Undersøgelse af DS-3790A, rituximab og epcoritamab til behandling af patienter med blodkræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af blodsygdomme, som er en samlebetegnelse for forskellige typer af kræft i blodets celler. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og den foreløbige effekt af det nye lægemiddel DS-3790A, som anvendes alene eller i kombination med andre midler. Det undersøges, hvordan kroppen reagerer på medicinen, og om den kan hjælpe med at mindske sygdommen.

I studiet bliver DS-3790A sammenlignet med eksisterende behandlinger som epcoritamab og rituximab. Forløbet involverer observation af patienterne gennem forskellige faser for at se, hvordan medicinen virker på de syge celler. Der lægges vægt på at overvåge eventuelle bivirkninger og undersøge, om der opnås en komplet respons, hvilket betyder, at alle tegn på sygdom forsvinder ved undersøgelse.

1 deltagelse i forsøget

processen starter ved indtræden i det kliniske forsøg for behandling af blodsygdomme.

2 behandling med medicin

der gives behandling med stoffet ds-3790a, som er en væske til infusion (en væske, der føres direkte ind i blodbanen).

behandlingen kan også indebære kombinationer med andre stoffer som epcoritamab eller rituximab.

3 overvågning af sikkerhed og effekt

der foretages løbende observation af bivirkninger og eventuelle alvorlige hændelser for at vurdere sikkerheden ved medicinen.

effekten af behandlingen måles ved at undersøge, om der opnås et fuldstændigt respons, hvilket betyder, at de synlige tegn på blodsygdommen forsvinder.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal skrive under på et informeret samtykke, hvilket er et dokument, hvor du giver din tilladelse til at deltage efter at have fået forklaret alt om undersøgelsen.
Du skal være voksen og fylde mindst 18 år på det tidspunkt, hvor du skriver under på samtykket.
Du skal have en dokumenteret form for hæmatologisk malignitet, hvilket betyder en kræftform i blodet eller de organer, der danner blod (såsom knoglemarven).
Du skal være villig til at give prøver fra din tumor, som er en knude eller en ansamling af unormale celler.
Din fysiske tilstand (målt ved ECOG PS) skal være på niveau 0, 1 eller 2, hvilket betyder, at du skal kunne klare daglige aktiviteter i nogen grad.
Dine organer og din knoglemarv skal fungere tilfredsstillende, hvilket bliver kontrolleret med en blodprøve.
Din venstre ventrikulære ejektionsfraktion skal være på 50% eller derover, hvilket er et mål for, hvor godt din hjertes venstre hjertekammer pumper blod ud i kroppen. Dette måles med en hjertescanning.
Din forventede levetid skal være mindst 3 måneder.
Du skal være indforstået med og i stand til at overholde alle aftalte besøg, medicinering, blodprøver og andre regler for undersøgelsen.
Kvinder i fødedygtig alder kan deltage, hvis de opfylder alle de specifikke krav i undersøgelsen.
Mænd, der kan forplante sig, kan deltage, hvis de accepterer alle undersøgelsens krav.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må ikke have gennemgået en allogen stamcelletransplantation, hvilket er en behandling, hvor man modtager nye, raske stamceller fra en anden person.
Du må ikke have ubehandlede bivirkninger (skadelige virkninger) fra tidligere kræftbehandling, som ikke er faldet til et lavt og stabilt niveau.
Du må ikke have en igangværende og ukontrolleret infektion med bakterier, svampe eller virus i hele kroppen.
Du må ikke have aktive eller ukontrollerede infektioner med hepatitis B, hepatitis C (leverbetændelse) eller HIV (et virus, der påvirker immunforsvaret).
Du må ikke have modtaget en transplantation af et fast organ, som for eksempel en nyre eller en lever.
Du må ikke være startet på undersøgelsen før der er gået lang nok tid efter din sidste medicin, så den er helt ude af kroppen; dette kaldes en washout-periode.
Du må ikke have sygdom i hjernen eller i de hinder, der omgiver hjernen og rygmarven (leptomeningeal sygdom), medmindre det er behandlet og undersøgelser viser, at sygdommen ikke har udviklet sig de sidste 4 uger.
Du må ikke have hjerte-kar-sygdomme, som er alvorlige eller ikke er under kontrol.
Du må ikke have haft et slagtilfælde (hjerneblødning eller blodprop i hjernen) eller en midlertidig blodprop, der har påvirket blodtilførslen til hjernen, inden for de sidste 6 måneder.
Du må ikke have en historik med interstitiel lungesygdom (en type betændelse i lungevævet), som har krævet behandling med kortikosteroider (hormonmedicin), eller hvis der er mistanke om en igangværende lungebetændelse.
Du må ikke have alvorlige vejrtrækningsproblemer som følge af andre sygdomme i lungerne.
Du må ikke være blevet diagnosticeret med en anden form for kræft inden for de seneste 3 år.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Institut Gustave Roussy	Villejuif	Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Lille	Lille	Frankrig

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Hospices Civils de Lyon -Hôpital Lyon Sud	Pierre Bénite	Frankrig
Awoyvvg Uhajf Sbedapmov Lrqztf Dx Bzlzzzm	Bologna	Italien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Frankrig	rekrutterer endnu ikke	01.04.2026
Italien	rekrutterer endnu ikke	01.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

DS-3790A er en ny type medicin, der er designet til at målrette og angribe specifikke kræftceller i blodet ved hjælp af et avanceret leveringssystem, der sender et kraftigt stof direkte ind i de syge celler.

Epcoritamab er en behandling, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og bekæmpe bestemte typer kræftceller.

Rituximab er et medicinsk stof, der virker ved at binde sig til bestemte proteiner på overfladen af nogle kræftceller, hvilket gør det muligt for immunforsvaret at finde og ødelægge dem.

Hematological Malignancies – Dette er en samlebetegnelse for en række kræftsygdomme, der opstår i blod-, knoglemarv- eller lymfesystemet. Sygdommen opstår, når de celler, der normalt danner blod, begynder at vokse ukontrolleret. Disse unormale celler kan ophobe sig i kroppen og fortrænge de raske celler. Udviklingen kan variere afhængigt af den specifikke type af kræft. Processen kan involvere både de hvide blodlegemer, de røde blodlegemer eller blodpladerne.

Forsøgs-ID:

2025-522595-87-00

Protokolkode:

DS3790-076

Forsøgsfase:

Phase I and Phase II (Integrated) – First administration to humans

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af DS-3790A, rituximab og epcoritamab til behandling af patienter med blodkræft

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?