Undersøgelse af effekten af dapagliflozin på forebyggelse af diabetes efter nyretransplantation hos patienter, der har fået foretaget en nyretransplantation.

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af medicinen dapagliflozin hos personer, der har gennemgået en nyretransplantation. Formålet med studiet er at se, om medicinen kan forebygge udviklingen af post-transplantations diabetes mellitus, som er en form for diabetes, der kan opstå efter en transplantation, samt hvordan den påvirker funktionen af det nye organ. Deltagerne får enten dapagliflozin eller et placebo som et supplement til deres normale behandling.

I løbet af undersøgelsen vil der blive holdt øje med forskellige helbredsmæssige faktorer. Dette inkluderer overvågning af nyrefunktion gennem målinger af stoffer i blodet og urinen, samt kontrol af blodtryk og kolesterol. Der vil også blive rettet opmærksomhed mod forekomsten af infektioner i urinvejene og eventuel afstødning af det transplanterede organ.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have givet dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du har skrevet under på, at du gerne vil deltage i undersøgelsen.
  • Du skal være voksen, hvilket betyder, at du er fyldt 18 år eller derover.
  • Du må ikke have diabetes (sukkersyge) i øjeblikket.
  • Du skal have fået foretaget en nyretransplantation, hvilket betyder, at du har modtaget en ny nyre fra en donor.
  • Din eGFR skal være over 25 ml/min/1,73m2. eGFR er et mål for, hvor godt dine nyrer fungerer ved at måle, hvor meget blod der bliver renset for affaldsstoffer hvert minut.
  • Du skal tage immundæmpende medicin, som hjælper med at forhindre, at din krop afstøder den nye nyre.
  • Din medicin skal indeholde stoffet Tacrolimus, som er en specifik type medicin, der holder dit immunforsvar nede.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke være i behandling med kost eller medicin mod type 1 eller type 2 diabetes før undersøgelsens start.
  • Din nyrefunktion må ikke være for lav; det måles ved en værdi kaldet eGFR, som skal være over 25 ml/min/1,73m2.
  • Dine leverværdier må ikke være for høje, specifikt må stoffet ALAT (et enzym i leveren) ikke være mere end tre gange højere end det normale niveau.
  • Dine galdeværdier må ikke være for høje; stoffet bilirubin (et gult stof i blodet) må ikke være mere end det dobbelte af det normale niveau.
  • Du må ikke være gravid.
  • Du må ikke have en positiv hCG-test, hvilket er en test, der måler et hormon i blodet, som findes ved graviditet.
  • Du må ikke amme dit barn.
  • Du må ikke have en kendt allergi over for medicintypen SGLT2i eller de andre stoffer, som medicinen indeholder.
  • Du må ikke have kroniske sygdomme i tarmene, herunder betændelsestilstande i tarmen (såsom Crohns sygdom eller sår i tyktarmen) eller fysiske tilstande som kort tarm-syndrom, hvor tarmen er for kort til at optage næring korrekt.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Odense University Hospital Odense Danmark
Roskilde University Roskilde Danmark
Atwede Udugnmptgp Hlboylhf Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
02.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Forxiga er en medicin, der tages som en tablet, og som bruges til at undersøge, om den kan hjælpe med at forebygge udviklingen af diabetes og beskytte nyrernes funktion hos personer, der har fået en nyretransplantation.

Undersøgte sygdomme:

Post-Transplant Diabetes Mellitus – Denne tilstand opstår hos personer, der har modtaget en ny nyre efter en transplantation. Det er en form for diabetes, som udvikler sig efter selve indgrebet. Tilstanden skyldes ofte de medicinske præparater, som bruges til at forhindre kroppen i at afstøde det nye organ. Blodsukkerniveauet kan gradvist stige over tid efter transplantationen. Udviklingen kan variere fra milde forhøjelser til mere udtalte niveauer af sukker i blodet.

Forsøgs-ID:
2024-518774-14-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Et forsøg med felzartamab til patienter med nyretransplantation, som har sen isoleret mikrovaskulær betændelse

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tjekkiet Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af regulatoriske T-celler (Treg02) som supplerende behandling hos nyretransplanterede patienter for at vurdere sikkerhed og tolerance

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tyskland