Dette er et undersøgelse af migræne, som er en sygdom der giver anfald af hovedpine. Undersøgelsen vil se på personer, der har migræne med eller uden aura, hvilket betyder at nogle personer oplever varselsignaler før hovedpinen starter, mens andre ikke gør. I undersøgelsen vil deltagerne få enten cabergoline eller placebo. Cabergoline gives som tabletter, og deltagerne vil tage medicinen én gang om ugen i en bestemt periode. Nogle deltagere vil få en dosis på 0,5 mg, mens andre vil få 1,0 mg, og nogle vil få placebo i stedet for den aktive medicin.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne hvor godt cabergoline virker i forhold til placebo, når det handler om at reducere hvor ofte migræneangreb opstår hos personer med migræne. Undersøgelsen er opdelt i to faser. Den første fase varer 12 uger, hvor hverken deltagerne eller de læger der følger dem ved, om de får cabergoline eller placebo. Dette kaldes en dobbeltblind fase. Derefter følger en åben fase, hvor alle deltagere kan få cabergoline, og både deltagere og læger ved hvad der gives. Under hele undersøgelsen skal deltagerne føre en daglig elektronisk dagbog, hvor de noterer deres hovedpinedage og brugen af medicin mod migræne.
Undersøgelsen vil måle flere forskellige ting for at se om behandlingen virker. Det vigtigste er at se på ændringen i antallet af migræneangreb fra starten af undersøgelsen til slutningen af den 12 uger lange dobbeltblinde fase. Derudover vil man se på hvor mange deltagere der får mindst halvdelen færre migræneangreb, hvor mange dage de har moderat eller svær hovedpine, og hvor meget akut migrænemedicin de bruger. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om hvordan migrænen påvirker deres daglige liv, arbejde og generelle helbred. Der vil blive taget blodprøver for at følge forskellige værdier i blodet og for at undersøge om genetiske faktorer har betydning for hvordan medicinen virker.



Danmark