Iskæmisk slagtilfælde opstår, når blodtilførslen til en del af hjernen bliver blokeret, hvilket forhindrer hjernevævet i at få den ilt og de næringsstoffer, det har brug for. Dette studie undersøger brugen af mesenkymale stamceller, som er særlige celler udvundet fra fedtvæv, til behandling af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. Stamceller er celler, der har evnen til at udvikle sig til forskellige typer celler i kroppen og kan hjælpe med at reparere beskadiget væv. I denne undersøgelse kommer stamcellerne fra fedtvæv fra donorer og gives gennem en vene i armen.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden ved at give disse stamceller til slagtilfældepatienter inden for de første fire dage efter, at symptomerne begyndte. Studiet er designet som et dobbelt-blindet placebo-kontrolleret forsøg, hvilket betyder, at hverken patienterne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo. Patienterne vil få enten stamcellebehandlingen eller placebo givet direkte i blodbanen gennem en intravenøs infusion. Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje for eventuelle bivirkninger og komplikationer.
Behandlingens sikkerhed vil blive vurderet ved at følge patienterne over en periode på 24 måneder og registrere alle bivirkninger, herunder neurologiske og systemiske komplikationer som forværring af slagtilfældet, tilbagefald, hjernehævelse, krampeanfald og infektioner. Patienterne vil gennemgå regelmæssige undersøgelser, herunder computertomografi eller magnetisk resonans-skanning, som er billeddiagnostiske metoder, der giver detaljerede billeder af hjernen. Deres neurologiske tilstand vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede skalaer, der måler funktionsevne og handicap efter slagtilfælde.



Spanien