Undersøgelse af behandlingsmuligheder og overlevelse hos patienter med fremskreden tyktarmskræft der har spredt sig

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger metastatisk kolorektal cancer, som er en form for kræft, der starter i tyktarmen eller endetarmen og har spredt sig til andre dele af kroppen. Kolorektal cancer kaldes også tyk- og endetarmskræft. Når kræften er metastatisk, betyder det, at kræftcellerne har spredt sig fra det oprindelige sted til andre organer. Studiet inkluderer også patienter med lokalt fremskreden inoperabel kolorektal cancer, hvilket betyder, at kræften er vokset så meget lokalt, at den ikke kan fjernes med operation.

Formålet med studiet er at vurdere det kliniske forløb af metastatisk kolorektal cancer og den samlede mulighed for kirurgisk fjernelse af kræften, samt komplikationer efter operation og behandlingsresultater. Studiet følger patienter, som får kemoterapi som deres første behandling for den spredte kræft. Kemoterapi er medicin, der bruges til at bekæmpe kræftceller i kroppen.

Under studiet indsamles oplysninger om patienternes behandling og sygdomsforløb gennem deres hospitalsjournal. Der tages ikke blodprøver fra patienterne, og de kontaktes ikke direkte som del af studiet. Forskerne vil følge, hvordan sygdommen udvikler sig, hvilke behandlinger der gives, og om kræften kan fjernes kirurgisk på et senere tidspunkt. De vil også registrere eventuelle komplikationer efter operationer og patienternes samlede behandlingsresultater.

1 Optagelse i studiet

Du vil blive inkluderet i studiet, hvis du har en bekræftet diagnose af tyktarmskræft (colorektal cancer), som har spredt sig til andre dele af kroppen eller er lokalt fremskreden og ikke kan opereres.

Du skal være mindst 18 år gammel og skal være planlagt til at starte eller allerede modtage førstelinjebehandling med kemoterapi for din sygdom.

2 Kemoterapibehandling

Du vil modtage kemoterapibehandling som en del af din standardbehandling. Behandlingen kan omfatte fluorouracil eller capecitabin.

Fluorouracil gives som en indsprøjtning eller infusion direkte i blodåren. Præparatet hedder Fluorouracil Accord 50 mg/ml og gives som en opløsning.

Capecitabin gives som tabletter, der tages gennem munden. Præparatet hedder Capecitabine Orion 500 mg og kommer som filmovertrukne tabletter.

Din læge vil bestemme den nøjagtige dosis, hvor ofte du skal tage medicinen, og hvor længe behandlingen skal fortsætte baseret på din individuelle situation.

3 Løbende overvågning

Under studiet vil dine læger overvåge, hvordan din sygdom opfører sig klinisk og vurdere, om det bliver muligt at operere dine metastaser (kræftceller, der har spredt sig til andre dele af kroppen).

Hvis du bliver opereret, vil lægerne følge op på eventuelle komplikationer efter operationen og måle, hvor godt behandlingen virker.

4 Dataindsamling

Oplysninger om din behandling og sygdomsforløb vil blive indsamlet fra dine hospitalsjournal gennem hele studieperioden.

Der vil ikke blive taget blodprøver specifikt til studiet, og du vil ikke blive kontaktet direkte i forbindelse med dataindsamlingen.

5 Studieperiode

Studiet løber fra september 2011 til december 2025.

Du vil blive fulgt gennem hele behandlingsforløbet for at vurdere behandlingens effektivitet og eventuelle muligheder for kirurgisk indgreb.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have tyktarmskræft (en type kræft der starter i tyktarmen), som er bekræftet gennem undersøgelse af væv under mikroskop
  • Du skal være planlagt til at starte eller allerede være i gang med din første kemoterapi (medicin der bekæmper kræft) for kræft der har spredt sig
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Din kræft skal have spredt sig til andre dele af kroppen (metastaser) eller være så fremskreden lokalt, at den ikke kan behandles med operation og/eller strålebehandling
  • Du skal underskrive et informeret samtykke, som betyder at du forstår undersøgelsen og frivilligt deltager i den

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du er gravid eller ammer, kan du ikke deltage i undersøgelsen
  • Hvis du har alvorlige hjertesygdomme eller ustabil hjertekrampe, kan du ikke være med
  • Hvis du har svær leversygdom eller din lever ikke fungerer ordentligt, er du ikke egnet til deltagelse
  • Hvis du har svær nyresygdom eller dine nyrer ikke renser blodet tilstrækkeligt, kan du ikke deltage
  • Hvis du har en aktiv infektion eller feber, må du vente med at deltage indtil du er rask
  • Hvis du har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste 4 uger, kan du ikke deltage endnu
  • Hvis du har blødningsforstyrrelser eller dit blod ikke størkner normalt, er deltagelse ikke mulig
  • Hvis du tager medicin der fortynder blodet og ikke kan stoppe med det, kan du ikke være med
  • Hvis du har andre former for kræft ud over tyktarmskræft, kan du ikke deltage
  • Hvis du har autoimmun sygdom hvor kroppens forsvar angriber egne celler, er du ikke egnet
  • Hvis du ikke kan forstå eller underskrive samtykkeerklæringen, kan du ikke deltage
  • Hvis du er under 18 år, kan du ikke være med i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Kuopio University Hospital Kuopio Finland
Etela-Pohjanmaan Sairaanhoitopiiri Seinäjoki Finland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Oulu University Hospital Oulu Finland
Central Finland Hospital District Central Finland Hospital Nova Jyväskylä Finland
Etelae-Savon hyvinvointialue S:t Michel Finland
Pohjois-Karjalan hyvinvointialue Joensuu Finland
Vaasa Central Hospital Vasa Finland
Etelae-Karjalan hyvinvointialue Villmanstrand Finland
Turku University Hospital Åbo Finland
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland
Kulojckhbzkm kkgbrzcwgntxnd Kotka Finland
Acfidoqymbb kgrbzrrysxwxkm Mariehamn Finland
Lzsohdafcgkb kyatvaardneopz Kemi Finland
Plcwjoauxexyxfid hmwzsworctmrgsy Lahtis Finland
Sguhetymfq hxbfdnexdvvgpzb Björneborg Finland
Kapbsz Cgcltee Harnhvvg Kajana Finland
Krlqgmzpiudie hkjuntodozazdwa Tavastehus Finland
Llmezra Cyzrvnq Hkngplph Rovaniemi Finland
Sidtdsdjpnu kiinslgshzhbhq Nyslott Finland
Kvxpjqjsiuqrvtdg hovfoxpufdxniih Karleby Finland
Hjlxdado Ufmppvpohu Clzstpv Httykpae Helsinki Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer
12.09.2011

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Metastatisk kolorektal cancerbehandling

Denne undersøgelse fokuserer på behandling af metastatisk kolorektal cancer, som er tyktarmskræft der har spredt sig til andre dele af kroppen. Patienter i undersøgelsen modtager forskellige former for kræftbehandling afhængigt af deres specifikke situation. Dette kan omfatte kemoterapi, som bruger medicin til at dræbe kræftceller eller stoppe deres vækst. Behandlingen kan også omfatte målrettet terapi, som er lægemidler der angriber specifikke dele af kræftcellerne.

Kirurgisk behandling

Nogle patienter i undersøgelsen kan modtage kirurgisk behandling, hvor kirurger fjerner kræftsvulster eller metastaser. Dette kan omfatte fjernelse af den primære tumor i tyktarmen eller fjernelse af kræftspredning til andre organer som leveren eller lungerne. Kirurgisk behandling sigter mod at fjerne så meget kræft som muligt fra kroppen.

Strålebehandling

Visse patienter kan modtage strålebehandling, som bruger højenergi stråler til at ødelægge kræftceller. Denne behandling kan gives før operation for at skrumpe tumorer eller efter operation for at ødelægge eventuelle tilbageværende kræftceller i behandlingsområdet.

Metastatisk kolorektal cancer – En kræftform der opstår i tyktarmen eller endetarmen og har spredt sig til andre dele af kroppen gennem blodstrømmen eller lymfesystemet. Sygdommen udvikler sig, når kræftceller fra den oprindelige tumor i tarmen rejser til fjerne organer som leveren, lungerne eller bughinden. De metastatiske svulster kan vokse og påvirke funktionen af de ramte organer. Sygdommen repræsenterer et fremskredet stadium, hvor kræften ikke længere er begrænset til det oprindelige sted i tarmsystemet.

Lokalt fremskreden inoperabel kolorektal cancer – En form for tyktarms- eller endetarmskræft, hvor tumoren er vokset betydeligt i størrelse og har spredt sig til nærliggende væv og strukturer omkring tarmen. Kræften kan have invaderet omgivende organer, blodkar eller andre vigtige strukturer i området. Tumoren er blevet så omfattende eller placeret på en sådan måde, at den ikke kan fjernes kirurgisk. Sygdommen forbliver begrænset til det lokale område omkring den oprindelige tumor, men dens størrelse og placering gør kirurgisk behandling umulig.

Forsøgs-ID:
2024-520288-15-00
NCT ID:
NCT01531621
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4
  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien