Undersøgelse af clopidogrel og acetylsalicylsyre til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme hos patienter efter hjerneblødning

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af patienter, som har overlevet en intracerebral blødning (hjerneblødning). Formålet er at undersøge, om behandling med blodfortyndende medicin kan forebygge fremtidige hjerte-kar-sygdomme hos disse patienter. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsstrategier: enten at give blodfortyndende medicin eller at undgå denne type medicin.

De blodfortyndende lægemidler, der bruges i studiet, er clopidogrel (75 mg tabletter) eller acetylsalicylsyre (80 mg tabletter). Begge lægemidler tilhører en gruppe af medicin kaldet trombocythæmmere, som hjælper med at forebygge blodpropper. Behandlingen vil fortsætte i op til 60 måneder, og patienterne vil blive fulgt nøje for at overvåge deres helbred.

Under studiet vil man særligt holde øje med, om patienterne udvikler nye tilfælde af slag, blødninger eller hjerteproblemer. Dette omfatter både mindre alvorlige hændelser og mere alvorlige tilfælde, der kræver hospitalsindlæggelse. Studiets hovedfokus er at se på, hvor lang tid der går, før patienterne eventuelt oplever alvorlige hjerte-kar-hændelser.

1 Start af forsøget

Efter at have fået konstateret en hjerneblødning og været symptomatisk i mindst 24 timer, kan du blive inkluderet i studiet

Din hjernescanning skal være tilgængelig for at bekræfte diagnosen

Du skal være mindst 18 år gammel for at kunne deltage

2 Tildeling af behandling

Du vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsmuligheder:

Mulighed 1: Blodfortyndende medicin i form af enten Clopidogrel 75 mg tablet én gang dagligt eller Acetylsalicylsyre 80 mg tablet én gang dagligt

Mulighed 2: Ingen blodfortyndende medicin

3 Behandlingsperiode

Behandlingen fortsætter frem til april 2029

Medicinen tages gennem munden én gang dagligt

Du vil modtage almindelig behandling på hospitalet udover studiemedicinen

4 Opfølgning

Der vil være fokus på at registrere eventuelle hjerte-kar hændelser der kræver hospitalsindlæggelse

Dette omfatter nye blodpropper, blødninger eller hjerterelaterede problemer

Alle hospitalsbesøg og helbredsmæssige ændringer vil blive registreret

5 Afslutning

Studiet afsluttes i april 2029

Formålet er at undersøge om blodfortyndende medicin kan forebygge nye hjerte-kar komplikationer hos personer, der har haft en hjerneblødning

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have haft et slagtilfælde forårsaget af hjerneblødning (påvist ved hjernescanning), hvor symptomerne startede mindst 24 timer før deltagelse i studiet
  • Du skal være 18 år eller ældre på tidspunktet for den første diagnose af hjerneblødningen
  • Der skal foreligge en radiologisk rapport (beskrivelse af hjernescanning) fra den scanning, der først påviste hjerneblødningen
  • Du skal kunne give informeret samtykke til at deltage i studiet (eller have en repræsentant der kan give samtykke, hvis du ikke selv er i stand til det)
  • Du kan deltage uanset køn – både mænd og kvinder kan inkluderes i studiet
  • Der er ingen øvre aldersgrænse for deltagelse i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du har aktiv blødning i hjernen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kendt allergi mod blodfortyndende medicin
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har svær leversvigt (nedsat leverfunktion)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har ukontrolleret højt blodtryk
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige medicinske tilstande som kan påvirke din deltagelse i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede deltager i andre kliniske forsøg
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kognitiv svækkelse (nedsat mental funktion) som forhindrer dig i at give informeret samtykke
  • Du kan ikke deltage, hvis du har planlagt operation inden for den nærmeste fremtid

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
CHU de Liege Liège Belgien
Zuyderland Medisch Centrum Stichting Geleen Holland
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Frisius Heerenveen Holland
UMCG Groningen Holland
Université Libre de Bruxelles – Hôpital Erasme Bruxelles Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Haga Hospital Haag Holland
Noordwest Ziekenhuisgroep Stichting Alkmaar Holland
Amphia Hospital Breda Holland
Medisch Spectrum Twente Enschede Holland
Isala Klinieken Stichting Zwolle Holland
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Holland
CHC MontLegia Liège Belgien
Vrije Universiteit Brussel Jette Belgien
Medical Center Haaglanden Leidschendam Holland
ETZ Tilburg Holland
Rrbzdlikz Zazhjfxqho Sdmyasaek Arnhem Holland
Uhgx Utrecht Holland
Av Djsbqqc Belgien
An Grawufuwl Kortrijk Belgien
Lfinx Usijskttbsag Mizugas Chuhwwl (wgdna Leiden Holland
Clu do Clkrvgvps Hpnqchp Cijrb Movtp Cnrnw Charleroi Belgien
Cupivwxbp Uuuxhldsydbuwp Szpddekhu Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Cii Abjqbpub Pfmu Mons Belgien
Eqtuiaf Ubatdvrpbicc Myoyuro Cxqbxje Rmfnwocyt (jgicszf Mvr Rotterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
01.04.2025
Holland Holland
rekrutterer
01.04.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Antitrombocytmedicin er et lægemiddel, der forhindrer blodplader i at klumpe sammen. Dette lægemiddel bruges til at forebygge blodpropper og reducere risikoen for hjerte-kar-hændelser hos personer, der har oplevet en hjerneblødning. Det er et lægemiddel, der tages gennem munden én gang dagligt.

Standardbehandling følges på det deltagende hospital sammen med eller uden antitrombocytmedicin. Standardbehandlingen omfatter den normale pleje og opfølgning, som patienter modtager efter en hjerneblødning.

Intracerebral hemorrhage – En tilstand hvor der opstår en blødning inde i selve hjernevævet. Det sker når et blodkar i hjernen brister og forårsager en blodansamling. Blødningen kan medføre skade på det omkringliggende hjernevæv. Tilstanden udvikler sig typisk pludseligt og kan påvirke forskellige dele af hjernen afhængigt af blødningens placering. Symptomerne kan omfatte hovedpine, kvalme, nedsat bevidsthed og forskellige neurologiske udfald.

Myocardial infarction – En tilstand hvor en del af hjertemusklen ikke får tilstrækkeligt med ilt på grund af blokering i kranspulsårerne. Dette medfører at en del af hjertemuskelvævet tager skade eller dør. Tilstanden udvikler sig oftest akut og kan give symptomer som brystsmerter, åndenød og kvalme. Det påvirkede område i hjertemusklen erstattes senere af arvæv.

Pulmonary embolism – En tilstand hvor en blodprop blokerer en eller flere arterier i lungerne. Tilstanden opstår ofte når en blodprop løsriver sig fra en dyb vene, typisk i benene, og føres med blodet til lungerne. Det påvirker lungernes evne til at optage ilt og kan medføre åndenød og brystsmerter. Symptomerne udvikler sig ofte pludseligt.

Ischemic stroke – En tilstand hvor en del af hjernen ikke får tilstrækkeligt med blod på grund af en blokering i en hjernearterier. Dette medfører at hjernevævet ikke får nok ilt og næring. Tilstanden udvikler sig typisk akut og kan give forskellige neurologiske symptomer afhængigt af hvilket område i hjernen der er påvirket. Symptomerne kan omfatte lammelser, taleforstyrrelser og synsforstyrrelser.

Forsøgs-ID:
2024-516188-10-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af behandlingsmuligheder efter hjerneblødning: Blodfortyndende medicin eller hjerteklap-operation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Undersøgelse af effekten af diroximelfumarat til at reducere hævelse ved hjerneblødning hos patienter med spontan hjerneblødning

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig