Dette studie undersøger en tilstand kaldet spontan koronar arteriedissektion, som opstår når der sker en rift eller flænge i væggene af hjertets blodkar uden at være forårsaget af en ulykke eller medicinsk procedure. Denne tilstand kan føre til brystsmerter og hjerteproblemer, fordi blodtilførslen til hjertemusklen bliver påvirket. Studiet vil teste to typer medicin til behandling af denne tilstand: beta-blokkere, som er medicin der sænker blodtrykket og pulsen ved at blokere visse signaler i kroppen, og antitrombocytmidler, som er medicin der forhindrer blodplader i at klumpe sig sammen og danne blodpropper.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektiv denne medicinske behandling er hos patienter med spontan koronar arteriedissektion. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i forskellige behandlingsgrupper for at sammenligne virkningen af de forskellige mediciner. Under studiet vil patienterne blive fulgt tæt af læger og sygeplejersker, som vil overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og foretaget hjertescanning for at se, hvordan behandlingen virker.
Læger vil holde øje med forskellige resultater over en periode på et år, herunder død, myokardieinfarkt (hjerteanfald), slagtilfælde, behov for nye indgreb på hjertets blodkar, nye tilfælde af arteriedissektion og indlæggelser på grund af hjerteproblemer eller hjertesvigt (når hjertet ikke pumper blod effektivt nok). Studiet vil også overvåge blødningsrisiko som en sikkerhedsforanstaltning, da antitrombocytmidler kan øge risikoen for blødning.
1Optagelse i undersøgelsen og første behandling
Du bliver optaget i undersøgelsen efter at have givet dit skriftlige samtykke til deltagelse.
Du vil modtage behandling med betablokkere (medicin der sænker dit blodtryk og hjerterytme) og blodpladehæmmende medicin (medicin der forhindrer blodpropper).
De betablokkere, der kan bruges, omfatter: metoprolol, propranolol, atenolol, carvedilol eller bisoprolol. Nogle af disse kan være kombineret med andre lægemidler som hydrochlorothiazid eller chlortalidon.
De blodpladehæmmende lægemidler, der kan bruges, omfatter: acetylsalicylsyre, prasugrel, clopidogrel eller ticagrelor.
Du vil også kunne få andre hjerterelaterede lægemidler som perindopril eller telmisartan efter lægens vurdering.
2Løbende behandling og medicinering
Du vil fortsætte med den ordinerede medicin i henhold til lægens anvisninger.
Den nøjagtige dosering, hyppighed og varighed af medicineringen vil blive bestemt af dit behandlingsteam baseret på din tilstand.
Du skal tage medicinen som foreskrevet gennem hele undersøgelsesperioden.
3Opfølgning og overvågning
Du vil blive fulgt tæt af dit lægehold gennem hele undersøgelsen.
Dit helbred vil blive overvåget for tegn på forbedring eller forværring af din tilstand.
Lægehold vil holde øje med eventuelle bivirkninger fra medicinen, særligt blødninger.
4Et års opfølgningsperiode
Undersøgelsen vil følge dit helbred i et helt år.
I løbet af dette år vil lægehold registrere vigtige sundhedshændelser som død, hjerteanfald, slagtilfælde, behov for nye hjerteprocedurer, tilbagevendende arterievægsprængning eller hospitalsindlæggelse for hjerterelaterede problemer eller hjertesvigt.
De vil også overvåge for blødninger som en sikkerhedsforanstaltning.
Alle disse informationer vil blive brugt til at vurdere, hvor effektiv behandlingen er for patienter med spontan koronar arteriedissektion (en tilstand hvor arterievæggen i hjertet spontant revner eller sprækker).
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Du skal være indlagt på hospitalet på grund af akut koronart syndrom (pludselig blokering eller forsnævring af hjertets blodkar) eller andre tegn på myokardieiskæmi (når hjertemusklen ikke får tilstrækkeligt ilt)
Du skal have fået stillet diagnosen spontan koronar arteriedissektion (SCAD) gennem en koronar angiografi (røntgenundersøgelse af hjertets blodkar) under dit nuværende hospitalsophold
Diagnosen skal være bekræftet under din første indlæggelse for denne tilstand
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du kan ikke deltage i undersøgelsen, hvis du er gravid eller ammer dit barn
Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig allergi over for beta-blokkere (medicin der sænker hjerterytmen og blodtrykket) eller blodpladehæmmende medicin (medicin der gør blodet mindre klistret)
Du kan ikke være med, hvis du har meget langsom hjerterytme under 50 slag per minut, som kaldes bradykardi
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige problemer med dit hjerte, såsom hjertesvigt (når hjertet ikke pumper godt nok) eller hjertechok (når hjertet pludselig ikke kan pumpe blod rundt i kroppen)
Du kan ikke være med i undersøgelsen, hvis du har meget lavt blodtryk under 90/60
Du kan ikke deltage, hvis du har astma (vejrtrækningsbesvær) eller andre alvorlige lungeproblemer
Du kan ikke være med, hvis du har høj risiko for blødning eller har haft alvorlige blødninger for nylig
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der gør blodet meget tyndt, såsom warfarin eller lignende
Du kan ikke være med i undersøgelsen, hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 80 år
Du kan ikke være med, hvis du ikke kan eller vil give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen
Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige sygdomme, der gør det usikkert for dig at være med i undersøgelsen
Beta-blokker er en type medicin, der bruges til at behandle hjerte- og kredsløbssygdomme. Disse lægemidler virker ved at blokere bestemte signaler i kroppen, som får hjertet til at slå hurtigere og kraftigere. Ved at gøre dette hjælper beta-blokkere med at sænke blodtrykket og reducere belastningen på hjertet. I denne undersøgelse bruges beta-blokkere til at se, om de kan hjælpe patienter med spontan kranskarsønderdeling ved at beskytte hjertet og forbedre helbredelsen.
Blodfortyndende medicin (antiplatelet-midler) er lægemidler, der hjælper med at forhindre blodpropper i at dannes. De virker ved at gøre blodpladerne mindre klistrede, så de ikke så let klumper sammen og danner farlige blodpropper i blodkarrene. Denne type medicin bruges ofte til at beskytte mod hjerteanfald og slagtilfælde. I denne undersøgelse bruges blodfortyndende medicin til at se, om det kan hjælpe patienter med spontan kranskarsønderdeling ved at forbedre blodgennemstrømningen og reducere risikoen for komplikationer.
Spontan koronar arteriedissektion – En sjælden tilstand hvor der opstår en spontan rift eller flænge i væggen af en kranspulsåre uden forudgående skade fra medicinske procedurer eller traumer. Dissektionen sker når blod trænger ind mellem lagene i arterievæggen og skaber en falsk kanal, som kan blokere blodstrømmen til hjertemusklen. Tilstanden rammer oftere kvinder end mænd og kan opstå uden de sædvanlige risikofaktorer for hjertesygdom. Den kan forekomme i forbindelse med graviditet, fysisk anstrengelse eller følelsesmæssigt stress, men kan også opstå spontant uden åbenbar årsag. Dissektionen kan heale spontant over tid, men kan også føre til tilbagevendende episoder. Tilstanden kan påvirke en eller flere kranspulsårer og varierer i sværhedsgrad fra mild til alvorlig blokering af blodstrømmen.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Spanien 
