Dette studie undersøger effekten af lægemidlet diroximel fumarate (DRF) til behandling af følgevirkninger ved et slagtilfælde. Mere specifikt fokuseres der på intracerebral blødning, som er en form for hjerneblødning, hvor blod løber ud i selve hjernevævet. Ved en sådan blødning kan der opstå perihematomal ødem, hvilket er en ophobning af væske eller hævelse i hjernen omkring det område, hvor blødningen fandt sted.
Formålet med studiet er at se, om diroximel fumarate kan reducere denne hævelse sammenlignet med et placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, hvor den ene gruppe modtager den aktive medicin, mens den anden gruppe modtager placebo. Medicinen indtages som en mavebestandig kapsel, hvilket betyder, at kapslen er designet til at overleve mavesyren, før den frigiver det aktive stof i kroppen.
Forløbet indebærer observationer over en periode på seks måneder. Undervejs anvendes computertomografi (CT) for at undersøge hjernen og vurdere mængden af væske omkring blødningen. Derudover holdes øje med patienternes generelle fysiske funktion og eventuelle bivirkninger for at sikre en løbende vurdering af sikkerheden.



Frankrig
