Brug af fludeoxyglucose (18F) til diagnosticering og opfølgning af infektioner i hjerteudstyr hos patienter

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af avancerede analysemetoder til at diagnosticere og følge op på infektioner i hjerte-kar-udstyr, som er en tilstand, hvor der opstår bakterier eller andre mikroorganismer på medicinsk udstyr placeret i hjertet eller de store blodkar. Formålet med studiet er at vurdere, hvor præcist nye computerbaserede analysemetoder kan identificere disse infektioner sammenlignet med de nuværende standardmetoder. Under undersøgelsen anvendes en PET/CT, som er en billedteknik, der kombinerer detaljerede scanninger af kroppens indre med målinger af biologisk aktivitet.

Som en del af scanningen gives en indsprøjtning af fludeoxyglucose (18F). Dette er et sporstof, der gør det muligt at se, hvor der er høj aktivitet i vævet, hvilket kan hjælpe med at finde tegn på betændelse eller infektion. Ved at bruge denne metode forsøger man at skelne mellem reelle infektioner og andre tilstande, der ikke skyldes bakterier, samt at vurdere om en infektion er ved at forsvinde, så man eventuelt kan stoppe med at give forebyggende medicin.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel.
  • Du skal have fået indopereret en form for hjertestel eller medicinsk udstyr i dit hjerte eller dine blodkar, såsom en kunstig hjerteklap, et kunstigt hjertekateter (TAVI), en pacemaker eller et implantat til hjertets elektriske system (CIED) eller en protese i en blodåre (vascular graft/endograft).
  • Hvis du er en del af gruppen med infektion, skal du have fået stillet en sikker diagnose på en infektion i dit hjerteudstyr (cardiovascular device infection) gennem en grundig vurdering af et team af læger.
  • Hvis du er en del af kontrolgruppen, må der ikke være mistanke om en infektion, når du deltager.
  • Du skal give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt siger ja til at deltage i undersøgelsen efter at have fået information om den.
  • Kvinder, der kan blive gravide, skal have en negativ graviditetstest i enten blodet eller urinen før deltagelse.
  • Kvinder, der kan blive gravide, skal gå med til at bruge meget effektiv prævention, såsom spiral, sterilisation eller at partneren er blevet steriliseret, under hele undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du ikke kan gennemgå en FDG-PET-scanning, som er en særlig type scanning, der bruger et radioaktivt sporstof til at undersøge kroppens funktion.
  • Hvis du har allergier, som gør det farligt at få undersøgelsen.
  • Hvis du lider af klaustrofobi, hvilket er en intens frygt for at være i lukkede rum.
  • Hvis du er gravid eller ammer.
  • Hvis dine kliniske data, som er de medicinske oplysninger og journaler om dit helbred, er ufuldstændige.
  • Hvis man ikke har adgang til dine billeddiagnostiske undersøgelser, som er de billeder, lægerne tager af din krop, for eksempel røntgen eller scanninger.
  • Hvis du nægter eller senere trækker dit informerede samtykke tilbage, hvilket betyder, at du ikke længere ønsker at give din tilladelse til at deltage i forsøget.
  • Hvis de foretagne FDG-PET-scanninger ikke lever op til de nødvendige kvalitetsstandarder, hvilket betyder, at billederne ikke er tydelige eller gode nok til at blive brugt i undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
30.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Fludeoxyglucose (18F) er et sporstof, der gives gennem en indsprøjtning i en åre. Det bruges i en scanning til at hjælpe lægerne med at se aktivitet i kroppen, hvilket gør det muligt at undersøge og diagnosticere infektioner relateret til hjerteudstyr.

Undersøgte sygdomme:

Cardiovascular device infection – Dette er en tilstand, hvor der opstår en infektion på medicinsk udstyr placeret i hjertet eller de store blodkar. Infektionen kan ramme selve apparatet eller det væv, der omgiver det. Processen starter ofte med, at mikroorganismer sætter sig på overfladen af det implantede udstyr. Dette kan føre til dannelsen af små bakteriehobe, som er svære at fjerne. Over tid kan infektionen sprede sig langs udstyrets overflade eller til det omkringliggende væv.

Forsøgs-ID:
2025-524624-21-00
Protokolkode:
PREDICT study
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af dalbavancin med standardantibiotisk behandling hos patienter med proteseledsinfektion – et randomiseret studie af effekt og livskvalitet

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Danmark
  • Sammenligning af rifabutin og rifampicin til behandling af stafylokokinfektion i kunstige led

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig