Dette studie undersøger to øjensygdomme: diabetisk makulaødem og neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration. Diabetisk makulaødem opstår, når personer med diabetes får væskeansamling i den centrale del af nethinden, hvilket kan påvirke synet. Neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration er en øjensygdom, hvor der dannes abnorme blodkar under nethinden, som kan føre til synstab. Begge tilstande behandles med lægemidlet aflibercept, som gives som indsprøjtning direkte ind i øjet.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor meget af lægemidlet aflibercept der kommer ind i blodet, når en høj dosis på 8 mg gives som indsprøjtning i begge øjne samtidig. Studiet vil hjælpe forskerne med at forstå, hvordan kroppen håndterer denne højere dosis af medicinen, når den gives i begge øjne på samme tid.
Under studiet vil deltagere få indsprøjtninger af aflibercept i begge øjne. Der vil blive taget blodprøver på forskellige tidspunkter for at måle, hvor meget af medicinen der er i blodet. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive fulgt over en periode, hvor deres øjne undersøges, og der tages regelmæssige blodprøver for at se, hvordan kroppen behandler medicinen.



Slovakiet
Tjekkiet
Ungarn