller en tilstand kaldet status epilepticus, som er en form for langvarige eller gentagne krampeanfald, der ikke stopper af sig selv.
Hvis der er planer om at afbryde livsforlængende behandling, eller hvis der forventes, at døden indtræffer inden for de næste 48 timer.
Hvis du lider af leverinsufficiens, hvilket betyder, at din lever ikke fungerer korrekt, som vurderet af lægen.
Hvis du lider af nyresvigt, hvilket betyder, at dine nyrer ikke kan rense blodet ordentligt, som vurderet af lægen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Bispebjerg Hospital	København	Danmark

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere	Paris	Frankrig
Rigshospitalet	København	Danmark
Ludwig Maximilian University Of Munich	München	Tyskland
Jukrflyp Kmotlf Umdfklgexr	Linz	Østrig

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Danmark	rekrutterer endnu ikke	01.06.2026
Frankrig	rekrutterer endnu ikke	01.06.2026
Tyskland	rekrutterer endnu ikke	01.06.2026
Østrig	rekrutterer endnu ikke	01.06.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Methylphenidate Hydrochloride

Methylphenidat er en medicin, der bliver givet for at undersøge, om den kan hjælpe patienter i koma med at vågne hurtigere efter en akut hjerneskade.

Undersøgte sygdomme:

Koma

Coma due to acute brain injury – Dette er en tilstand, hvor en person mister bevidstheden som følge af en pludselig skade på hjernen. Skaden kan opstå hurtigt og medføre, at hjernens normale funktioner bliver forstyrret. Tilstanden er karakteriseret ved, at personen ikke kan reagere normalt på omverdenen. Sygdomsforløbet afhænger af skadens omfang og placering i hjernen. Bevidsthedsniveauet kan variere betydeligt i perioden efter skaden.

Forsøgs-ID:

2025-524937-19-00

Protokolkode:

MEAWAKE_1

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten af methylphenidat på hurtigere opvågning hos patienter i koma efter en akut hjerneskade

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?