Undersøgelse af bedøvelse med lidokain og ropivakain ved håndkirurgi for brud på underarm eller tommelfingerled

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger forskellige kombinationer af bedøvelsesmidler til en nerveblokeringsteknik, der anvendes ved håndoperationer. Patienterne, der deltager i studiet, skal have operation i hånden på grund af brud på underarmen eller operation af tommelfingerens grundled. Under operationen bruges en teknik kaldet infraclavicular brakial pleksus blok, som er en form for lokal bedøvelse, hvor bedøvelsesmidlet sprøjtes ind omkring nerverne, der forsyner hånden og armen. Denne teknik udføres ved hjælp af ultralydsvejledning for at sikre præcis placering af medicinen.

Studiet sammenligner to forskellige bedøvelsesmidler: lidocain, som er et korttidsvirkende bedøvelsesmiddel, og ropivacain, som er et langtidsvirkende bedøvelsesmiddel. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan kombinationen af disse to medikamenter påvirker varigheden og starttidspunktet for bedøvelsen. Forskerne vil også vurdere, hvor godt bedøvelsen blokerer både følelsen og bevægelsen i den behandlede arm og hånd.

Under studiet vil patienterne blive inddelt i forskellige grupper, hvor hver gruppe får forskellige koncentrationer og kombinationer af de to bedøvelsesmidler, men i samme samlede mængde væske. Forskerne vil måle, hvor hurtigt bedøvelsen starter, hvor længe den varer, og hvor effektivt den blokerer både smerte og bevægelse. De vil også registrere, hvornår patienterne første gang føler smerte efter operationen, hvilket hjælper med at vurdere, hvor længe bedøvelsen holder.

1 Modtagelse af nerveblokadens bedøvelse

Du vil modtage en lateral infraclavicular plexus brachialis (LIC) blokade. Dette er en nervebedøvelse, der gives lige under kravebenet for at bedøve din arm og hånd til operationen.

Bedøvelsen gives ved hjælp af ultralyd, som hjælper lægen med at se nøjagtigt, hvor medicinen skal placeres.

Du vil få en kombination af to typer bedøvelsesmedicin: lidokain med adrenalin (en kortvarig bedøvelse) og ropivacain (en langvarig bedøvelse).

Den samlede mængde væske, der injiceres, vil være den samme for alle deltagere, men koncentrationen af medicinen kan variere afhængigt af, hvilken gruppe du bliver tildelt.

2 Overvågning af bedøvelsens indtræden

Efter at nervebedøvelsen er givet, vil personalet kontrollere, hvornår bedøvelsen begynder at virke.

Du vil blive testet for sensorisk blokade, hvilket betyder, at personalet vil kontrollere, hvornår du ikke længere kan mærke berøring eller smerte i dit operationsområde.

Du vil også blive testet for motorisk blokade, hvilket betyder, at personalet vil kontrollere, hvornår du ikke længere kan bevæge dine muskler normalt i armen og hånden.

Disse tests fortsætter, indtil bedøvelsen er komplet.

3 Vurdering under bedøvelsen

Når den sensoriske bedøvelse er komplet, vil personalet måle graden af din motoriske bedøvelse.

Der vil også blive foretaget en måling 45 minutter efter, at nervebedøvelsen blev givet.

Disse målinger hjælper med at vurdere, hvor godt bedøvelsen fungerer.

4 Gennemførelse af operation

Du vil gennemgå din planlagte håndoperation for underarmsbrud eller ledreparation/udskiftning af tommelfingerbasen.

Nervebedøvelsen fungerer som den eneste bedøvelse under operationen, så du behøver ikke fuld narkose.

5 Overvågning efter operation

Efter operationen vil personalet fortsætte med at overvåge dig for at se, hvor længe bedøvelsen varer.

Du vil blive spurgt, hvornår du første gang mærker smerte fra operationsområdet. Dette kaldes ‘gennembrudssmerter’.

Personalet vil også kontrollere, hvornår din sensoriske bedøvelse (følelse) ophører helt.

Der vil blive målt, hvornår din motoriske bedøvelse (muskelbevægelse) ophører helt.

6 Afslutning af målinger

Alle målinger fortsætter, indtil bedøvelsen er helt forsvundet.

Tidspunkterne for alle disse begivenheder registreres som en del af undersøgelsen.

Din deltagelse i studiet er afsluttet, når alle målinger er gennemført.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være planlagt til håndkirurgi for knoglebrud i underarmen eller udskiftning af et led ved tommelfingeren
  • Du skal være egnet til at få en nerveblokadering (en form for lokalbedøvelse der blokerer nerverne i området) som den eneste bedøvelse under operationen
  • Kirurgien skal kunne udføres ved hjælp af en lateral infraklavikulær pleksus brachialis blokade (en specifik type nervebedøvelse der gives under kravebenet for at bedøve armen)
  • Du skal være i stand til at deltage i undersøgelser af hvor længe bedøvelsen virker og hvor hurtigt den træder i kraft
  • Du skal kunne deltage i test af både motorisk blokade (hvor godt du kan bevæge armen) og sensorisk blokade (hvor godt du kan føle i armen)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner over for lokalbedøvelse (medicin der gør området følelsesløst under operationen)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har infektioner i huden eller vævet omkring nøglebenet (knoglen øverst på brystet)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige problemer med dit hjerte eller dine lunger
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager blodfortyndende medicin, som ikke kan stoppes før operationen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har koagulationsforstyrrelser (problemer med blodets evne til at størkne)
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå og give informeret samtykke til undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har neurologiske sygdomme (sygdomme i nervesystemet) i armen eller hånden
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft operationer eller skader omkring nøglebenet tidligere, som kan påvirke bedøvelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har svær overvægt, som gør det svært at udføre bedøvelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du regelmæssigt bruger stærke smertestillende midler eller stoffer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hgkrrkyp Haawgsxk Hillerød Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
01.03.2024

Forsøgssteder

Lidokain er et lokalbedøvende middel, der virker hurtigt og bruges til at blokere smertesignaler i nerverne. I dette studie bruges lidokain sammen med et andet bedøvelsesmiddel for at se, hvor hurtigt bedøvelsen starter, når det gives som en nerveblokade i skulderområdet før håndkirurgi.

Ropivakain er et langtvirkende lokalbedøvende middel, der bruges til at blokere smertesignaler i nerverne i længere tid end andre bedøvelsesmidler. I dette studie kombineres ropivakain med lidokain for at undersøge, hvor længe bedøvelsen varer, når det gives som en nerveblokade i skulderområdet før håndkirurgi.

Antebrakial fraktur – En antebrakial fraktur er et brud på en eller begge af underarmens knogler, radius og ulna, som forbinder albuen med håndleddet. Disse brud opstår typisk som følge af fald på udstrakt hånd, trafikuheld eller sportsrelaterede skader. Symptomerne inkluderer smerter, hævelse, deformitet og nedsat bevægelighed i underarmen og håndleddet. Frakturen kan være simpel med to knoglefragmenter eller kompleks med flere fragmenter. Uden passende behandling kan frakturen heles forkert, hvilket kan medføre permanent nedsat funktion og kroniske smerter. Helingsprocessen tager normalt 6-12 uger afhængigt af frakturens kompleksitet og patientens alder.

Artrose i tommelfingerleddene – Artrose i tommelfingerleddene er en degenerativ ledlidelse, hvor brusken i tommelfingerleddene gradvist nedbrydes og slides. Tilstanden påvirker især grundleddet af tommelfingeren, som forbinder tommelfingeren med håndleddet. Symptomerne udvikler sig langsomt og inkluderer smerter, stivhed, hævelse og nedsat gribefunktion. Leddet kan blive deformeret, og der kan dannes bensporer omkring ledkanten. Tilstanden forværres typisk over tid og kan medføre betydelige funktionelle begrænsninger i daglige aktiviteter, der kræver brug af tommelfingeren. Artrose opstår ofte som følge af alder, gentagne belastninger eller tidligere skader på leddet.

Forsøgs-ID:
2023-510028-63-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Forebyggelse af langvarige smerter hos børn efter knogleoperation ved hjælp af lokalbedøvelse

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Frankrig
  • Sammenligning af to forskellige mængder lokalbedøvelse til smertelindring efter knæoperation – et videnskabeligt forsøg

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark