Undersøgelse af baricitinib til at forsinke type 1-diabetes hos børn og voksne med øget risiko

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelsesstudie handler om type 1-diabetes, som er en sygdom hvor kroppens eget immunsystem angriber de celler i bugspytkirtlen, der producerer insulin. Undersøgelsen ser på personer, der har en øget risiko for at udvikle type 1-diabetes. Disse personer har allerede tegn på, at deres immunsystem er begyndt at reagere mod bugspytkirtlen, men de har endnu ikke fået den fuldt udviklede sygdom. I undersøgelsen vil deltagerne få enten baricitinib eller placebo. Baricitinib gives enten som tabletter med filmovertræk, der sluges, eller som en flydende blanding, der drikkes. Begge former indtages gennem munden.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om baricitinib kan forsinke eller udskyde tidspunktet, hvor personer med øget risiko udvikler den fuldt udviklede type 1-diabetes. Baricitinib er et lægemiddel, der påvirker immunsystemet og kan muligvis bremse den proces, hvor kroppens forsvarssystem ødelægger de insulinproducerende celler. Undersøgelsen vil sammenligne, hvor lang tid det tager, før deltagerne udvikler type 1-diabetes, alt efter om de får baricitinib eller placebo.

Undersøgelsen er planlagt til at vare i flere år, hvor deltagerne vil blive fulgt tæt for at se, om og hvornår de udvikler type 1-diabetes. Under hele forløbet vil deltagerne tage deres tildelte behandling dagligt i op til 60 måneder. Der vil blive taget regelmæssige blodprøver og foretaget undersøgelser for at overvåge deres tilstand og se, om behandlingen har en effekt på sygdomsudviklingen.

1 Start på behandlingen

Du vil blive tildelt enten baricitinib eller placebo (en tablet uden aktiv medicin). Fordelingen sker tilfældigt, og hverken du eller din læge vil vide, hvilken behandling du får.

Baricitinib er et lægemiddel, der påvirker immunsystemet. Formålet er at undersøge, om det kan forsinke udviklingen af type 1-diabetes stadium 3.

Medicinen indtages gennem munden som en oral suspension (væske).

2 Daglig behandling

Du vil tage medicinen eller placebo hver dag i henhold til den ordinerede plan.

Behandlingen fortsætter gennem hele studieperioden, som kan vare op til cirka 5 år.

Det er vigtigt at tage medicinen regelmæssigt som anvist.

3 Løbende kontroller

Du vil blive undersøgt regelmæssigt for at overvåge din tilstand.

Formålet med disse kontroller er at se, om du udvikler type 1-diabetes stadium 3.

Stadium 3 type 1-diabetes betyder, at blodsukkeret er blevet så højt, at det kræver behandling med insulin.

4 Afslutning af studiet

Studiet forventes at afsluttes omkring maj 2031.

Du vil fortsætte med at deltage i studiet, indtil det afsluttes, eller indtil du udvikler stadium 3 type 1-diabetes.

Efter studiet vil din læge tale med dig om den videre behandling.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have mindst to diabetes-relaterede autoantistoffer (proteiner som kroppens immunforsvar danner mod egne celler) i din sygehistorie, OG du skal have to diabetes-relaterede autoantistoffer ved undersøgelsen eller før undersøgelsen
  • Du skal være i risiko for at udvikle type 1-diabetes (være i såkaldt Stadium 1b eller Stadium 2, hvilket betyder at du har tidlige tegn på sygdommen, men endnu ikke har udviklet fuld diabetes)
  • Du skal veje mindst 8 kilogram ved undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier i de tilgængelige studieoplysninger
  • For at få detaljerede oplysninger om hvem der ikke kan deltage i dette studie, skal du kontakte studiestedet direkte

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge
Hopital Necker Enfants Malades Paris Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin Paris Frankrig
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italien
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Oerebro Laen Örebro Sverige
Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS Firenze Italien
Hospital Sant Joan De Deu Barcelona Esplugues de Llobregat Spanien
Hannoversche Kinderheilanstalt Hannover Tyskland
Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E. Vila Nova De Gaia Portugal
Helse Stavanger HF Stavanger Norge
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Namur Belgien
CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao Braga Portugal
Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue Oulu Finland
Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I G M Lancisi G Salesi Ancona Italien
Azienda Socio Sanitaria Locale N. 8 Di Cagliari Cagliari Italien
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Centre Hospitalier Sud Francilien Corbeil-Essonnes Frankrig
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Universita’ Degli Studi Di Verona Verona Italien
Robert Debre University Hospital Paris Frankrig
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita Novara Italien
Hospital Universitario De Cruces Barakaldo Spanien
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland
Vrije Universiteit Brussel Jette Belgien
Unidade Local De Saude Do Alto Minho E.P.E. Ponte De Lima Portugal
Centro Hospitalar Universitario De Santo Antonio E.P.E. Porto Portugal
Hospices Civils De Lyon Lyon Frankrig
CHU de Toulouse – Hôpital Pierre-Paul Riquet Toulouse Frankrig
Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. Senhora Da Hora Portugal
Vzedtksdtdbnebmh hxpvdvbwqypwsku Åbo Finland
Ulasauvrrglvkeanimlml Aaeyrdch Augsburg Tyskland
Dvavzvkx Ndbhwjzna Bydj Rotterdam Holland
Hznow Bkmopn Hi Bergen Norge
Amsrpgtrkn Pyniflpl Hwxfvgls Da Mfadxmpno Marseille Frankrig
Cyrbivzcd Uvylwlhusqjeul Slhqnwhpu Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Uwsnzcatgw Hjpgsfumo Pmgbw Suqjkrupiss Cchgpsw Fmfn Paris Frankrig
Adldhoaq Ukhqpbqwqd Huzezffs Lørenskog Norge
Slcfa Uedmjzmhuf Hkptzzlm Malmø Sverige
Aelcqqu Uxiye Syujrvbta Lqksgf Dv Bvelhcx Bologna Italien
Ulmxdpeugw Oa Anxzblk Edegem Belgien
Whq Wjzqqo Itu Pfdsy Pndbctkp Kfdrojr Warszawa Polen
Tpc Kyooduji München Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
17.11.2025
Finland Finland
rekrutterer endnu ikke
17.11.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
17.11.2025
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
17.11.2025
Italien Italien
rekrutterer
17.11.2025
Norge Norge
rekrutterer
17.11.2025
Polen Polen
rekrutterer
17.11.2025
Portugal Portugal
rekrutterer
17.11.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
17.11.2025
Sverige Sverige
rekrutterer
17.11.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
17.11.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Baricitinib er en medicin, der bruges til at forsøge at forsinke udviklingen af type 1-diabetes hos personer, der har høj risiko for at få sygdommen. I dette studie undersøges det, om baricitinib kan hjælpe med at udskyde tidspunktet, hvor deltagerne udvikler den mere alvorlige form af type 1-diabetes.

Placebo er en behandling uden aktiv medicin, der bruges til sammenligning. Det ser ud som den rigtige medicin, men indeholder ingen aktive stoffer. Dette hjælper forskerne med at se, om baricitinib virkelig virker.

Diabetes Mellitus, Type 1 – Type 1-diabetes er en kronisk sygdom, hvor bugspytkirtlen producerer meget lidt eller slet ingen insulin. Sygdommen opstår, når kroppens eget immunsystem ved en fejl angriber og ødelægger de insulinproducerende celler i bugspytkirtlen. Uden insulin kan kroppen ikke regulere blodsukkerniveauet korrekt, hvilket fører til for højt blodsukker. Sygdommen udvikler sig ofte i stadier, hvor Stage 3 type 1-diabetes er det stadie, hvor der optræder tydelige symptomer som øget tørst, hyppig vandladning og vægttab. Type 1-diabetes kan opstå i alle aldre, men viser sig oftest hos børn og unge mennesker. Når sygdommen er udviklet, kræver den livslang håndtering af blodsukkerniveauet.

Forsøgs-ID:
2025-521797-34-00
Protokolkode:
I4V-MC-JAJJ
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Et forsøg med colchicin til at reducere mikrovaskulære komplikationer hos personer med type 1-diabetes og høj glykæmisk variation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Undersøgelse af brugen af glucagon og automatisk insulinbehandling til forebyggelse af lavt blodsukker ved motion hos personer med type 1-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark