Dette studie undersøger behandling af Sjögrens sygdom, som er en autoimmun sygdom der påvirker kroppens evne til at producere væske som spyt og tårer. Sygdommen forårsager tørre øjne og mund, men kan også påvirke andre organer i kroppen. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet nipocalimab hos voksne med moderat til svær Sjögrens sygdom. Formålet med studiet er at vurdere hvor effektiv nipocalimab er sammenlignet med placebo.
I dette studie vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper – den ene gruppe vil få nipocalimab, mens den anden gruppe vil få placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindt studie. Dette design sikrer, at resultaterne bliver så pålidelige som muligt. Studiet foregår over en længere periode, hvor deltagernes tilstand bliver overvåget regelmæssigt.
Under studiet vil der blive gennemført forskellige undersøgelser og tests for at følge sygdommens udvikling og vurdere, hvordan behandlingen virker. Dette inkluderer fysiske undersøgelser, blodprøver og andre målinger af sygdomsaktiviteten. Deltagernes sikkerhed bliver nøje overvåget gennem hele forløbet, og eventuelle bivirkninger bliver registreret og håndteret af det medicinske team.



Bulgarien
Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Norge
Polen
Portugal
Rumænien
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig