Undersøgelse af brenipatid sammenlignet med placebo til behandling af voksne med ukontrolleret moderat til svær astma

1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg handler om astma, der er en sygdom i luftvejene som kan gøre det svært at trække vejret. Forsøget undersøger personer med ukontrolleret moderat til svær astma, hvilket betyder at sygdommen ikke er tilstrækkeligt under kontrol trods behandling. I forsøget vil deltagerne modtage enten Brenipatide (også kaldet LY3537031) eller placebo. Brenipatide er et lægemiddel som gives som en indsprøjtning under huden og virker ved at påvirke bestemte receptorer i kroppen der kan have betydning for astma. Formålet med forsøget er at undersøge om Brenipatide kan reducere antallet af alvorlige astmaforværringer sammenlignet med placebo.

Forsøget vil vare i 52 uger, hvor deltagerne vil modtage deres behandling gennem hele perioden. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at få enten Brenipatide eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide hvem der får hvilken behandling. Under forsøget vil man måle hvor mange gange deltagerne oplever alvorlige astmaforværringer, som er situationer hvor astmaen pludselig bliver meget værre og kræver ekstra behandling.

For at kunne deltage i forsøget skal personer have fået stillet diagnosen astma og have modtaget astmamedicin ordineret af deres læge i mindst 12 måneder før forsøget starter. Desuden skal de have haft mindst én alvorlig astmaforværring inden for det sidste år som har krævet behandling med steroidtabletter der tages gennem munden. Brenipatide gives som en færdigfyldt sprøjte der indeholder en opløsning til indsprøjtning under huden.

1 Start på behandlingen

Du vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten brenipatide eller placebo. Placebo er en behandling uden aktivt stof, der ser ud som den rigtige medicin.

Hverken du eller din læge vil vide, hvilken behandling du får. Dette kaldes et dobbeltblindet studie.

2 Behandlingsperiode

Behandlingen vil vare i 52 uger, hvilket svarer til cirka et år.

Du vil modtage medicinen som en indsprøjtning under huden. Dette kaldes en subkutan indsprøjtning.

Medicinen leveres i en færdigfyldt sprøjte, der er klar til brug.

3 Fortsættelse af eksisterende behandling

Du skal fortsætte med at tage din sædvanlige astmamedicin, som din læge har ordineret til dig.

Denne medicin skal du have taget i mindst 12 måneder før start på undersøgelsen.

4 Opfølgning og vurdering

I løbet af de 52 uger vil der blive foretaget vurderinger af din astma.

Der vil blive holdt øje med, hvor ofte du oplever alvorlige astmaforværringer.

En alvorlig astmaforværring er en periode, hvor din astma bliver så dårlig, at du har brug for behandling med steroidtabletter, som du tager gennem munden.

5 Afslutning af undersøgelsen

Efter de 52 ugers behandling vil undersøgelsen være afsluttet.

Den samlede varighed fra start til slut er planlagt til at være 52 uger.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået stillet diagnosen astma (en sygdom hvor luftvejene bliver snævre og gør det svært at trække vejret)
  • Du skal have fået ordineret astmamedicin af din læge, som du skal have taget regelmæssigt i mindst 12 måneder før undersøgelsen starter
  • Du skal have haft mindst 1 alvorlig astmaforværring (en periode hvor din astma blev meget værre) inden for de sidste 12 måneder, som krævede behandling med steroidtabletter (medicin i tabletform der dæmper betændelse i kroppen)
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) angivet for dette kliniske forsøg.
  • Du bør tale med den ansvarlige læge for at få oplyst alle betingelser, der kan forhindre deltagelse i undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Diamond Clinic Sp. z o.o. Krakow Polen
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier De Versailles Le Chesnay Rocquencourt Frankrig
Hospital Foch Suresnes Frankrig
Isala Klinieken Stichting Zwolle Holland
Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum Am Universitaetsklinikum Essen gGmbH Essen Tyskland
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis Nijmegen Holland
Amphia Hospital Breda Holland
Alergologia Plus Sp. z o.o. Poznań Polen
Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo Med Sp. z o.o. Poznań Polen
Centrum Medyczne All-Med Badania Kliniczne Krakow Polen
IKF Pneumologie GmbH & Co. KG Frankfurt am Main Tyskland
EB FlevoResearch B.V. Almere Holland
Studienpraxis Berlin-Brandenburg Cornelia Seelbinder Und Lennart Schaper GbR Berlin Tyskland
Centre Hospitalier Du Pays D Aix Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis Aix-en-Provence Frankrig
POIS Sachsen GmbH Leipzig Tyskland
Centre Hospitalier De Cholet Cholet Frankrig
Gelre Hospitals Zutphen Holland
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Holland
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Dedicated Research Site FutureMeds Offenbach am Main Tyskland
Mk Cizltpeh Rdkowmopeug Rdgaaljk Hpeobqf Gaet Hamborg Tyskland
Cfynyr Htuecgqwxwk Irfxqvaupyhbs Ld Rcnsiubglngcbbcrt Monfermeil Frankrig
Krcx Gtcr Bendorf Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
02.02.2026
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
02.02.2026
Polen Polen
rekrutterer
02.02.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
02.02.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Brenipatide er et lægemiddel, der undersøges til behandling af voksne med ukontrolleret moderat til svær astma. Dette lægemiddel testes for at se, om det kan hjælpe med at reducere alvorlige astmaanfald hos patienter, hvis astma ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med deres nuværende behandling.

Placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel, der ser ud som det rigtige lægemiddel, men ikke indeholder nogen medicin. Det bruges i undersøgelsen til at sammenligne med brenipatide for at finde ud af, om brenipatide virkelig virker.

Undersøgte sygdomme:

Asthma – Astma er en kronisk sygdom i luftvejene, der påvirker bronkierne i lungerne. Sygdommen medfører betændelse og hævelse i luftvejene, hvilket gør dem mere følsomme over for forskellige påvirkninger. Når luftvejene irriteres, trækker musklerne omkring dem sig sammen, og der dannes mere slim, hvilket gør det svært at trække vejret. Symptomerne omfatter åndenød, hvæsende vejrtrækning, hoste og trykken for brystet. Astma kan forekomme i forskellige sværhedsgrader, og symptomerne kan variere over tid. Sygdommen kan forværres i perioder, hvilket kaldes astmaanfald eller eksacerbationer, hvor symptomerne bliver mere intense.

Forsøgs-ID:
2025-522640-41-00
Protokolkode:
J2S-MC-GZMR
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af WIN378 hos voksne patienter med moderat eller svær astma

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Bulgarien Frankrig Tyskland Spanien Sverige
  • Undersøgelse af KT-621 til voksne med moderat til svær eosinofil astma, som ikke er velkontrolleret

    Rekrutterer

    Østrig Belgien Tyskland Italien Polen Rumænien +2