Undersøgelse af effekten af DT-101 til behandling af voksne med svær depression

1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse fokuserer på behandling af Major Depressive Disorder, som er en form for depression. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af forskellige doser af lægemidlet DT-101 sammenlignet med et placebo.

Deltagerne vil modtage medicin i form af en kapsel, som skal indtages gennem munden. I løbet af undersøgelsen vil nogle personer få det aktive stof DT-101, mens andre får et placebo. Det er ikke muligt for hverken deltagerne eller lægerne at vide, hvem der får hvad, hvilket er en metode kaldet et dobbeltblindet forløb.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal kunne forstå og være villig til at give et skriftligt informeret samtykke, hvilket betyder, at du skal underskrive et papir, hvor du bekræfter, at du har forstået informationerne om forsøget og ønsker at deltage.
  • Du skal være mellem 18 og 65 år gammel på det tidspunkt, hvor du skriver under på, at du vil deltage.
  • Du kan være både mand eller kvinde.
  • Du skal have haft gentagen depression, hvilket betyder, at du har haft mindst én tidligere periode med depression udover den, du har nu.
  • Din nuværende depression skal være blevet målt og konstateret efter de officielle regler i DSM-5-TR, som er en lægefaglig manual, der bruges til at stille diagnoser inden for psykisk sygdom.
  • Din nuværende depression skal have varet i mindst 6 uger, før du kommer til den første undersøgelse i forsøget.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis lægen vurderer, at du ikke er i stand til at følge de regler og krav, der er fastsat for studiet.
  • Hvis du har modtaget et andet undersøgelseslægemiddel (et medicinsk præparat, der er under testning) inden for de seneste 24 uger før undersøgelsen starter.
  • Hvis du bruger Johannesurt (et naturmiddel, der ofte bruges mod depression), da dette ikke må ske i de 14 dage før den første dosis og under hele forløbet.
  • Hvis du har doneret mere end 400 ml blod inden for de sidste 2 måneder eller mere end 50 ml plasma (den flydende del af blodet) inden for de sidste 30 dage.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Agnieszka Remlinger-Molenda Suchy Las Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Medical Center Hera EOOD Sofia Bulgarien
Centrum Medyczne Hcp Sp. z o.o. Poznań Polen
Clinical Medical Research Sp. z o.o. Katowice Polen
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Plovdiv Bulgarien
Multiprofile Hospital For Active Treatment In Neurology And Psychiatry St. Naum EAD Sofia Bulgarien
Clintrial s.r.o. Prag Tjekkiet
Diagnostic And Consultation Centre St.Vrach And St.St. Kuzma And Damian OOD Sofia Bulgarien
Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Hristo Stambolski EOOD Kazanlak Bulgarien
Crtuxta Bxspb Kwpnmigbkig Pheepaat Scb z otjh Gdańsk Polen
Mxuzonhbfje ssmooc Poruba Tjekkiet
Poedslzopyw Ryrvwu semjat Říčany Tjekkiet
Mzcxnm Hiifzr Cjhiug Sqowu Eulf Sofia Bulgarien
Cyjnra Fsd Mpxiwy Hxytrt Vroytx Efhy Vratsa Bulgarien
Uanddqwelhuvvh Cmwzthi Kiblngrxc Gdańsk Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
14.02.2026
Polen Polen
rekrutterer
14.02.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
14.02.2026

Forsøgssteder

DT-101 er det lægemiddel, der bliver testet i dette forsøg for at se, om det kan hjælpe voksne med at behandle symptomer på svær depression.

Undersøgte sygdomme:

Major Depressive Disorder – Denne tilstand er karakteriseret ved en vedvarende følelse af dyb tristhed og tab af interesse for aktiviteter, som man normalt finder glæde ved. Tilstanden påvirker personens humør, tanker og fysiske energiniveau markant. Symptomerne kan variere i sværhedsgrad og kan udvikle sig over tid. Den kan medføre ændringer i søvnmønstre og appetit. Tilstanden påvirker ofte evnen til at udføre daglige gøremål og opretholde fokus.

Forsøgs-ID:
2025-522784-15-00
Protokolkode:
DT-101/201
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ny tillægsbehandling (NBI-1065845) til voksne med svær depression

    Rekrutterer

    1 1
    Bulgarien Litauen Rumænien Slovakiet
  • Undersøgelse af virkning og sikkerhed af NBI-1065845 som tillægsbehandling hos voksne med svær depression

    Rekrutterer

    1 1
    Belgien Finland Ungarn Letland