Undersøgelse af blodtryksmedicin og blodfortyndende behandling til patienter med spontan revne i hjertets kranspulsårer

3 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en tilstand kaldet spontan koronar arteriedissektion, som opstår når der sker en rift eller flænge i væggene af hjertets blodkar uden at være forårsaget af en ulykke eller medicinsk procedure. Denne tilstand kan føre til brystsmerter og hjerteproblemer, fordi blodtilførslen til hjertemusklen bliver påvirket. Studiet vil teste to typer medicin til behandling af denne tilstand: beta-blokkere, som er medicin der sænker blodtrykket og pulsen ved at blokere visse signaler i kroppen, og antitrombocytmidler, som er medicin der forhindrer blodplader i at klumpe sig sammen og danne blodpropper.

Formålet med studiet er at vurdere hvor effektiv denne medicinske behandling er hos patienter med spontan koronar arteriedissektion. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i forskellige behandlingsgrupper for at sammenligne virkningen af de forskellige mediciner. Under studiet vil patienterne blive fulgt tæt af læger og sygeplejersker, som vil overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og foretaget hjertescanning for at se, hvordan behandlingen virker.

Læger vil holde øje med forskellige resultater over en periode på et år, herunder død, myokardieinfarkt (hjerteanfald), slagtilfælde, behov for nye indgreb på hjertets blodkar, nye tilfælde af arteriedissektion og indlæggelser på grund af hjerteproblemer eller hjertesvigt (når hjertet ikke pumper blod effektivt nok). Studiet vil også overvåge blødningsrisiko som en sikkerhedsforanstaltning, da antitrombocytmidler kan øge risikoen for blødning.

1 Optagelse i undersøgelsen og første behandling

Du bliver optaget i undersøgelsen efter at have givet dit skriftlige samtykke til deltagelse.

Du vil modtage behandling med betablokkere (medicin der sænker dit blodtryk og hjerterytme) og blodpladehæmmende medicin (medicin der forhindrer blodpropper).

De betablokkere, der kan bruges, omfatter: metoprolol, propranolol, atenolol, carvedilol eller bisoprolol. Nogle af disse kan være kombineret med andre lægemidler som hydrochlorothiazid eller chlortalidon.

De blodpladehæmmende lægemidler, der kan bruges, omfatter: acetylsalicylsyre, prasugrel, clopidogrel eller ticagrelor.

Du vil også kunne få andre hjerterelaterede lægemidler som perindopril eller telmisartan efter lægens vurdering.

2 Løbende behandling og medicinering

Du vil fortsætte med den ordinerede medicin i henhold til lægens anvisninger.

Den nøjagtige dosering, hyppighed og varighed af medicineringen vil blive bestemt af dit behandlingsteam baseret på din tilstand.

Du skal tage medicinen som foreskrevet gennem hele undersøgelsesperioden.

3 Opfølgning og overvågning

Du vil blive fulgt tæt af dit lægehold gennem hele undersøgelsen.

Dit helbred vil blive overvåget for tegn på forbedring eller forværring af din tilstand.

Lægehold vil holde øje med eventuelle bivirkninger fra medicinen, særligt blødninger.

4 Et års opfølgningsperiode

Undersøgelsen vil følge dit helbred i et helt år.

I løbet af dette år vil lægehold registrere vigtige sundhedshændelser som død, hjerteanfald, slagtilfælde, behov for nye hjerteprocedurer, tilbagevendende arterievægsprængning eller hospitalsindlæggelse for hjerterelaterede problemer eller hjertesvigt.

De vil også overvåge for blødninger som en sikkerhedsforanstaltning.

Alle disse informationer vil blive brugt til at vurdere, hvor effektiv behandlingen er for patienter med spontan koronar arteriedissektion (en tilstand hvor arterievæggen i hjertet spontant revner eller sprækker).

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du skal være indlagt på hospitalet på grund af akut koronart syndrom (pludselig blokering eller forsnævring af hjertets blodkar) eller andre tegn på myokardieiskæmi (når hjertemusklen ikke får tilstrækkeligt ilt)
  • Du skal have fået stillet diagnosen spontan koronar arteriedissektion (SCAD) gennem en koronar angiografi (røntgenundersøgelse af hjertets blodkar) under dit nuværende hospitalsophold
  • Diagnosen skal være bekræftet under din første indlæggelse for denne tilstand

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i undersøgelsen, hvis du er gravid eller ammer dit barn
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig allergi over for beta-blokkere (medicin der sænker hjerterytmen og blodtrykket) eller blodpladehæmmende medicin (medicin der gør blodet mindre klistret)
  • Du kan ikke være med, hvis du har meget langsom hjerterytme under 50 slag per minut, som kaldes bradykardi
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige problemer med dit hjerte, såsom hjertesvigt (når hjertet ikke pumper godt nok) eller hjertechok (når hjertet pludselig ikke kan pumpe blod rundt i kroppen)
  • Du kan ikke være med i undersøgelsen, hvis du har meget lavt blodtryk under 90/60
  • Du kan ikke deltage, hvis du har astma (vejrtrækningsbesvær) eller andre alvorlige lungeproblemer
  • Du kan ikke være med, hvis du har høj risiko for blødning eller har haft alvorlige blødninger for nylig
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der gør blodet meget tyndt, såsom warfarin eller lignende
  • Du kan ikke være med i undersøgelsen, hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 80 år
  • Du kan ikke være med, hvis du ikke kan eller vil give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige sygdomme, der gør det usikkert for dig at være med i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
Hospital Jerez de la Frontera Jerez de la Frontera Spanien
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Hospital Universitario Puerta Del Mar Cádiz Spanien
Hospital Del Mar Barcelona Spanien
Hospital Universitario De Jaen Jaen Spanien
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Zaragoza Spanien
Hospital Universitario Basurto Bilbao Spanien
Policlinica Gipuzkoa S.A. Donostia Spanien
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spanien
Hospital Universitario Torrecardenas Almería Spanien
Hospital Universitari Joan XXIII De Tarragona Tarragona Spanien
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Hospital Clinico Universitario De Valladolid Valladolid Spanien
Hospital General Universitario De Albacete Albacete Spanien
Hospital Universitario San Juan De Alicante Sant Joan D'alacant Spanien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spanien
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Hospital Universitario Lucus Augusti Lugo Spanien
Servei De Salut De Les Illes Balears Palma de Mallorca Spanien
Hospital Universitario De Canarias San Cristóbal de La Laguna Spanien
Hospital Universitario De Cruces Barakaldo Spanien
Hospital Universitari De Girona Doctor Josep Trueta Girona Spanien
Hospital General Universitario De Castellon Castellón de la Plana Spanien
Hospital Universitario De Leon León Spanien
Hospital General Universitario De Ciudad Real Ciudad Real Spanien
Hospital Alvaro Cunqueiro Vigo Spanien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Hbveuewk Upajqaolodfvc Du Le Pfexdtqp Madrid Spanien
Hovhyffl Uuzwjlozazsly Mgfawev Db Vnipwwpfzf Santander Spanien
Hgbwmvbp Ublgujookiedt De Bcctwar Badajoz Spanien
Hheurlqz Ubikaroykuzcd Hwtfntup Tmqqq y Pywcjz Ijeopexd Cmvthy dnzywezcalazaavsg (lrzh Badalona Spanien
Hivcutil Do Lj Ssnpc Cazq I Swsu Pva Barcelona Spanien
Fxsezyjvn Prcm Lm Iermgfohsmzin Bpywxyeet Dfq Hbyxqnhl Upvzhvlxethnf Lo Pxx Madrid Spanien
Htxxrvae Vojp dlmsxogx Barcelona Spanien
Hhktbyob Uexqasdrmfggp dy A Ccvftw A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
28.09.2021

Forsøgssteder

Beta-blokker er en type medicin, der bruges til at behandle hjerte- og kredsløbssygdomme. Disse lægemidler virker ved at blokere bestemte signaler i kroppen, som får hjertet til at slå hurtigere og kraftigere. Ved at gøre dette hjælper beta-blokkere med at sænke blodtrykket og reducere belastningen på hjertet. I denne undersøgelse bruges beta-blokkere til at se, om de kan hjælpe patienter med spontan kranskarsønderdeling ved at beskytte hjertet og forbedre helbredelsen.

Blodfortyndende medicin (antiplatelet-midler) er lægemidler, der hjælper med at forhindre blodpropper i at dannes. De virker ved at gøre blodpladerne mindre klistrede, så de ikke så let klumper sammen og danner farlige blodpropper i blodkarrene. Denne type medicin bruges ofte til at beskytte mod hjerteanfald og slagtilfælde. I denne undersøgelse bruges blodfortyndende medicin til at se, om det kan hjælpe patienter med spontan kranskarsønderdeling ved at forbedre blodgennemstrømningen og reducere risikoen for komplikationer.

Undersøgte sygdomme:

Spontan koronar arteriedissektion – En sjælden tilstand hvor der opstår en spontan rift eller flænge i væggen af en kranspulsåre uden forudgående skade fra medicinske procedurer eller traumer. Dissektionen sker når blod trænger ind mellem lagene i arterievæggen og skaber en falsk kanal, som kan blokere blodstrømmen til hjertemusklen. Tilstanden rammer oftere kvinder end mænd og kan opstå uden de sædvanlige risikofaktorer for hjertesygdom. Den kan forekomme i forbindelse med graviditet, fysisk anstrengelse eller følelsesmæssigt stress, men kan også opstå spontant uden åbenbar årsag. Dissektionen kan heale spontant over tid, men kan også føre til tilbagevendende episoder. Tilstanden kan påvirke en eller flere kranspulsårer og varierer i sværhedsgrad fra mild til alvorlig blokering af blodstrømmen.

Forsøgs-ID:
2024-516039-28-00
Protokolkode:
BA-SCAD
NCT ID:
NCT04850417
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af semaglutid-behandling hos unge med fedme forårsaget af antipsykotisk medicin

    Rekrutterer

    3 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark
  • Sammenligning af PRGF og kortikosteroid til behandling af kroniske rygsmerter: Hvilken behandling virker bedst?

    Rekrutterer

    3 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Spanien