Dette kliniske forsøg undersøger smertefuld diabetisk perifer neuropati, som er en nerveskade i fødder og ankler forårsaget af sukkersyge. Nerveskaden kan give smerter, brændende fornemmelser, stikkende fornemmelser og unormale følelser i de nedre dele af benene. I undersøgelsen vil deltagerne blive behandlet med enten Qutenza, som er et plaster indeholdende højkoncentreret capsaicin, eller placebo. Capsaicin er et stof, der findes naturligt i chili, og som påvirker nervefølsomheden i huden. Plastre med lav koncentration af capsaicin vil også blive anvendt i undersøgelsen.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvordan gentagen behandling med capsaicin-plaster påvirker nervefibrene i huden hos personer med smertefuld diabetisk neuropati. Undersøgelsen vil også se på, om behandlingen kan forbedre symptomer som smerter, brændende fornemmelser og prikkende fornemmelser, samt undersøge blodgennemstrømningen og iltforsyningen i huden. Der vil blive taget små hudprøver for at kunne måle antallet af nervefibre, og der vil blive foretaget forskellige tests af følesansen og smerteopfattelsen.
Undersøgelsen er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at deltagerne ved lodtrækning bliver tildelt enten aktiv behandling eller placebo, og at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får hvilken behandling. Deltagerne vil modtage behandling med plaster på udvalgte områder af huden flere gange i løbet af undersøgelsen og skal møde op til regelmæssige besøg på undersøgelsesstedet, hvor der vil blive foretaget målinger og tests. Deltagerne skal fortsætte deres sædvanlige behandling for sukkersyge og smerter uændret gennem hele undersøgelsen. Der vil blive registreret eventuelle bivirkninger, og deltagerne kan om nødvendigt få ekstra smertebehandling.
Tyskland 
