Dette studie undersøger prostatakræft med spredning til lymfeknuder i bækkenet hos mænd, der netop har fået stillet diagnosen. Sygdommen behandles med en kombination af tre forskellige behandlinger: darolutamide, som er et lægemiddel der blokerer mandlige hormoner, androgenblokerende behandling (ADT), der reducerer mænds kønshormoner i kroppen, og strålebehandling, der bruger højenergi stråler til at ødelægge kræftceller. Formålet med studiet er at vurdere, hvordan tilføjelsen af darolutamide til de to andre behandlinger påvirker den tid, hvor patienterne forbliver fri for tilbagefald eller forværring af sygdommen.
Under studiet vil deltagerne modtage alle tre behandlinger samtidig over en periode på 24 måneder. Den androgenblokerende behandling gives som indsprøjtninger med LHRH-agonist eller LHRH-antagonist, der stopper produktionen af testosteron i kroppen. Darolutamide tages som tabletter dagligt, mens strålebehandlingen gives over flere uger i begyndelsen af behandlingsperioden. Deltagerne vil blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser, blodprøver og scanninger for at overvåge behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.
Studiet vil spore forskellige mål for behandlingens succes, herunder hvor længe patienterne forbliver uden tegn på sygdomsforværring, hvor længe de lever uden nye metastaser, og den samlede overlevelse. Læger vil også måle PSA-niveauer i blodet, som er en markør for prostatakræft aktivitet, og overvåge eventuelle bivirkninger ved hjælp af standardiserede skalaer. Deltagernes livskvalitet vil blive vurderet gennem spørgeskemaer, og eventuel smerteudvikling vil blive registreret for at give et komplet billede af behandlingens indvirkning på patienternes helbred og velvære.
Frankrig 
